ПАРАЦЕТАМОЛ/ГУАЙФЕНЕЗИН/ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД ВИНАДОЛ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол

оральная растворимая форма ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол
3. Как принимать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол и для чего он используется

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов.

Этот препарат содержит три активных вещества.

• Парацетамол является обезболивающим и снижает температуру тела при лихорадке.
• Гвайфенезин является отхаркивающим, разжижает мокроту и помогает удалить слизь.
• Фенилэфрин гидрохлорид является деконгестантом, снижает воспаление носовых пазух, облегчая носовое дыхание.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней. Препарат Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол следует использовать только при легких или умеренных болях, лихорадке, насморке и мокроте.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол

Не принимайтеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол:

• Если у вас ранее была аллергическая реакция на парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин гидрохлорид или на любые другие компоненты (перечисленные в разделе 6)
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками или печенью, гиперактивная щитовидная железа, диабет, высокое кровяное давление (гипертония) или сердечно-сосудистые заболевания
• Если у вас есть феохромоцитома или глаукома (повышенное давление в глазу) с узким углом.
• Порфирия, которая является наследственным расстройством, характеризующимся избыточным количеством пигментов в моче.
• Если вы принимаете бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты (или если вы принимали в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), назначенные для лечения депрессии или болезни Паркинсона
• Если вы принимаете лекарства для снижения кровяного давления или для лечения стенокардии

Предостережения и меры предосторожности

Важно: Препарат содержит парацетамол. Не принимайте его вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол. В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска позднего тяжелого повреждения печени. Не принимайте этот препарат с любыми другими препаратами для лечения простуды, гриппа, насморка или для подавления кашля.

Будьте особенно осторожны сПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• вы мужчина и имеете увеличенную простату, что затрудняет мочеиспускание.
• у вас есть проблемы с кровообращением (включая синдром Рейно).
• у вас есть хронический или постоянный кашель, как при бронхите, астме или эмфиземе
• у вас есть тяжелая гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническое нарушение питания или если вы обезвожены.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол.

Во время лечения Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Была зарегистрирована тяжелая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушением в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети

Не давайте Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, особенно:

• лекарства, содержащие парацетамол или другие деконгестанты для простуды и гриппа. Если вы их принимаете, не принимайте Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол
• ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО), используемые для лечения депрессииили болезни Паркинсона. Не принимайтеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол, если вы были лечены ИМАО в течение последних 14 дней.
• трициклические антидепрессантыдля лечения депрессии, такие как амитриптилин или имипрамин.
• лекарства для высокого кровяного давления(антигипертензивные), включая бета-блокаторы, или для улучшения сердечной функции или коррекции аномальных сердечных ритмов (дигоксин, ланоксин, дигитоксин).
• фенотиазины (которые также используются как антипсихотические препараты для лечения заболеваний, таких как шизофрения или паранойя, или для предотвращения тошноты и рвоты.
• лекарства для тошноты и рвоты(как метоклопрамид или домперидон).
• лекарства для разжижения крови(антICOагулянты), такие как варфарин или другие кумариновые.
• лекарства для высокого уровня холестерина(как коlestirамин).
• седативные (барбитураты).
• пробенецид или АЗТ (зидовудин).
• изониазид (используемый для лечения или предотвращения туберкулеза).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом), которое должно быть срочно лечено.

ИспользованиеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадолс пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте алкогольные напитки во время приема Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол.

Беременность и лактация

Не рекомендуется принимать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол во время беременности и лактации.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости можно использовать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Вождение и использование машин

Этот продукт может вызывать головокружение или дезориентацию. Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте тяжелую технику

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадолсодержит этанол, сорбитол и желтый закат (Е-110):

Этот препарат содержит 19% этанола (алкоголя), что соответствует количеству 3,062 г на дозу, что эквивалентно 76 мл пива или 32 мл вина. Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя должно быть учтено в случае беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Количество алкоголя в этом препарате может изменить эффекты других лекарств. Количество алкоголя в этом препарате может уменьшить способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать технику.

Этот препарат содержит 6,7 г сорбитола в каждой дозе 20 мл.

Сorbitол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сorbitол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый закат (Е-110). Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые, пожилые пациенты и дети старше 12 лет: Наполните мерный стакан до отметки 20 мл. Принимайте одну дозу 20 мл каждые 4 часа по мере необходимости.

• Не принимайте чаще, чем каждые 4 часа.
• Не принимайте более 4 доз каждые 24 часа.
• Не принимайте более рекомендованной дозы.
• Не принимайте более 3 дней без консультации с вашим врачом.

Использование у детей:

Не давайте детям младше 12 лет.

Если вы приняли большеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол, чем должно быть

Если вы приняли слишком большое количество этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Поскольку слишком много парацетамола может вызвать со временем тяжелое повреждение печени. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь за медицинской помощью.

• Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций. Может возникнуть в редких случаях тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), свистящее дыхание или затруднение дыхания.

(Редкие: затрагивают менее 1 из 1000 человек, но более 1 из 10 000. Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 человек).

• Может возникнуть очень редко определенные нарушения в клетках крови и панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с парацетамолом (затрагивает менее 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек): Потеря аппетита, тошнота или рвота.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек): Легкие аллергические реакции (как кожные высыпания или крапивница), боли в желудке, диарея, головные боли, головокружение, быстрое сердцебиение (пальпитации), повышенное кровяное давление, трудности со сном (бессонница), нервозность, дрожь (тремор), раздражительность, беспокойство, дезориентация или тревога.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Срок годности после открытия: 6 месяцев

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Винадол

• Активные вещества: каждая доза 20 мл содержит 500 мг парацетамола, 200 мг гвайфенезина и 10 мг фенилэфрина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются сорбитол жидкий (Е-420), глицерол (Е-422), этанол 96%, пропиленгликоль, цикламат натрия, ацесульфам калия (Е-950), цитрат натрия, лимонная кислота безводная, гума ксантановая, сукралоза (Е-955), аромат фруктов леса 502874/А7, желтый закат (Е-110) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор оранжевого цвета, свободный от посторонних примесей и с характерным ароматом фруктов леса.

Упаковка 160 мл и 240 мл: Флакон из коричневого стекла с крышкой безопасности, защищенной от детей, из полипропилена (ПП) и полиэтилена низкой плотности (LDPE). Содержит мерный стакан (20 мл) из полипропилена (ПП) для правильного введения препарата.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Нутра Эссенциал ОТС, С.Л.

К/ Ла Гранха, 1. 3-я плоскость.

1. Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Фармалидер С.А.

К/ Арагонесес 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

или

Эдэфарм, С.Л.

Полигоно Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117,

46191 Вильямарчанте, Валенсия

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/