ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Нормон 500 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если температура тела увеличивается или не улучшается после 3 дней и боль после 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Нормон
3. Как принимать Парацетамол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Это лекарство используется для симптоматического лечения боли умеренной или легкой степени, такой как мышечная или спинная боль, головная боль, зубная боль или менструальная боль. Состояния, сопровождающиеся лихорадкой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Нормон

• Не принимайте Парацетамол Нормон:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства,
• если у вас есть заболевания печени.
  • Предостережения и меры предосторожности

- Не принимайте большую дозу лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Нормон.

- Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Во время лечения Парацетамолом Нормон немедленно сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), заболевания сердца или легких или дисфункция почек, избегая длительного лечения;
• у вас есть тяжелые заболевания почек, интервал между двумя приемами должен быть не менее 8 часов;
• вы регулярно потребляете алкоголь, поскольку это может привести к повреждению печени. Если вы хронический алкоголик, не принимайте более 2 г/день парацетамола;
• у вас есть бронхIAL астма, чувствительная к ацетилсалициловой кислоте.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

• Использование Парацетамола Нормон с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая противозачаточные таблетки, травяные средства и лекарства, приобретенные без рецепта.

Парацетамол взаимодействует с: пероральными антикоагулянтами (например, аценокумаролом, варфарином); этиловым спиртом; противоэпилептическими препаратами (например, фенитоином, фенобарбиталом, метилфенобарбиталом, примидоном); хлорамфениколом; эстрогенами; диуретиками петлевого действия; изониазидом; ламотриджином; пробенецидом; пропранололом; рифампицином; антихолинергическими препаратами (например, гликопирронием, пропантелиной); ионобменными смолами (холестирамином); зидовудином.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

- флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

• Беременность, лактация и фертильность

Беременность:Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства

При необходимости Парацетамол Нормон можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация:Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

• Вождение и использование машин

Нет доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Парацетамол Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Парацетамол Нормон следует принимать перорально. Таблетку можно разделить на две равные дозы. Таблетки можно принимать непосредственно или разламывать пополам с помощью стакана воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:Доза от половины таблетки до 1 таблетки. (250-500 мг) каждые 4-6 часов. Не превышайте 3 г в 24 часа.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети: Можно установить схему дозирования 10 мг/кг веса на прием, с минимальным интервалом 4 часа, или 15 мг/кг веса на прием каждые 6 часов, приблизительные возрастные диапазоны приведены в качестве ориентира.

Следующие дозы можно повторять с минимальным интервалом 4 часа, не превышая общую сумму 5 приемов в 24 часа.

Дети от 6 до 10 лет: половина таблетки (250 мг) каждые 4-6 часов; максимум 1-3 таблетки (1250 мг-1500 мг), в зависимости от веса ребенка, каждые 24 часа.

Дети от 11 лет: половина таблетки (250 мг) каждые 4-6 часа; максимум 4 таблетки (2000 мг) каждые 24 часа.

Подростки с 12 лет: 1 таблетка (500 мг) каждые 4-6 часов; максимум 5 таблеток (2500 мг) каждые 24 часа.

• Если вы приняли больше Парацетамола Нормон, чем следует

симптомы, которые появляются, являются рвотой, головокружением, потерей аппетита, желтухой (появлением желтого цвета кожи и слизистых), болью в животе, почечной и печеночной недостаточностью. Если вы приняли過 большую дозу, следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если нет симптомов или признаков, поскольку, хотя они могут вызвать смерть, часто не проявляются сразу после приема, а лишь на третий день. Может произойти смерть от некроза печени. Кроме того, может появиться острая почечная недостаточность.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Информация для врача:Во всех случаях будет проведена аспирация и промывание желудка, предпочтительно в течение 4 часов после приема. Существует специфический антидот для токсичности, вызванной парацетамолом: N-ацетилцистеин.

• Если вы пропустили прием Парацетамола Нормон

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парацетамол Нормон может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого лекарства, классифицируются по частоте их возникновения на: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов).

Побочные эффекты обычно редки или очень редки.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Редко:Недомогание. Очень редко:Аллергические реакции, которые могут варьироваться от простой кожной сыпи (покраснения или воспаления кожи) или уртикарии (крапивницы) до анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции). Расстройства желудочно-кишечного тракта:Редко:Повышенные уровни печеночных трансаминаз (ферментов печени). Очень редко: Гепатотоксичность (желтуха). Расстройства метаболизма и питания:Очень редко: Снижение уровня глюкозы в крови. Расстройства крови и лимфатической системы:Очень редко:Снижение количества кровяных клеток. Расстройства сосудов:Редко:Гипотония (снижение артериального давления). Расстройства почек и мочевыделительной системы:Очень редко:Пиурия (мутная моча), побочные эффекты почек.

Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Парацетамола Нормон

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Не требуются специальные условия хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Нормон 500 мг

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты: повидон, крахмал кукурузы, преджелатинизированный и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Нормон 500 мг - таблетки. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с надрезом и могут делиться. Продаются в упаковках по 20 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Парацетамол Нормон 650 мг таблетки ЕФГ в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68330/P_68330.html