ПАРАЦЕТАМОЛ/КОФЕИН ФАРМАКЛАН 500 МГ/65 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол/Кофеин Фармаклан 500 мг/65 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

парацетамол/кофеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол/Кофеин Фармаклан и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол/Кофеин Фармаклан
3. Как принимать Парацетамол/Кофеин Фармаклан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамол/Кофеин Фармаклан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол/Кофеин Фармаклан и для чего он используется

Этот препарат содержит комбинацию двух активных веществ, парацетамола и кофеина, и эффективен для облегчения боли и снижения температуры.

Парацетамол облегчает боль и снижает температуру. Кофеин усиливает обезболивающий эффект парацетамола.

Парацетамол/Кофеин Фармаклан показан для симптоматического лечения легкой и умеренной боли в течение короткого периода, такой как головная боль, боль в спине и зубная боль.

Парацетамол/Кофеин Фармаклан также снижает температуру.

Этот препарат показан для взрослых и подростков от 12 лет (с весом тела от 40 кг).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если температура сохраняется более 3 дней или ухудшается, или если боль сохраняется более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол/Кофеин Фармаклан

Не принимайте Парацетамол/Кофеин Фармаклан

• если вы аллергичны к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас гепатит

Предостережения и меры предосторожностиЭтот препарат содержит парацетамол. Не принимайте его с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как препараты для лечения гриппа и простуды. Принятие доз, превышающих рекомендуемые, может привести к риску тяжелого повреждения печени.

Не принимайте дозы препарата, превышающие указанные в разделе 3 «Как принимать Парацетамол/Кофеин Фармаклан».

Не следует потреблять алкоголь во время лечения этим препаратом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Парацетамол/Кофеин Фармаклан:

• если у вас есть печеночная болезнь;
• если вы регулярно потребляете алкоголь;
• если у вас есть почечная болезнь;
• если у вас есть гемолитическая анемия (анемия, вызванная разрушением красных кровяных клеток);
• если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас низкий вес или недоедание.

Требуется осторожность:

• если у вас тяжелая инфекция (сепсис), у вас недостаточный вес или вы недоедаете, или у вас есть проблемы с потреблением алкоголя, поскольку это может увеличить риск метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза следующие:
• трудности с дыханием, учащенное и глубокое дыхание;
• тошнота (чувство дискомфорта), рвота;
• потеря аппетита.

Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Этот препарат не показан для детей младше 12 лет и подростков с весом тела менее 40 кг.

Другие препараты и Парацетамол/Кофеин Фармаклан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Не принимайте Парацетамол/Кофеин Фармаклан в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Возможно, что эффекты Парацетамол/Кофеин Фармаклан будут взаимодействовать с эффектами других препаратов, принимаемых одновременно.

Прежде чем использовать Парацетамол/Кофеин Фармаклан, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

препараты, разжижающие кровь (например, варфарин);

препараты для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид, домперидон);

препараты для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин);

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту или другие препараты для лечения боли и температуры, относящиеся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов;

некоторые антибиотики (рифампицин, хлорамфеникол);

некоторые препараты для лечения подагры (пробенецид);

некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенобарбитал, ламотриджин);

антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ (зидовудин);

препараты для лечения туберкулеза (изониазид);

литий для лечения некоторых психических заболеваний;

флуклоксациллин для лечения бактериальных инфекций.

Если вы будете проходить лабораторные тесты, сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты тестов. Парацетамол изменяет концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Прием Парацетамол/Кофеин Фармаклан с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время лечения. Продолжительное потребление алкоголя значительно увеличивает риск повреждения печени. Если у вас есть проблемы с потреблением алкоголя, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения.

Парацетамол/Кофеин Фармаклан содержит кофеин, поэтому следует избегать чрезмерного потребления кофеинсодержащих напитков во время приема этого препарата (например, чай, кофе или другие напитки, содержащие кофеин). Высокое потребление кофеина может привести к проблемам со сном, треморам и боли в груди (вызванной учащенным сердцебиением).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Из-за содержания кофеина не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности и лактации.

