АБЕЗЕН 1 г ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Абезен 1 г таблетки, покрытые пленкой

Парацетамол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Абезен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Абезена
3. Как принимать Абезен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абезена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абезен и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 15 лет (и весом более 50 кг) для лечения симптомов умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Абезена

Не принимайте Абезен

• если вы аллергичны к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте более рекомендованной дозы в разделе 3. Как принимать Абезен. Для этого проверьте, что вы не принимаете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если вы страдаете какой-либо болезнью печени, почек, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец),
• если у вас есть синдром Гилберта (легкая желтуха), если вы обезвожены или если у вас хроническое недоедание.
• когда вы проходите лечение каким-либо лекарством для лечения эпилепсии, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается токсичность парацетамола для печени, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе, Другие лекарства и Абезен).

• у хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

В случае передозировки или случайного приема следует немедленно обратиться за медицинской помощью (см. Если вы приняли больше Абезена, чем следует).

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой парацетамола, подходящей для этих пациентов.

Во время лечения Абезеном немедленно сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Вмешательства в аналитические тесты

Если вам будут проводиться какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарства и Абезен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин),
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин),
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин),
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства),
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин),
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид),
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон),
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон,
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Применение Абезенас пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер... в день), может вызвать повреждение печени.

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или считаете, что могли бы быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Применение лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Могут появляться небольшие количества парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Абезен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Для перорального применения.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или разделить на две части, с водой, молоком или фруктовым соком. Пазовая линия служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и весом более 50 кг):одна таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день, каждые 6-8 часов. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов парацетамола в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Из-за дозы парацетамола (1 грамм) это лекарство не должно использоваться у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется применение доз, меньших 1 г парацетамола на прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола.

Если вы приняли больше Абезена, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Абезена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абезена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абезена

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.
• Другие компоненты: преджелатинизированный крахмал кукурузы, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, диоксид титана, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, белые или почти белые, с пазом на одной стороне и гладкие на другой, упакованные в блистеры из алюминия/PVC прозрачные; выпускаются в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

UXA FARMA, S.A.

Avda. J.V. Foix 62

08034 Барселона.

Испания

Ответственный за производство:

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/