ПАРАЦЕТАМОЛ МИЛАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals 1г таблетки EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней у взрослых (3 дней для детей от 12 лет или весом более 40 кг), или если лихорадка сохраняется более 3 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Парацетамол Mylan Pharmaceuticals и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Mylan Pharmaceuticals
3. Как принимать Парацетамол Mylan Pharmaceuticals
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Mylan Pharmaceuticals
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Mylan Pharmaceuticals и для чего он используется

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals - это лекарство, используемое для облегчения боли и снижения температуры (аналгетическое и жаропонижающее лекарство).

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals используется для лечения боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и детей от 16 лет (или весом более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Mylan Pharmaceuticals

Не принимайте Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Mylan Pharmaceuticals:

• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью, например, синдром Гилберта, тяжелая печеночная недостаточность (Child-Pugh > 9), воспаление печени или если вы принимаете лекарства, влияющие на функцию печени.
• Если у вас есть гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, которое может вызвать желтушность кожи и привести к слабости или затруднению дыхания).
• Если у вас есть дефицит ферментов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
• Если вы регулярно потребляете чрезмерное количество алкоголя.
• Если у вас есть обезвоживание (ваш организм не содержит достаточного количества воды или жидкости) или тяжелая недоедание (ваш организм не содержит необходимого количества питательных веществ для поддержания здоровья тканей и функции органов).
• Если вы страдаете астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

Не используйте парацетамол часто в течение длительного периода, поскольку длительное или частое использование может вызвать проблемы с печенью. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы планируете принимать парацетамол в течение более длительного периода.

Длительное использование, высокие дозы или неправильное использование анальгетиков может привести к головным болям, которые не должны лечиться более высокими дозами этого лекарства.

Не используйте это лекарство без консультации с врачом, если у вас есть проблемы с алкогольной зависимостью или если у вас есть повреждение печени. Не используйте это лекарство с алкоголем. Эффект алкоголя не увеличивается при приеме этого лекарства.

Никогда не принимайте больше парацетамола, чем рекомендовано в разделе 3 этого прошпекта. Более высокая доза не увеличит облегчение боли, но может вызвать тяжелое повреждение печени. Симптомы повреждения печени обычно появляются через пару дней. Поэтому очень важно, чтобы вы как можно скорее проконсультировались с вашим врачом, если вы приняли больше дозы, чем рекомендовано.

Дети

Применение этого лекарства не рекомендуется для детей младше 16 лет или весом менее 50 кг.

Другие лекарства и Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Неиспользуйте любое другое лекарство, содержащее парацетамол.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals может влиять на другие лекарства или наоборот. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для лечения тошноты или рвоты).
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови). Парацетамол должен быть принят не менее чем за 1 час до или через 4 часа после использования этого лекарства.
• Хлорамфеникол (используемый для лечения инфекций).
• Зидовудин (используемый для лечения СПИДа).
• Варфарин и другие лекарства, используемые для разжижения крови, в случае если вам необходимо принимать анальгетик ежедневно в течение длительного периода.
• Пробенецид (используемый для лечения подагры).
• Вещества, включающие печеночные ферменты, например, рифампицин (используемый для лечения инфекций) и лекарства для лечения эпилепсии, такие как барбитураты, фенитоин, карбамазепин.
• Пропантелин (используемый для лечения язв желудочно-кишечного тракта).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если необходимо, парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение минимального времени. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не улучшается или если вам необходимо принимать лекарство чаще.

Хотя парацетамол выделяется в грудное молоко в небольших количествах, не было зарегистрировано никаких побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Парацетамол в рекомендованных дозах можно использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, однако оно может вызывать головокружение или сонливость. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 16 лет (или весом более 50 кг):

Принимайте половину таблетки или одну таблетку каждые 4-6 часов (3-4 раза в день), но не превышайте максимальную суточную дозу 3 таблеток (3000 мг).

Таблетку можно разделить на две равные части. Лечение должно начинаться с минимальной эффективной дозы (половины таблетки). Не принимайте более 1 таблетки за один раз.

Применение этого лекарства не рекомендуется для детей младше 16 лет.

• Принимайте лекарство не менее чем через 4 часа.
• Не используйте это лекарство в сочетании с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
• Не превышайте указанную дозу.

Следуйте инструкциям, изложенным в этом прошпекте, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если это лекарство оказывается слишком сильным или слишком слабым для вас.

Если вы приняли больше Парацетамола Mylan Pharmaceuticals, чем должно быть

Если вы использовали больше парацетамола, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно. Существует риск повреждения печени, даже если вы чувствуете себя хорошо. Для предотвращения повреждения печени важно, чтобы ваш врач как можно скорее начал лечение (предпочтительно, в течение 10-12 часов после приема过 большой дозы).

Симптомы могут быть: тошнота, рвота, анорексия, потоотделение и недомогание. В этом случае пациент должен немедленно обратиться в больницу.

В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Парацетамол Mylan Pharmaceuticals и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов

Очень редко(встречаются менее чем у 1 пользователя из 10 000)

• Отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания (ангиоэдема)
• Тяжелая аллергическая реакция или реакция гиперчувствительности с лихорадкой, сыпью, отеком и, иногда, снижением артериального давления
• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона)
• Расстройства крови:

• Снижение количества тромбоцитов, что может сделать вас более склонным к образованию синяков или кровотечениям
• Снижение количества белых кровяных телец, что может вызвать лихорадку с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла или рта
• Снижение количества красных кровяных телец, что может вызвать анемию, с симптомами, такими как усталость и бледность

• Затруднение дыхания у пациентов с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте

Другие побочные эффекты

Часто(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Рвота
• Легкая сонливость

Не часто(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Головокружение
• Сонливость
• Нервозность

Редко(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Диарея, боль в животе, запор
• Эритема (покраснение кожи)
• Чувство жжения в горле

Очень редко(встречаются менее чем у 1 пользователя из 10 000)

• Расстройства печени

Клинические и эпидемиологические данные, по-видимому, указывают на то, что длительное применение анальгетиков может вызывать проблемы с почками.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Mylan Pharmaceuticals

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке или флаконе после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Mylan Pharmaceuticals

• Активное вещество - парацетамол.
• Другие компоненты и вспомогательные вещества - крахмал гликолат натрия из кукурузы (тип А), повидон K30, крахмал кукурузы предгелифицированный, стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals выпускается в виде не покрытых оболочкой таблеток, овальных, двояковыпуклых и белого или почти белого цвета, с насечкой на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals выпускается в блистерах, содержащих 8 или 10 таблеток.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals также выпускается в блистерах по 16, 20, 30 или 40 таблеток или в пластиковых флаконах белого цвета, запечатанных белой или почти белой крышкой, содержащих 100 таблеток. Эти размеры упаковок доступны только по рецепту или для использования в дозировании/в больнице.

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Ул. Плом, 2-4, 5-й этаж

08038 - Барселона

Испания

Производитель

APL Swift Services Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000

Мальта

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Ул. Арагон, 182, 5-й этаж

08011 - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта:май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.