ПАРАЦЕТАМОЛ КРКА 1000 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Krka 1 000 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Krka
3. Как принимать Парацетамол Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Krka и для чего он используется

Парацетамол Krka облегчает боль умеренной интенсивности и снижает температуру.

Вы можете использовать это лекарство для различных видов боли, таких как головная боль, менструальные боли, зубная боль, мышечная и суставная боль, а также во время лихорадочных состояний, например, при простуде.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Krka

Не принимайте Парацетамол Krka

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Krka.

Если вы превышаете рекомендуемую дозу, это может привести к потенциально смертельному отравлению. Если есть подозрение на передозировку, вы должны немедленно обратиться к вашему врачу. Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол, существует риск передозировки.

Требуется осторожность у ослабленных и истощенных пациентов, а также у пациентов с алкогольной зависимостью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема парацетамола, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть состояние недоедания, например, из-за злоупотребления алкоголем, отсутствия аппетита (анорексии) или плохого питания.
• вам может потребоваться принимать меньшую дозу, если ваша печень может быть повреждена.
• у вас высокая температура, симптомы инфекции (например, больное горло) или если ваша боль длится более 3 дней.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть состояние недоедания, алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушением в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Если вы принимаете несколько разных видов обезболивающих препаратов в течение длительного периода, вы можете испытать повреждение почек с риском почечной недостаточности. Если вы принимаете парацетамол для головной боли в течение длительного периода, ваша головная боль может ухудшиться и стать более частой. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете частые или ежедневные головные боли. Во время контроля образцов крови и мочи всегда упоминайте, что вы принимаете парацетамол. Это может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Парацетамол Krka не рекомендуется детям младше 9 лет.

Другие лекарства и Парацетамол Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает любое лекарство, полученное без рецепта, лекарства, купленные за границей, растительные средства, а также витамины и минералы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете:

• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал).
• Лекарства, включенные в некоторые растительные средства ( зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)).
• Лекарства для лечения подагры (пробенецид). Может потребоваться изменение дозы.
• Антикоагулянты (например, варфарин). Вы можете испытать кровотечение, если принимаете парацетамол регулярно и в течение длительного периода.
• Лекарства для регулирования кишечной моторики (метоклопрамид).
• Лекарства для предотвращения тошноты и рвоты (домперидон).
• Лекарства для лечения туберкулеза (рифампицин).
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций (хлорамфеникол).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом) которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Если вы принимаете лекарства для снижения уровня холестерина (холестирамин), вы должны принимать Парацетамол Krka не менее чем за 1 час до или через 4-6 часов после приема этого лекарства.

Прием Парацетамола Krkaс пищей и напитками

Если вы принимаете это лекарство, не следует пить алкоголь.

Вы можете принимать парацетамол с пищей, но это не обязательно.

Вы должны принимать таблетки парацетамола с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Если необходимо, вы можете принимать парацетамол во время беременности. Вы должны принимать самую низкую дозу этого лекарства, которая облегчает вашу боль и/или снижает температуру, и в течение самого короткого возможного периода. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если боль и/или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Вы можете кормить грудью, даже если принимаете парацетамол.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парацетамол Krka содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Парацетамол Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Взрослые и подростки от 16 лет и старше (≥ 55 кг веса тела)

1 таблетка по 1 000 мг 3-4 раза в день, но не более 4 таблеток (4 000 мг) в день. В некоторых случаях ½ таблетки (500 мг) 3-4 раза в день должно быть достаточно. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Дети от 9 до 15 лет (30-55 кг веса тела)

Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Форма приема

Таблетку можно разделить на равные дозы. Проглотите таблетку с жидкостью.

Дети младше 9 лет (<30 кг веса тела)< em>

Это лекарство не должно быть назначено детям младше 9 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть проблемы с почками. Может потребоваться коррекция дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность, синдром Гилберта (семейная не-гемолитическая желтуха) или хроническое потребление алкоголя. Может потребоваться коррекция дозы, и суточная доза не должна превышать 2 г в этих ситуациях.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы приняли большеПарацетамола Krka, чем следует

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Превышение рекомендуемой дозы парацетамола опасно и может привести к долгосрочному повреждению. Это может повредить печень и в некоторых случаях также почки, поджелудочную железу и костный мозг. Вы не сразу почувствуете некоторые симптомы (обычно они появляются только через несколько дней). Даже если вы не чувствуете никаких симптомов, существует риск тяжелого повреждения печени. Поэтому важно как можно скорее обратиться за медицинской помощью в случае подозрения на передозировку, даже если вы чувствуете себя хорошо.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили приемПарацетамола Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Парацетамолом Krka

Вы можете безопасно прекратить прием этого лекарства, когда больше не нуждаетесь в нем.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• внезапная сыпь на коже, проблемы с дыханием и обморок (в течение минут до часов) из-за реакций гиперчувствительности (анafilактическая реакция, аллергический дерматит);
• ангиоэдема с симптомами, такими как отек лица, губ, горла или языка;
• широкое отслоение кожи и отторжение кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• проблемы с дыханием (бронхоспазм). Это более вероятно, если вы испытывали это ранее, когда принимали другие обезболивающие препараты, такие как ибупрофен и аспирин;
• кровотечение на коже и слизистых оболочках и образование синяков из-за изменений в крови (тромбоцитопения);
• общее недомогание, склонность к инфекциям, особенно инфекциям горла и лихорадке, из-за изменений в крови (леукопения);
• анемия с желтухой из-за разрушения клеток крови (гемолитическая анемия)
• широкая сыпь на коже, лихорадка и воспаление кожи, особенно на руках и ногах, и вокруг рта (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие побочные эффекты

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• увеличение креатинина в сыворотке крови,
• крапивница,
• увеличение печеночных ферментов.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Снижение функции печени. Это может быть тяжелым. Если вы испытываете желтуху глаз, обратитесь к вашему врачу.
• При длительном лечении не может быть исключен риск повреждения почек.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом), у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Krka

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Krka

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 000 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гликолат натрия (тип А) (из картофеля), повидон, частично прегелифицированный кукурузный крахмал и стеариновая кислота. См. раздел 2 "Парацетамол Krka содержит натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, капсуловидные, с линией между "10" и "00" на одной стороне и линией между "PA" и "RA" на другой стороне (21,4 мм длиной x 9,0 мм x 6,9 мм шириной).

Парацетамол Krka выпускается в упаковках, содержащих 8, 10, 15, 16, 18, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 таблеток в блистерах, и 100 и 105 таблеток в банках из HDPE.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L.

C/ Anabel Segura, 10, 28108, Alcobendas (Мадрид), Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/