ПАРАЦЕТАМОЛ НЕУРАКСФАРМ 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Парацетамол Нейраксфарм 1 г таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Парацетамол Нейраксфарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Нейраксфарм
3. Как принимать Парацетамол Нейраксфарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Нейраксфарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Нейраксфарм и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Это лекарство используется для симптоматического лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет и весом более 50 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Нейраксфарм

Не принимайте Парацетамол Нейраксфарм

• Если вы аллергичны к парацетамолу, пропацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте более рекомендованной дозы в разделе 3 или указанной вашим врачом. Не принимайте одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток).
• Если вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием.
• Если вы астматик и чувствителен к ацетилсалициловой кислоте.

• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Во время лечения Парацетамолом Нейраксфарм немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Парацетамол Нейраксфарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocoumarol, warfarin)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным дефицитом), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим препаратом. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно назначать парацетамол как обезболивающее средство по выбору.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Прием Парацетамола Нейраксфарм с пищей и напитками:

Употребление парацетамола пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Необходимо использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать лекарство чаще.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Нейраксфарм

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство должно приниматься перорально.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или делиться пополам, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды. Таблетки имеют риску, что позволяет делить их пополам для облегчения глотания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и весом более 50 кг): рекомендованная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Не превышайте 1 грамм за один прием, если необходимо, можно принимать 1 таблетку каждые 6-8 часов, но не более 4 раз в день. Не принимайте более 4 таблеток в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов, с интервалом не менее 4 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: должны уменьшить дозу парацетамола, врач укажет подходящую дозу.

Из-за дозы, 1 грамм парацетамола, это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей

Не использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола.

Если вы приняли слишком много Парацетамола Нейраксфарм

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Нейраксфарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени. Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоза) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Нейраксфарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (после даты, указанной как CAD). Срок годности - последний день месяца, указанного.

“Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Нейраксфарм

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 грамм парацетамола.
• Другие компоненты - крахмал предгелифицированный кукурузный, стеариновая кислота, повидон K-30, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки продолговатые, белые, с риской на одной стороне, упакованные в блистеры из алюминия-ПВХ-ПВДЦ и представленные в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Возможно, что будут выпускаться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Нейраксфарм Испания, С.Л.

Авенида Барселона 69, 08970 Сант Хоан Деспи,

Барселона

Ответственный за производство

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/ Арагонесес,

2 28108 Алькобендас – Мадрид

Испания

“или”

Фросст Иберика, С.А.

Виа Комплутенсе, 140

28805 Алькала де Энарес - Мадрид

Испания

“или”

Фармалидер, С.А.

К/ Арагонесес,

2 28108 Алькобендас – Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2025

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/”