Кофеин может увеличить риск спонтанных абортов во время беременности. Кофеин в грудном молоке может иметь стимулирующий эффект на грудного ребенка.

Вождение и использование машин.

Парацетамол/Кофеин Фармаклан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Парацетамол/Кофеин Фармаклан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; то есть, практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол/Кофеин Фармаклан

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Интервал между отдельными дозами должен составлять не менее 4 часов.

Принимайте эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени для облегчения симптомов заболевания.

Не принимайте с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Если боль сохраняется более 5 дней или температура сохраняется более 3 дней, или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Взрослые и подростки от 15 лет (с весом тела от 50 кг)

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку на прием. Интервал между двумя дозами должен составлять не менее 4 часов. Доза в один прием 2 таблеток рекомендуется только пациентам с весом тела более 60 кг, если облегчение боли недостаточно с одной таблеткой или если требуется более высокая доза из-за более сильной боли. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, которая не должна быть превышена в течение 24 часов.

Подростки от 12 до 15 лет (с весом тела от 40 кг)

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку на прием, по мере необходимости, до 5 раз в день с интервалом не менее 4-6 часов. Максимальная доза в один прием составляет 1 таблетка. Максимальная суточная доза составляет в общей сложности 5 таблеток, которая не должна быть превышена в течение 24 часов.

Дети младше 12 лет и подростки с весом тела менее 40 кг

Препарат не показан для детей младше 12 лет и подростков с весом тела менее 40 кг.

Если у вас есть печеночная или почечная болезнь, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения. Врач укажет, нужно ли вам уменьшить дозу или продлить интервал между дозами. Не принимайте этот препарат, если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Форма приема

Только для перорального приема. Принимайте таблетку с большим количеством воды.

Парацетамол/Кофеин Фармаклан можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли больше Парацетамол/Кофеин Фармаклан, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема препарата ребенком немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайший медицинский центр и сообщите им точно количество принятых таблеток. Покажите использованные упаковки и эту инструкцию. Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени. В случае передозировки или случайного приема также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Парацетамол/Кофеин Фармаклан

НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу как можно скорее. Соблюдайте минимальный интервал 4 часа между дозами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• у вас出现или аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, или у вас есть проблемы с дыханием, проблемы или воспаление губ, языка, горла или лица;
• у вас появилась кожная сыпь с отслоением кожи или язвы во рту;
• у вас были ранее проблемы с дыханием после приема ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, и если у вас есть подобные проблемы после приема этого препарата;
• у вас появились синяки или кровотечения неизвестного происхождения.
• Эти побочные эффекты редки (встречаются у 1 из 1000 человек).

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций (встречаются у 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек)

• боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
• проблемы с печенью, печеночная недостаточность, желтуха;
• изменения в анализах крови;
• потливость, пурпура (множественные кровоизлияния на коже);
• отек.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• головокружение, головная боль;
• бессонница, агитация, тревога, раздражительность, нервозность;
• сердцебиение (анормальные сердечные ритмы).

Возможно, что эти побочные эффекты увеличатся при сочетании с кофеинсодержащими напитками.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https//www.notificaRam.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамол/Кофеин Фармаклан

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Этот препарат не требует специальных условий хранения.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки повреждения.

• Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Пункт SIGRE. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

С

• Активные вещества: парацетамол 500 мг и кофеин 65 мг в одной таблетке, покрытой пленкой.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinизированный крахмал (кукуруза), повидон K-30, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 400.

А

Таблетки, покрытые пленкой, овальной формы, белого или почти белого цвета, с гравировкой «G55» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Таблетки упаковываются в блистеры (ПВХ/алюминий), содержащие 10 или 20 таблеток, покрытых пленкой, в картонной упаковке.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Фармаклан с.р.о.

Тртинова 260/1

Прага 9, 19600

Чешская Республика

Производитель

Фармазет Групп с.р.о.

Тртинова 260/1, Цаковис

Прага 9, 19600

Чешская Республика

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2022

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/»