ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

парacetамол цинфа1 гтаблицы EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое парacetамол цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема парacetамола цинфа
3. Как принимать парacetамол цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение парacetамола цинфа

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое парacetамол цинфа и для чего он используется

Парacetамол цинфа относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет и весом более 50 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема парacetамола цинфа

Не принимайте парacetамол цинфа

• Если вы аллергичны к парacetамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема парacetамола цинфа.

• Не принимайте более рекомендованной дозы в разделе 3, "Как принимать парacetамол цинфа".
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парacetамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парacetамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парacetамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями почек из-за содержания парacetамола в 1 г не могут принимать это лекарство. Пациенты с заболеваниями печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение с помощью какого-либо лекарства для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании может уменьшиться эффективность и увеличиться гепатотоксичность парacetамола, особенно при высоких дозах.
• Сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если вы пациент с астмой, чувствительный к ацетилсалициловой кислоте.
• Парacetамол может вызывать тяжелые реакции на коже, такие как острая генерализованная пустулезная экзантема(ОГПЭ), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), который может быть смертельным. Пациенты должны быть проинформированы о признаках тяжелых реакций на коже и должны прекратить использование лекарства при первых симптомах кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете тяжелой недостаточностью питания, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аноминалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парacetамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Из-за дозы парacetамола это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 15 лет (и весом менее 50 кг). Спросите вашего врача или фармацевта о доступных формах, которые позволяют адекватно дозировать этих пациентов.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам будут проводиться какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Парacetамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарства и парacetамол цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотики, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Прием парacetамола цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Прием парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости парacetамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парacetамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парacetамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать парacetамол цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или делиться пополам, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и весом более 50 кг)

Рекомендуемая доза составляет 1 или 0,5 таблетки (1 г - 500 мг парacetамола) по мере необходимости. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в 24 часа.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач укажет частоту и необходимость снижения дозы.

Пациенты с заболеваниями печени

Вы должны принимать назначенную вашим врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не принимайте более 2 граммов парacetамола в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек

Прежде чем принимать это лекарство, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом. Принимайте не более 0,5 таблетки (500 миллиграммов) за один прием. Согласно вашему заболеванию, ваш врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Не принимайте более 2 граммов в 24 часа, разделенных на несколько приемов, не превышая в любом случае 500 миллиграммов за один прием.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей младше 15 лет.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Прием этого лекарства зависит от появления симптомов, боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парacetамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль/лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Если вы приняли больше парacetамола цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявляться до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Когда вы приняли передозировку, лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, передозировка парacetамола может быть более токсичной, чем у других пациентов.

Если вы забыли принять парacetамол цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение парacetамолом цинфа

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты являются:

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек) являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек) являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Были сообщения о очень редких случаях тяжелых реакций на коже.

Парacetамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парacetамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение парacetамола цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав парacetамола цинфа

Активное вещество - парacetамол. Каждая таблетка содержит 1 г парacetамола.

Другие компоненты являются: крахмал кукурузы предгелифицированный без глютена, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460) и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парacetамол цинфа 1 г таблетки EFG выпускаются в форме облонгированных, биконвексных, ребристых и белых таблеток для перорального приема.

Выпускаются в упаковках по 20 или 40 таблеток, расфасованных в блистеры PVC-PVDC/ALU.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

TOLL MANUFACTURING SERVICES, С.Л.

Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Испания

FERRER INTERNACIONAL, С.А.

Хоан Бускайя, 1-9

08173 Сант Кугат дел Вальес, Испания

PHARMALOOP С.Л.

С/Боливия, Нº 15, Пол. Инд Аск

Алькала де Энарес, 28806 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html