ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Парацетамол Kern Pharma 500 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Kern Pharma
3. Как принимать Парацетамол Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Парацетамола Kern Pharma

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Kern Pharma и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Это лекарство используется для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, а также для лечения лихорадки у взрослых и детей с весом более 33 кг (10-12 лет, примерно).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Kern Pharma

Не принимайте Парацетамол Kern Pharma

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамола Kern Pharma.

• Не принимайте большую дозу лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Kern Pharma.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г/24 часа парацетамола.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при совместном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Во время лечения Парацетамолом Kern Pharma немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при совместном использовании с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие Парацетамола Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит сдать любой лабораторный тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Взаимодействие Парацетамола Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Употребление парацетамола пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом.

При необходимости Парацетамол может быть использован во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Kern Pharma

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Принимайте 1 таблетку по мере необходимости каждые 4-6 часов.

При необходимости можно принимать 2 таблетки каждые 6-8 часов, 3-4 раза в день. Не принимайте более 4 г парацетамола (8 таблеток) в 24 часа, разделенных на несколько приемов. Не превышайте 2 таблетки за один прием.

Пациенты с заболеваниями печени:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с врачом.

Им следует принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Им не следует принимать более 4 таблеток этого лекарства в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 1 таблетки за один прием.

В зависимости от заболевания ваш врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Не принимайте более 6 таблеток в 24 часа, разделенных на несколько приемов, не превышая 1 таблетку за один прием.

Использование у детей и подростков

Необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информации.

• Дети весом от 33 кг до 42 кг (от 10 до 12 лет, примерно): 1 таблетка за один прием, каждые 6 часов, до максимума 4 таблеток в день.

• Подростки весом от 42 кг до 50 кг (от 12 до 14 лет, примерно): 1 таблетка за один прием, каждые 4-6 часов по мере необходимости, до максимума 6 таблеток в день.

• Подростки старше 15 лет и весом более 50 кг могут следовать взрослой дозировке.

Дети весом менее 33 кг не должны принимать это лекарство. Рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения этой группы пациентов.

Таблетки следует глотать целиком или разламывать, или измельчать, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения боли или температуры следует прекратить лечение.

Если вы приняли больше Парацетамола Kern Pharma, чем следует

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, вы должны немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парацетамол Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 1000 человек, являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 000 человек, являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Парацетамола Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Kern Pharma

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, стеариновая кислота и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Парацетамола Kern Pharma белые, круглые и имеют насечку на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия, помещенные в картонные коробки по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es