ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Kern Pharma 100 мг/мл раствор для приема внутрь EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Kern Pharma
3. Как принимать Парацетамол Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Kern Pharma и для чего он используется

Парацетамол Kern Pharma относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство показано при лихорадочных состояниях и для облегчения легкой или умеренной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Kern Pharma

Не принимайтеПарацетамолKern Pharma

• Если вы аллергичны к парацетамолу, другим лекарствам группы антипиретиков или анальгетиков или любому из других компонентов Парацетамола Kern Pharma.
• Если у вас есть заболевания печени.

Предостережения и меры предосторожности

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как принимать Парацетамол Kern Pharma.
• У пациентов с заболеваниями почек, сердца или легких и у пациентов с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванного снижением количества красных кровяных клеток), необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может привести к тому, что парацетамол будет оказывать вредное воздействие на печень.
• Если боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле) или лихорадка более 3 дней, или ухудшается или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Избегайте длительного лечения.

Во время лечения Парацетамолом Kern Pharma немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети

Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед тем, как давать этот препарат детям младше 3 лет.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Использование Парацетамола Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом. Чтобы избежать риска передозировки, вы должны контролировать, что вы не принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол. Не рекомендуется длительное и одновременное использование парацетамола с салицилатами, поскольку это значительно увеличивает риск токсичности для почек.

Парацетамол может увеличить токсичность хлорамфеникола.

Барбитураты могут усиливать токсичность парацетамола.

При лечении антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора.

В частности, если вы используете лекарства, содержащие в своем составе любой из следующих активных веществ, может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение любого из них:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Оральные контрацептивы и эстрогеновые препараты
• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин)
• Барбитураты (используемые как индукторы сна, седативные и противосудорожные препараты)
• Активированный уголь, используемый для лечения диареи или газов
• Кolestiramina (используемая для снижения уровня холестерина в крови)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразона)
• Некоторые препараты, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты)
• Препараты, используемые для лечения сердца (гликозиды наперстянки)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий)
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным расхождением), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

• Использование ПарацетамолаKern Pharmaс продуктами питания и напитками

Парацетамол Kern Pharma можно разбавить водой, молоком или фруктовым соком. Употребление парацетамола пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может нанести вред печени.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

У женщин, хотя нет контролируемых исследований, не было выявлено тератогенных эффектов. Однако, как общее правило, не рекомендуется его использование в течение первого триместра беременности, и в случае использования, это должно быть сделано только после оценки возможных рисков и преимуществ лечения. При необходимости Парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, подобные алкогольному опьянению.

Парацетамол Kern Pharma содержит пропиленгликоль и глюкозу

Это лекарство содержит 2,72 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Парацетамол Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка Парацетамола Kern Pharma осуществляется в мл (100 мг/мл) с помощью шприца для орального использования объемом 2 или 5 мл.

Рекомендуемая доза:

Дети от0 до10 лет:

Эти дозы можно повторять каждые 6 часов.

Также можно установить схему дозирования 15 мг/кг на прием, каждые 6 часов, с общей дозой 60 мг/кг/день, особенно у детей младше 1 года.

Если через 3-4 часа после приема не наблюдается желаемого эффекта, можно перенести прием на каждые 4 часа, в этом случае будет введено 10 мг/кг.

Применение препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить применение этого лекарства.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Форма использования и способ применения

Перорально.

Флакон 30 мл:

Извлеките необходимое количество с помощью шприца-дозатора объемом 2 мл.

Флакон 60 мл с шприцем-дозатором объемом 5 мл:

1. Откройте флакон, следуя инструкциям на крышке (при первом открытии упаковка будет разорвана).

2. Вставьте шприц для орального использования, нажимая на отверстие в крышке.

3. Переверните флакон и извлеките необходимую дозу.

4. Примените непосредственно или разбавьте водой, молоком или фруктовым соком.

5. Шприц для орального использования должен быть промыт водой после каждого приема.

Закройте флакон плотно после каждого применения.

Если вы приняли больше Парацетамола Kern Pharma, чем должны

Если вы приняли больше парацетамола, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91-562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, когда вы посетите медицинского специалиста.

Если вы приняли过 большую дозу, необходимо как можно скорее обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку часто очень тяжелые симптомы не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема过 большой дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Передозировка парацетамола считается приемом единовременной дозы более 6 г у взрослых и более 100 мг/кг веса у детей. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

В случае, если пациент находится на лечении барбитуратами или страдает хроническим алкоголизмом, он может быть более восприимчив к передозировке парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В случае, если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее и продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парацетамол Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции парацетамола обычно редки (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов) или очень редки (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов).

Очень редко может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении. Также очень редко могут появляться кожные высыпания и нарушения крови, такие как нейтропения или лейкопения.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Парацетамола Kern Pharma

Храните в недоступном для детей месте.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Kern Pharma

• Активное вещество - парацетамол. Каждый мл раствора содержит 100 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 600, глицерол (Е-422), сукралоза (Е-955), маскирующий вкус (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), аромат клубники (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), кармин (Е-120) (содержит глюкозу) и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Kern Pharma 100 мг/мл выпускается в виде прозрачной орального раствора красного цвета с характерным запахом клубники.

Флакон 30 мл с шприцем-дозатором объемом 2 мл и флакон 60 мл с шприцем-дозатором объемом 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.