ПАРАЦЕТАМОЛ САНДОЗ 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Сандоз Фармацевтика 1 г таблетки EFG

парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. - Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Сандоз Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Сандоз Фармацевтики
3. Как принимать Парацетамол Сандоз Фармацевтику
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Сандоз Фармацевтики
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Сандоз Фармацевтика и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Он показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Сандоз Фармацевтики

Не принимайте Парацетамол Сандоз Фармацевтику

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Будьте осторожны с Парацетамолом Сандоз Фармацевтикой

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой в разделе 3. Как принимать Парацетамол Сандоз Фармацевтику.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек, печени, сердца или легких или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.

• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• У детей младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Другие лекарства и Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотики, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Сандоз Фармацевтики с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер... в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

В случае необходимости можно использовать Парацетамол Сандоз Фармацевтику во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода или эмбриона и должен быть контролируем вашим врачом.

Может появляться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Сандоз Фармацевтику

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Парацетамол следует принимать перорально.

Обычная доза составляет:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы следует разделять как минимум на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозы 1 г парацетамола это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей: не использовать у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Когда требуется введение доз меньше 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке

Если вы приняли больше Парацетамола Сандоз Фармацевтики, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое

Если вы пропустили прием Парацетамола Сандоз Фармацевтики

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и изменения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Сандоз Фармацевтики

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после даты CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Сандоз Фармацевтики:

Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются картофельным крахмалом гликолатом натрия (тип А), очищенной водой, преджелатинизированным кукурузным крахмалом, повидоном К30 (Е-1201), стеариновой кислотой (Е-570) и кроссповидоном (Е-1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Сандоз Фармацевтика выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой PC на другой стороне. Размеры таблеток: 21,0 ± 0,5 мм в длину.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Выпускается в упаковках по 20 и 40 таблеток и клинической упаковке по 500 таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

САГ Мануфактуринг С.Л.У

Шоссе N-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Галеникум Хелс С.Л.У

Сант Габриэль, 50

Эсплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/