ПАРАЦЕТАМОЛ МИЛАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals 500мг таблетки EFG

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней у взрослых (3 дней для детей от 12 лет или весом более 40 кг), или если лихорадка сохраняется более 3 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Парацетамол Mylan Pharmaceuticals и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Mylan Pharmaceuticals
3. Как принимать Парацетамол Mylan Pharmaceuticals
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Mylan Pharmaceuticals
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Mylan Pharmaceuticals и для чего он используется

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals - это лекарство, используемое для облегчения боли и снижения лихорадки (аналгетическое и антипиретическое лекарство).

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals используется для лечения боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и детей от 12 лет (или весом более 40 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Mylan Pharmaceuticals

Не принимайте Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Mylan Pharmaceuticals:

• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью, например, синдром Жильбера, тяжелая печеночная недостаточность (Child-Pugh > 9), воспаление печени или если вы принимаете лекарства, влияющие на функцию печени.
• Если у вас есть гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать желтушность кожи и привести к слабости или затруднению дыхания).
• Если у вас есть дефицит фермента (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
• Если вы регулярно потребляете чрезмерное количество алкоголя.
• Если у вас есть обезвоживание (ваш организм не содержит достаточного количества воды или жидкости) или тяжелая мальнутриция (ваш организм не содержит необходимого количества питательных веществ для поддержания здоровья тканей и функции органов).
• Если вы страдаете астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

Не следует использовать парацетамол часто в течение длительного периода, поскольку длительное или частое использование может вызвать проблемы с печенью. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы планируете принимать парацетамол в течение более длительного периода.

Длительное использование, высокие дозы или неправильное использование анальгетиков может привести к головным болям, которые не должны лечиться более высокими дозами этого лекарства.

Не используйте это лекарство без консультации с врачом, если у вас есть проблемы с алкогольной зависимостью или если у вас есть повреждение печени. Не используйте это лекарство с алкоголем. Эффект алкоголя не увеличивается при приеме этого лекарства.

Никогда не принимайте больше парацетамола, чем рекомендуется в разделе 3 этого проспекта. Более высокая доза не увеличит облегчение боли, но может вызвать тяжелое повреждение печени. Симптомы повреждения печени обычно появляются через несколько дней. Поэтому очень важно сообщить вашему врачу как можно скорее, если вы приняли больше дозы, чем рекомендуется.

Дети

Использование этого лекарства не рекомендуется для детей младше 12 лет или весом менее 40 кг.

Другие лекарства и Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Неиспользуйте любое другое лекарство, содержащее парацетамол.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals может влиять на другие лекарства или наоборот. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), деснутриции, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для лечения тошноты или рвоты).
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови). Это лекарство должно приниматься не менее чем за 1 час до или после приема парацетамола.
• Хлорамфеникол (используемый для лечения инфекций).
• Зидовудин (используемый для лечения СИДС).
• Варфарин и другие лекарства, используемые для разжижения крови, в случае если вам необходимо принимать анальгетик ежедневно в течение длительного периода.
• Пробенецид (используемый для лечения подагры).
• Вещества, включающие печеночные ферменты, например, рифампицин (используемый для лечения инфекций) и лекарства для лечения эпилепсии, такие как барбитураты, фенитоин, карбамазепин.
• Пропантелин (используемый для лечения язв желудочно-кишечного тракта).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если необходимо, парацетамол может использоваться во время беременности. Вы должны использовать минимальную эффективную дозу, которая облегчает боль или лихорадку, и использовать ее в течение минимального времени. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не улучшается или если вам необходимо принимать лекарство чаще.

Хотя парацетамол выделяется в грудное молоко в небольших количествах, не было зарегистрировано никаких побочных эффектов у грудных детей. Парацетамол в рекомендуемых дозах может использоваться в течение короткого периода во время лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, однако оно может вызывать головокружение или сонливость. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение должно начинаться с минимальной эффективной дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 16 лет (или весом более 50 кг):

Принимайте одну или две таблетки каждые 4-6 часов (3-4 раза в день), но не превышайте максимальную суточную дозу 6 таблеток (3000 мг).

Дети от 12 лет (или весом более 40 кг):

Принимайте одну таблетку 500 мг до 4 раз в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (2000 мг).

Использование этого лекарства не рекомендуется для детей младше 12 лет.

• Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.
• Не используйте это лекарство в сочетании с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
• Не превышайте указанную дозу.

Следуйте инструкциям, предоставленным в этом проспекте, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Сообщите вашему врачу, если это лекарство слишком сильное или слишком слабое для вас.

Если вы приняли больше Парацетамола Mylan Pharmaceuticals, чем должно

Если вы использовали больше парацетамола, чем должно, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно. Существует риск повреждения печени, даже если вы чувствуете себя хорошо. Чтобы предотвратить повреждение печени, важно, чтобы ваш врач начал лечение как можно скорее (предпочтительно, в течение 10-12 часов после приема vượtозной дозы).

Симптомы передозировки могут быть: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе и риск повреждения печени. В этом случае пациент должен немедленно обратиться в больницу.

В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Mylan Pharmaceuticals

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Парацетамол Mylan Pharmaceuticals и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов

Очень редко(влияют на менее 1 пользователя из 10 000)

• Отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания (ангиоэдема)
• Тяжелая аллергическая реакция или реакция гиперчувствительности с лихорадкой, сыпью, отеком и, иногда, снижением артериального давления
• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона)
• Расстройства крови:

• Снижение количества тромбоцитов, что может сделать вас более склонным к образованию синяков или кровотечениям
• Снижение количества белых кровяных клеток, что может вызвать лихорадку с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла или рта
• Снижение количества красных кровяных клеток, что может вызвать анемию, с симптомами, такими как усталость и бледность

• Затруднение дыхания у пациентов с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте

Другие побочные эффекты

Часто(могут влиять на до 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Рвота
• Легкая сонливость

Не часто(могут влиять на до 1 из 100 человек)

• Головокружение
• Сонливость
• Нервозность

Редко(могут влиять на до 1 из 1000 человек)

• Диарея, боль в животе (включая спазмы и жжение), запор
• Эритема (покраснение кожи)
• Чувство жжения в горле

Очень редко(влияют на менее 1 пользователя из 10 000)

• Расстройства печени

Клинические и эпидемиологические данные, по-видимому, указывают на то, что длительное применение анальгетиков может вызывать проблемы с почками.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Mylan Pharmaceuticals

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке или флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Mylan Pharmaceuticals

• Активным веществом является парацетамол.
• Другими компонентами и вспомогательными веществами являются гликолат натрия крахмала (тип А), повидон K30, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals выпускается в форме таблеток, плоских, круглых, с фаской и белого или почти белого цвета, с насечкой на одной стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals доступен в блистерах, содержащих 10, 16, 20 или 30 таблеток.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals также доступен в блистерах по 100 таблеток или в пластиковых флаконах белого цвета с крышкой белого или почти белого цвета, содержащих 100 таблеток. Этот размер упаковки доступен только по рецепту или для использования в больницах.

Возможно, не все размеры упаковки доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Ул. Плом, 2-4, 5-й этаж

08038 - Барселона

Испания

Производитель

APL Swift Services Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000

Мальта

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Ул. Арагон, 182, 5-й этаж

08011 - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.