ПАНТОПРАЗОЛ ДУРБАН 40 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Дурбан 40мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Пантопразол Дурбан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Дурбан
3. Как принимать Пантопразол Дурбан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Дурбан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Дурбан и для чего он используется

Пантопразол Дурбан содержит активное вещество пантопразол.

Пантопразол Дурбан является "селективным ингибитором протонной помпы", который снижает количество кислоты, производимой вашим желудком. Он используется для лечения заболеваний, связанных с желудочной и кишечной кислотностью.

Пантопразол Дурбан используется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения:

• Эзофагита, вызванного рефлюксом. Это воспаление вашего пищевода, сопровождающееся обратным забросом кислоты из желудка.

Пантопразол Дурбан используется у взрослых для лечения:

• Инфекции, вызванной бактериями под названием Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с антибиотиками, указанными в качестве терапии эрадикации. Цель состоит в том, чтобы избавиться от бактерий и тем самым снизить вероятность повторного возникновения язв.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых производится слишком много кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Дурбан:

Не принимайте Пантопразол Дурбан:

• если вы аллергичны к пантопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы аллергичны к лекарствам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пантопразола Дурбан:

Если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач, вероятно, проанализирует ваши печеночные ферменты, особенно при длительном лечении Пантопразолом Дурбан. В случае увеличения печеночных ферментов лечение должно быть прервано.

Если у вас есть снижение запасов витамина B12 или факторов риска дефицита витамина B12 и вы получаете длительное лечение пантопразолом. Как и все антиациды, пантопразол может снижать абсорбцию витамина B12.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

• Если вы принимаете пантопразол в течение более 3 месяцев, возможно, что низкие уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить провести периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.

• Если у вас появилась сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прервать лечение Пантопразолом Дурбан. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах
• Если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

Немедленно сообщите вашему врачудо или после приема этого лекарства, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками других серьезных заболеваний:

Непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или программой упражнений)

Рвота, особенно если она повторяется

Рвота с кровью (осадок кофе с темной окраской в рвоте)

• Если вы заметите кровь в своих испражнениях, которые могут быть черными или иметь вид мелены
• Трудности с глотанием или боль при глотании

Бледность и слабость (анемия)

• Боль в груди

Боль в желудке

Сильная и/или постоянная диарея, поскольку пантопразол был связан с небольшим увеличением диареи

Ваш врач решит, нужно ли вам пройти некоторые анализы для исключения злокачественного заболевания, поскольку Пантопразол Дурбан также может облегчить симптомы рака и мог бы задержать его диагностику. Если ваши симптомы продолжаются несмотря на лечение, будет рассмотрено проведение дополнительных исследований.

Если вы принимаете Пантопразол Дурбан в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные проверки. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо новые или необычные симптомы, когда вы посещаете врача.

Дети и подростки

Пантопразол Дурбан не рекомендуется для детей, поскольку он не был испытан у детей младше 12 лет.

Прием Пантопразола Дурбан с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Пантопразол Дурбан может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку Пантопразол Дурбан может сделать их менее эффективными.

Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость (згущение) или антикоагуляцию (разжижение) крови. Возможно, ваш врач потребуется провести дополнительные исследования.

Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир

Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака), ваш врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Дурбан, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови.

Флювоксамина (используемой для лечения депрессии и других психических заболеваний), если вы принимаете флювоксамина, ваш врач может снизить дозу.

• Рифампицин (используемая для лечения инфекций)

Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), используемая для легкой депрессии.

Беременность, лактация и фертильность

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин.

Сообщено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны использовать это лекарство только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение и использование машин

Пантопразол Дурбан не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не должны управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Пантопразол Дурбан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом

Обычная доза составляет один таблетку в день. Ваш врач может указать увеличение до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать это лекарство.

Взрослые:

Для лечения инфекции, вызванной бактериями Helicobacter pyloriу пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (терапия эрадикации)

Одна таблетка дважды в день плюс два таблетки антибиотика, либо амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых должен приниматься дважды в день с вашей таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за час до завтрака и вторую за час до ужина. Следуйте инструкциям вашего врача и обязательно прочитайте инструкции к антибиотикам. Продолжительность лечения обычно составляет от 1 до 2 недель.

Для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки:

Обычная доза составляет один таблетку в день. Доза может быть удвоена вашим врачом.

Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать это лекарство. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых производится слишком много кислоты в желудке:

Начальная рекомендованная доза составляет две таблетки в день. Принимайте две таблетки за час до еды. Затем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, производимой вашим желудком. Если вам назначено более двух таблеток в день, вы должны принимать таблетки в два приема. Если вам назначено более четырех таблеток в день, вам будет указано, когда следует завершить лечение.

Пациенты с проблемами почек:

Если у вас есть проблемы с почками, не следует принимать Пантопразол Дурбан для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с проблемами печени

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не следует принимать Пантопразол Дурбан для эрадикации Helicobacter pylori.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

Метод введения

Принимайте таблетки за час до еды, не жуйте и не разламывайте таблетки, вы должны проглотить их целиком с помощью небольшого количества воды.

Если вы приняли больше Пантопразола Дурбан, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не известны симптомы передозировки.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Пантопразола Дурбан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Пантопразолом Дурбан

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Тяжелые аллергические реакции (частота редкая);могут поражать до 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, трудности с глотанием, крапивница, трудности с дыханием, отек лица аллергического происхождения (отек Квинке/ангиоэдем), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна);их частота не может быть оценена с помощью имеющихся данных): вы можете заметить один или несколько из следующих эффектов: пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий или чувствительность/кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца. Вы также можете испытывать боль в суставах или симптомы, подобные симптомам гриппа, лихорадку, воспаление лимфатических узлов (например, в подмышке) и анализ крови может показать изменения в определенных белых кровяных клетках или печеночных ферментах (Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритема многоформная, субагутный кожный lupus эритематоз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), и фоточувствительность.

Другие тяжелые состояния (частота неизвестна;их частота не может быть оценена с помощью имеющихся данных):желтушность кожи и белков глаз (тяжелый ущерб клеткам печени, желтуха), или лихорадка, крапивница, увеличение размера почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек).

Другие побочные эффекты:

Частые(могут поражать более 1 из 10 пациентов):

Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, эритема; онемение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна, перелом шейки бедра, запястья или позвоночника.

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

Нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как размытое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменения веса; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

Дезориентация.

Частота неизвестна(не может быть оценена с помощью имеющихся данных)

Галлюцинации, конфузия (особенно у пациентов с историей этих симптомов);,снижение уровня магния в крови (см. раздел 2),чувство онемения, покалывания, жжения или онемения; сыпь, возможно, с болью в суставах. Воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные с помощью анализа крови:

• Нечастые (могут поражать до 1 из 100 пациентов)

Увеличение печеночных ферментов

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

Увеличение билирубина; увеличение уровня жира в крови; внезапное снижение количества белых кровяных клеток гранулоцитов в кровотоке, сопровождающееся высокой лихорадкой.

• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

Снижение количества тромбоцитов, которое может привести к кровотечению или более частым синякам; снижение количества белых кровяных клеток, которое может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение баланса между количеством красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.

-Частота неизвестна(не может быть оценена с помощью имеющихся данных):Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2),

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: htpp://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пантопразола Дурбан

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и blisterе. Срок годности относится к последнему дню месяца.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Пантопразол Дурбан?

Активное вещество - пантопразол. Одна таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде сесквихидрата натрия).

Другие компонентыявляются:

Ядро:Маннитол (E421), кросповидон тип А (E1202), безводный карбонат натрия, стеарат кальция.

Покрытие:Гипромеллоза 5сП (E464), поливинилпирролидон К-25 (E1201), пропиленгликоль (E1520), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), дисперсия 30% кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат (E1505).

Внешний вид Пантопразола Дурбан и содержание упаковки

Таблетки желтые, овальные, биконвексные, с энтеросолюбильным покрытием и гладкие с обеих сторон.

Пантопразол Дурбан выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистерная упаковка с 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 таблетками, устойчивыми к желудочному соку.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Франсиско Дурбан С.А.

Промышленная зона Ла-Редонда, улица IX, дом 2

04710 Эль-Эхидо АЛЬМЕРИЯ. Испания

Производитель

Macleods Pharma UK Limited

Уайнард-Парк-Хаус,

Уайнард-Авеню,

Уайнард, Биллингем,

TS22 5TB, Великобритания

Netpharmalab Consulting Services

Шоссе Фуэнкарраль, 22

28108 – Алькобендас, Мадрид

Испания

Synoptis Industrial Sp. z.o.o.

Улица Рабовицка, 15

62-020 Сваржедз

Польша

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/