ПАРАЦЕТАМОЛ КОМБИКС 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Комбикс 1 г таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать с осторожностью.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• - Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней при температуре или 5 дней при боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Комбикс
3. Как принимать Парацетамол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Комбикс и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Это лекарство используется для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Комбикс

Не принимайте Парацетамол Комбикс

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендуется в разделе 3 этой инструкции «Как принимать Парацетамол Комбикс», для этого проверьте, что вы не принимаете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол, такие как, например, лекарства для лечения боли, лихорадки, симптомов простуды и гриппа. Превышение рекомендуемой дозы не увеличивает обезболивающий эффект и может вызвать тяжелое повреждение печени. Симптомы повреждения печени появляются впервые после нескольких дней, если вы приняли больше парацетамола, чем указано в этой инструкции, важно проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г/день парацетамола.

Во время лечения Парацетамолом Комбикс немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 15 лет или с весом ниже 50 кг.

Применение Парацетамола Комбикс и других лекарств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Оральные антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Антиэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов)
• Мочегонные препараты (используемые для увеличения выведения мочи)
• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используемый для лечения подагры)
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Холестирамина (используемый для снижения уровня холестерина в крови)

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей

(называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом) которое должно быть лечено срочно.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам будут проводить какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может увеличить уровень мочевой кислоты и сахара в крови.

Применение Парацетамола Комбикс с пищей, напитками и алкоголем:Рекомендуется не потреблять алкоголь во время лечения парацетамолом из-за повышенного риска повреждения печени.

Применение парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день - пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Применение лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

При необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта, который изменяет способность управлять транспортными средствами и машинами.

3. Как принимать Парацетамол Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 3 таблеток (3 г) в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с вашим врачом.
• Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с вашим врачом.
• Таблетки имеют риску, что позволяет разделить таблетку на равные дозы. Доза половины таблетки эквивалентна 500 мг парацетамола.

Это лекарство должно приниматься перорально.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать直接 или разделить на две части с водой, молоком или фруктовым соком. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Дети и подростки младше 15 лет не должны принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозами, подходящими для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Парацетамола Комбикс, чем должны

Если вы приняли больше парацетамола, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой токсикологической информации, телефон 915 620 420. Если вы приняли过 дозу, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до трех дней после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации. Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Парацетамол Комбикс может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (до 1 из 1000 человек): недомогание, повышенный уровень печеночных ферментов трансаминаз и снижение артериального давления.
• Очень редкие (до 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций. Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека Website www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Комбикс

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Комбикс 1 г таблетки

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты: преджелатинизированный крахмал кукурузы, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Комбикс 1 г таблетки - это белые, облонгные таблетки с риской на обеих сторонах.

Продаются в упаковках по 10 таблеток, расположенных в алюминиевых блистерах PVC-PVDC.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аляркон

Мадрид - Испания

Ответственный за производство

Толл Мануфактуринг Сервисес С.Л

Улица Арагонесес, 2. 28108 Алькобендас (Мадрид)

Или

Рови Фарма Индустриал Сервисес, С.А

Виа Комплутенсе, 140

Алькала де Энарес (Мадрид)

28805 – Испания

Или

Фармалооп, С.Л.

Улица Боливия, 15, промзона Аскве,

Алькала де Энарес, 28806 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/