Препаратная информация для пользователя

Парацетамол Сатадафарм 650 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторно его прочитать
• Есливынуждаете в совете или дополнительной информацииобратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.
• Обратитесь к вашему врачу, если температура не улучшается или сохраняется в течение 3 дней после начала лечения или боль продолжается в течение 5 дней.

1.Что такоеПарацетамол Сатадафарми для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаПарацетамола Сатадафарма

3. Как приниматьПарацетамол Сатадафарм

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеПарацетамола Сатадафарма

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Этот препарат используется у взрослых и подростков от 14 лет для симптоматического облегчения легкого или умеренного болевого синдрома, а также при лихорадочном состоянии.

Должен обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается после 5 дней, или лихорадка не проходит после 3 дней.

Не принимайте Paracetamol Stadapharm:

• Если вы аллергины на парасетамол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

• Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Paracetamol Stadapharm.
• Не принимайте больше дозы препарата, чем указано в разделе 3. Как принимать Paracetamol Stadapharm.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалицилату, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Пациенты с заболеваниями печени, почек, сердца или легких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

• Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парасетамол, например, препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парасетамол, без консультации с врачом.

При лечении эпилепсией необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании препарата снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парасетамола, особенно при высоких дозах парасетамола.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 3 таблеток по 650 мг парасетамола в течение 24 часов.

• В течение лечения парасетамолом немедленно сообщите врачу, если у вас:
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое голодание, алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парасетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парасетамола с флуокситацином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Взаимодействие с аналитическими пробами.

Если у вас запланирована любая аналитическая проба (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Дети и подростки

Из-за количества парасетамола в этом препарате дети и подростки в возрасте до 14 лет не могут принимать этот препарат.

Принятие других препаратов и Paracetamol Stadapharm:

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу или прервать лечение:

• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarina)
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол
• Флуокситацин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск изменения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен (см. раздел 2).

Принятие Paracetamol Stadapharm с пищей, напитками и алкоголем

Использование парасетамола у пациентов, потребляющих алкоголь в течение длительного времени (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, спиртные напитки… в день), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости можно использовать парасетамол во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парасетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины, находящиеся на грудном вскармливании, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести автомобиль и использовать машины незначительно или отсутствует.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке с пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14-18 лет:

Вы можете принимать 1 таблетку каждые 4 или 6 часов по мере необходимости, не более 4 таблеток в день. Не принимайте более 3 грамм парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с вашим врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом между приемами в 8 часов. Не принимайте более 2 грамм (3 таблетки) парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 3 приема.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Пациенты с тяжелой или средней степенью почечной недостаточности могут принимать не более 500 миллиграммов парацетамола за один прием, поэтому им следует не принимать это лекарство.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Используйте всегда меньшую эффективную дозу. Принимание этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. Когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Использование в детском и подростковом возрасте:

Этот препарат предназначен исключительно для взрослых и подростков старше 14 лет. Детям и подросткам младше 14 лет нельзя принимать этот препарат.

Как принимать

Этот препарат принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком или разбивать с помощью жидкости.

Если вы принимаете больше Paracetamol Stadapharm, чем следует:

Симптомы передозировки могут включать в себя:

Мигрень, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз и боль в животе.

Если вы принимаете передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомы, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Paracetamol Stadapharm:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 1.000 человек: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 10.000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), гематологические нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Незначительная частота (не может быть оценена по имеющимся данным): головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиками, серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемой метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты недолжныбыть выброшены в канализацию или мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомненийспросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Paracetamol Stadapharm

Активное вещество — парацетамол. Каждый таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола.

Другие компоненты (excipientes) — гликолат натрия картофеля (тип А), очищенная вода, pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona K30 (E1201), стеариновая кислота (E570) и crospovidona (E1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки овальной формы, биконвексные, белого цвета, с выемкой на одной стороне и маркировкой PB на другой стороне, представлены в блистере из PVC/PVdC/Алюминия.

Упаковки по 20 таблеток.

Название регистрации на рынок

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хунт Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta.N-I, Km 36,

Сан-Агустин-де-Гвадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/