ПАРАЦЕТАМОЛ ДЕРМОДЖЕН 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парacetамол Дермоген 650 мг таблетки

Прочитайтевесь листок внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней с температурой или 5 дней с болью.

Содержание листка

1. Что такое Парacetамол Дермоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Дермоген
3. Как принимать Парacetамол Дермоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола Дермоген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол Дермоген и для чего он используется

Парacetамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для симптоматического облегчения случайной боли средней интенсивности и в состояниях с температурой у взрослых и подростков старше 15 лет (вес тела более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Дермоген

Не принимайте Парacetамол Дермоген:

• если вы аллергичны к парacetамолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема парacetамола.

• Не принимайте большую дозу лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парacetамол Дермоген.
• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;

• если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией;

• если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парacetамола, особенно при высоких дозах парacetамола (см. ниже в этом разделе Другие лекарства и Парacetамол)
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Меуленграхта)
• если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• Парacetамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как пустулезная эксантема, синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций и следует прекратить применение лекарства при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Общая доза парacetамола не должна превышать 3 г в день.
• Следует избегать одновременного применения этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парacetамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парacetамол, без консультации с врачом.
• Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. "Если вы приняли больше парacetамола, чем следует").
• Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 граммов парacetамола в течение 24 часов.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо оценить клиническую ситуацию вашим врачом. Это лекарство не должно использоваться для самолечения высокой температуры (более 39°C), температуры, которая длится более 3 дней, или повторяющейся температуры, если только это не указано вашим врачом, поскольку эти ситуации могут потребовать медицинской оценки и лечения.

Применение доз парacetамола выше рекомендуемых включает в себя высокий риск очень тяжелого повреждения печени. Лекарства, содержащие парacetамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом.

Продолжительное применение анальгетиков или неправильное применение высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.

Во время лечения парacetамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парacetамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг.

Другие лекарства и Парacetамол Дермоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может быть необходимо изменить дозу любого из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения образования кровяных сгустков: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические лекарства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Салициламид, лекарство для лечения температуры и боли, может продлить период полувыведения парacetамола
• Лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (зидовудин).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2)

Взаимодействия с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Парacetамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы

Применение Парacetамола Дермоген с пищей, напитками и алкоголем

Применение парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Беременность и лактация

По мере необходимости парacetамол может использоваться во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Парacetамол проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Фертильность

Не известны вредные эффекты на фертильность при нормальном использовании парacetамола.

Вождение и использование машин:

Влияние парacetамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парacetамол Дермоген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 таблетка 3-4 раза в день, в зависимости от интенсивности симптомов. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: не превышайте 3 г (4 таблетки) в 24 часа.

Это лекарство не предназначено для детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг. Спросите вашего фармацевта.

Пациенты с заболеваниями печени: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Они должны принимать назначенную вашим врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым применением.

Не принимайте более 2 граммов парacetамола (3 таблетки) в 24 часа.

У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 грамма в день.

Пациенты с заболеваниями почек: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет половину таблетки (325 мг парacetамола) каждые 6-8 часов соответственно.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют риску, что позволяет делить их на две равные части. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких ежедневных доз парacetамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше парacetамола, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парacetамола.

Если вы пропустили прием парacetамола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение парacetамолом

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, парacetамол может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек:

• недомогание,
• понижение артериального давления (гипотония),
• повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек:

• заболевания почек
• мутная моча
• аллергический дерматит (кожная сыпь)
• желтуха (желтушность кожи)
• нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия)
• гипогликемия (понижение сахара в крови).
• Были сообщены очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парacetамол (см. раздел 2).

Парacetамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парacetамола Дермоген

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамола Дермоген

• Активное вещество - парacetамол. Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парacetамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета и имеют риску

Парacetамол Дермоген выпускается в таблетках для перорального применения в упаковках по 20 и 40 таблеток в блистерах из ПВХ-ПВДЦ и алюминия. Также выпускается в упаковках по 20 таблеток в флаконах из белого полиэтилена высокой плотности (HPDE) с белым крышкой из полипропилена (PP).

Владелец разрешения на маркетинг:

Дермоген Фарма, С.А.

К/ Ла Гранха 1

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель:

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Или

Фармекс Адвансед Лабораторис С.Л.

КТр. А-431 км

Альмодовар-дель-Рио, 19

14720 Кордова

Испания

Или

Фармалидер, С.А.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/