ПАНТОПРАЗОЛ ВИР ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пантопразол Вир Фарма 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего он используется
2. Перед приемом Пантопразола Вир Фарма
3. Как принимать Пантопразол Вир Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Вир Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего он используется

Пантопразол Вир Фарма является селективным ингибитором "протонной помпы", препаратом, который снижает количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с желудочной и кишечной кислотностью.

Пантопразол Вир Фарма используется для:

Взрослые и подростки от 12 лет:

• Лечение симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжога, кислотный рефлюкс, боль при глотании) вызванной рефлюксом кислоты из желудка.
• Долгосрочное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся кислотным рефлюксом из желудка).

Взрослые:

• Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, индуцированных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном) у пациентов группы риска, которым требуется постоянное лечение этими препаратами.

2. Перед приемом Пантопразола Вир Фарма

Не принимайте Пантопразол Вир Фарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пантопразолу или любому из других компонентов Пантопразола Вир Фарма (см. раздел 6)
• Если вы аллергичны к препаратам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)

Будьте осторожны с Пантопразолом Вир Фарма

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет более часто контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.

• Если вам необходимо постоянно принимать препараты НПВП и принимать пантопразол, поскольку существует более высокий риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Любое увеличение риска будет оцениваться в соответствии с индивидуальными факторами риска, такими как возраст (65 лет и старше), наличие язв желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения.
• Если у вас есть сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете пантопразол в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие кислотность, пантопразол может снижать абсорбцию витамина B12.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса
• частое рвота
• затруднение глотания
• кровь в рвоте
• бледный цвет кожи и чувство слабости (анемия)
• кровь в стуле
• тяжелая или постоянная диарея, поскольку пантопразол может быть связан с небольшим увеличением диареи.

Ваш врач решит, нужно ли вам дополнительные исследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчить симптомы рака и мог бы задержать его диагностику. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, возможно, будет регулярно контролировать вас. Вы должны сообщить вашему врачу о любых симптомах и/или новых событиях каждый раз, когда посещаете его.

Использование других препаратов

Пантопразол Вир Фарма может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку Пантопразол Вир Фарма может сделать эти и другие препараты неэффективными.
• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные контроли.
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщено, что пантопразол выделяется в грудное молоко. Если вы беременны, или думаете, что могли быть беременными, или если вы кормите грудью, используйте этот препарат только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не следует водить или использовать машины, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение.

3. Как принимать Пантопразол Вир Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему Пантопразола Вир Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Когда и как следует принимать Пантопразол Вир Фарма?

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая, с помощью небольшого количества воды, за 1 час до еды.

Если ваш врач не указал другую схему, обычная доза составляет:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжога, кислотный рефлюкс, боль при глотании)

Обычная доза составляет одну таблетку в день.

Эта доза, как правило, обеспечивает облегчение в течение 2-4 недель, и если нет, то не более чем через 4 недели. Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать препарат. Если симптомы повторяются, вы можете контролировать их, принимая одну таблетку в день.

Для долгосрочного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Если болезнь повторяется, ваш врач может увеличить дозу вдвое, и вы можете принимать Пантопразол 40 мг один раз в день. После выздоровления можно снизить дозу до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослые:

Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП

Обычная доза составляет одну таблетку в день.

Особые группы пациентов:

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, не принимайте более одной таблетки 20 мг в день.
• Дети младше 12 лет: не рекомендуется использовать эти таблетки у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразола Вир Фарма, чем следует

Сообщите вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Не известны симптомы передозировки.

Если вы забыли принять Пантопразол Вир Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Вир Фарма

Не прекращайте принимать эти таблетки без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Пантопразол Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, описанных ниже, классифицируется следующим образом:

очень часто(встречается более чем у 1 пациента из 10)

часто (встречается у 1-10 пациентов из 100)

не часто встречается(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

редко (встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

очень редко(встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

• Тяжелые аллергические реакции (редко): отек языка и/или горла, затруднение глотания, сыпь (уртикария), затруднение дыхания, отек лица аллергического происхождения (ангиоэдема), сильное головокружение с быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

• Тяжелые кожные реакции (частота не известна): пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритема многоформная) и чувствительность к свету.
• Другие тяжелые состояния (частота не известна): желтушность кожи и белого глаза (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха), или лихорадка, сыпь, увеличение размера почек с болями при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек)

Другие побочные эффекты:

• Не часто встречается(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

головная боль; головокружение; диарея; чувство головокружения, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, эрупция; онемение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна.

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

нарушения зрения, такие как размытое зрение; уртикария; боль в суставах; мышечная боль; изменения веса; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Очень редко(встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)
• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

галлюцинации, конфузия (особенно у пациентов с историей этих симптомов), снижение уровня натрия в крови, воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

• Не часто встречается(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

повышение уровня печеночных ферментов

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови

• Очень редко(встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

снижение количества тромбоцитов, которое может привести к кровотечению или более частым гематомам; снижение количества лейкоцитов, которое может привести к более частым инфекциям.

Частота не известна:

Если вы принимаете Пантопразол Вир Фарма более 3 месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Пантопразол Вир Фарма, особенно в течение более чем 1 года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Пантопразола Вир Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Пантопразол Вир Фарма после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Пантопразол Вир Фарма 20 мг в полietilenовом флаконе: не требует специальных условий хранения.

Пантопразол Вир Фарма 20 мг в блистере Алюминий/Алюминий: не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Пантопразола Вир Фарма

Активное вещество - пантопразол. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде содиевого сесквигидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро:маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, анидрид динатрийфосфата, натрий-кроскармеллоза, стеарат магния.

Покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), натрий-гликолат картофельного крахмала, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1), оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гастрорезистентная таблетка желтого цвета, овальной формы, вогнутая и гладкая.

Упаковки: флаконы (полietilenовый флакон высокой плотности с крышкой из полипропилена, оснащенной десикантом) и блистер (блистер Алюминий/Алюминий).

Каждая упаковка содержит 28 гастрорезистентных таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Ул. Лагуна, 66-70. Промышленная зона УРТИНСА II.

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

ТЕВА ФАРМА С.Л.У.

Промышленная зона Мальпика, ул. С, 4

50016 Сарагоса

Испания

или

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Ул. Лагуна, 66-70. Промышленная зона УРТИНСА II.

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Этот листок был одобрен в октябре 2020 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/