ПАРАЦЕТАМОЛ НЕОГЕН 1 г ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ:

Проспект: информация для пользователя

Парацетамол Неоген 1 г таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

С

1. Что такое Парацетамол Неоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Парацетамола Неогена
3. Как принимать Парацетамол Неоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Неогена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Неоген и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество парацетамол, которое относится к группе лекарств, называемых анальгетиками (лекарствами для облегчения боли).

Это лекарство можно использовать у взрослых и детей, вес которых более 55 кг (т.е. примерно 15 лет).

Использование этого лекарства не подходит для детей, вес которых менее 55 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Парацетамол Неоген используется для облегчения боли и снижения температуры. Таблетки могут лечить боль от легкой до умеренной и/или температуру.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Парацетамола Неогена

Не принимайте Парацетамол Неоген:

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Парацетамола Неогена:

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку они могут серьезно повредить печень.
• Если у вас есть проблемы с печенью (включая синдром Гилберта или острую гепатит).
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если у вас есть дефицит определенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатазой.
• Если у вас есть гемолитическая анемия (анемия, вызванная аномальным разрушением красных кровяных клеток).
• Если у вас есть плохое питание, например, из-за алкоголизма, отсутствия аппетита (анорексии) или недоедания. Возможно, вам придется принимать меньшую дозу или, в противном случае, вы можете повредить печень.
• Если вы астматик или гиперчувствителен к ацетилсалициловой кислоте.
• Если у вас высокая температура, признаки инфекции (например, боль в горле) или если боль длится более трех дней.
• Если вы принимаете алкоголь.

Если вы принимаете парацетамол для головной боли в течение длительного периода, головные боли могут ухудшиться или стать более частыми. Если вы испытываете частые или ежедневные головные боли, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вам предстоит анализ крови или мочи, всегда сообщайте вашему врачу, что вы принимаете парацетамол, поскольку это лекарство может повлиять на результаты анализов.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Парацетамол Неоген у детей, вес которых менее 55 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Другие лекарства и Парацетамол Неоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает рецептурные лекарства, лекарства, приобретенные за границей, альтернативные средства и витамины и минералы.

Не используйте Парацетамол Неоген в сочетании с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете:

• Лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты (метоклопрамид или домперидон).
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина (холестирамин).
• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин и ламотриджин).
• Лекарства для лечения подагры (пробенецид). Возможно, потребуется изменить дозу.
• Антикоагулянты (например, варфарин и другие кумариновые производные). Если вы принимаете парацетамол регулярно в течение длительного периода, вы можете испытать кровотечение.
• Салициламид (анальгетик).
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза (изониазид или рифампицин).
• Лекарства, вызывающие расслабление и сонливость (барбитураты или карбамазепины).
• Лекарство, используемое для лечения депрессии (иперикум, обычно называемый травой Святого Иоанна).
• Хлорамфеникол (антибиотик).
• Зидовудин (лекарство, используемое для лечения СПИДа).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным расхождением), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Если вам предстоит анализ крови (например, анализ крови, анализ мочи, кожные пробы на аллергию и т.д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Если вы принимаете лекарства для лечения гиперхолестеринемии (высокого уровня холестерина), такие как холестирамин, принимайте Парацетамол Неоген не менее чем за час до или через 4-6 часов после приема этого лекарства и сообщите вашему врачу.

Использование Парацетамола Неогена с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Парацетамол Неоген с пищей, хотя это не обязательно.

Принимайте таблетки парацетамола с стаканом воды.

Не рекомендуется принимать большие количества алкоголя во время лечения парацетамолом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Если необходимо, Парацетамол Неоген можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая облегчит вашу боль и/или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль и/или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Парацетамол выделяется в грудное молоко, но при терапевтических дозах Парацетамола не ожидается вреда для новорожденных/детей в период лактации. Парацетамол можно использовать во время лактации, всегда при условии, что не превышается рекомендуемая доза. В случае длительного использования необходимо проявлять осторожность.

Фертильность

Не ожидается никакого вредного влияния на фертильность при нормальном использовании парацетамола.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Парацетамол не влияет на способность водить транспорт или использовать машины безопасно.

3. Как принимать Парацетамол Неоген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Л

Использование у взрослых и детей старше 15 лет

От половины до одной таблетки по 1 г за один раз, до максимума 3 таблеток (3 г) в день (24 часа). Интервал между дозами должен быть не менее 4 часов.

Презентация 1 г не подходит для детей, вес которых менее 55 кг (т.е. младше 15 лет).

• Не используйте вместе с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
• Не превышайте указанную дозу.
• Если симптомы боли или температуры возвращаются, возможно, вам придется повторить лечение Парацетамолом Неогеном.

Почечная недостаточность

Дозу необходимо уменьшить при почечной недостаточности (почечной недостаточности). Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Печеночная недостаточность

В случае пациентов с печеночной недостаточностью или синдромом Гилберта необходимо уменьшить дозу или продлить интервал приема. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эффективная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг/день (до максимума 2000 мг/день (2 г/день)) в следующих ситуациях:

• Взрослые с весом менее 50 кг
• Печеночная недостаточность легкой или умеренной степени, синдром Гилберта (семейная негемолитическая желтуха)
• Дегидратация
• Хроническое недоедание
• Хронический алкоголизм

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не указал иное.

Если вы считаете, что действие Парацетамола Неогена слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ приема

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Парацетамола Неогена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Немедленно обратитесь за помощью в случае передозировки, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку вы можете быть подвержены риску тяжелого повреждения печени. Симптомы передозировки парацетамола включают тошноту, рвоту и снижение аппетита. Обычно не наблюдается потеря сознания.

ПарацетамолН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте принимать рекомендуемую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Возможные побочные эффекты перечислены ниже и классифицируются как:

Редкие побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 10 000)

• Различные нарушения крови, включая агранулоцитоз, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, гемолитическую анемию, лейкопению, тромбоцитарные расстройства (нарушения свертываемости крови) и расстройства стволовых клеток (нарушения клеток костного мозга, образующих кровь)
• Аллергические реакции
• Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
• Тремор, головная боль
• Нарушения зрения
• Отек (анормальное накопление жидкости под кожей)
• Боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника, диарея, тошнота, рвота
• Нарушения функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (с симптомами, такими как пожелтение кожи и глаз), некроз печени (смерть клеток печени)
• Сыпь, зуд, пот, красные пятна на коже, ангioneуротический отек, сопровождаемый симптомами, такими как отек лица, губ, горла и языка.
• Головокружение, общее недомогание, температура, сонливость, взаимодействие с другими лекарствами
• Передозировка и отравления

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10 000):

• Панцитопения (снижение количества кровяных клеток)
• Аллергические реакции, при которых необходимо прекратить лечение, включая ангioneуротический отек, затруднение дыхания, пот, тошноту, гипотонию, шоки анафилаксию
• Низкая концентрация глюкозы в крови
• Гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами)
• Мутная моча и нарушения функции почек
• Бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим противовоспалительным лекарствам
• Гематурия (кровь в моче)
• Анурия (неспособность мочиться)

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Острый генерализованный пустулезный экзантем (лекарственный экзантем, характеризующийся появлением многочисленных небольших стерильных пустул, в основном нефолликулярных)
• Тяжелый кожный экзантем или отслоение кожи
• Синдром Стивенса-ジョнсона (тяжелое заболевание кожи, которое может быть смертельным)
• Покраснение кожи, пузыри или экзантем, вызванные приемом парацетамола
• Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Эти симптомы должны исчезнуть после прекращения приема лекарства. Если любой из побочных эффектов становится тяжелым, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Это включает любой побочный эффект, не перечисленный в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Неогена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Неогена

• Активное вещество - парацетамол.
• Другие компоненты - преджелатинизированный крахмал кукурузы, крахмал кукурузы, повидон, стеариновая кислота и тальк. Пленочное покрытие: Opadry белый (Y-1-7000): гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Парацетамол Неоген 1 г - таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, белые, овальные, с насечкой на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия и в банки из HDPE с винтовой крышкой.

Упаковочные размеры

Блистеры по 8, 20 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Банки по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все упаковочные размеры будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Неоген Н.В.

Сквер Мари Кюри 50,

1070 Андерлехт, Брюссель

Бельгия

Ответственный за производство

САНТА С.А.

Ул. Пансеlelor nr. 25, nr. 27, nr. 29,

Брашов, жуд. Брашов, 500419,

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Парадол

Нидерланды Парацетамол Неоген

Дата последнего обновления этого проспекта:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.