ПАНТОПРАЗОЛ КОДРАМОЛ 40 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пантопразол Кодрамол 40 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. - Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пантопразол Кодрамол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Кодрамола
3. Как принимать Пантопразол Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Кодрамола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Кодрамол и для чего он используется

Пантопразол Кодрамол является селективным ингибитором "протонной помпы", лекарством, которое снижает количество кислоты, производимой в вашем желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка и кишечника.

Пантопразол Кодрамол используется для:

Взрослых и подростков от 12 лет:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Это воспаление вашего пищевода (трубы, соединяющей вашу горло с вашим желудком) в сочетании с обратным забросом кислоты из желудка.

Взрослых:

• Инфекция бактерии под названием Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечением эрадикации). Цель состоит в том, чтобы избавиться от бактерий и снизить вероятность повторного возникновения язв.
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, и
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых производится слишком много кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Кодрамола

Не принимайте Пантопразол Кодрамол

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пантопразолу или любому другому компоненту Пантопразола Кодрамола (см. раздел 6)
• Если вы аллергичны к лекарствам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)

Будьте осторожны с Пантопразолом Кодрамолом

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет более часто следить за ферментами печени, особенно при длительном лечении пантопразолом. В случае увеличения ферментов печени лечение должно быть прекращено.

• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете пантопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие количество кислоты, пантопразол может снизить абсорбцию витамина B12.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите вашему врачу, если:

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратом, подобным Пантопразолу Кодрамолу, для снижения кислотности желудка.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Пантопразолом Кодрамолом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

• Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно, что вы испытаете снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач решит проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите вашему врачуесли вы заметите любой из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса
• частое рвота
• затруднение глотания
• кровь в рвоте
• бледный вид и чувство слабости (анемия)
• кровь в стуле
• тяжелая или постоянная диарея, поскольку пантопразол был связан с небольшим увеличением диареи.

Ваш врач решит, нужно ли вам дополнительные исследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчить симптомы рака и задержать его диагностику. Если, несмотря на лечение, ваши симптомы сохраняются, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного периода (более одного года), ваш врач, возможно, будет регулярно следить за вашим состоянием. Вы должны сообщить вашему врачу о любых симптомах и/или новых событиях каждый раз, когда вы посещаете его.

Использование других лекарств

Пантопразол Кодрамол может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку Пантопразол Кодрамол может сделать эти и другие лекарства менее эффективными.
• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные контроли.
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Было сообщено, что пантопразол выделяется в грудное молоко у людей. Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью, вы должны использовать это лекарство только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы не должны водить или использовать машины, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение.

3. Как принимать Пантопразол Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по приему Пантопразола Кодрамола, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Когда и как вы должны принимать Пантопразол Кодрамол?

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая, с помощью небольшого количества воды, 1 час trước еды.

Если ваш врач не указал другую схему, обычная доза составляет:

Взрослых и подростков от 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом:

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Ваш врач может указать увеличение до двух таблеток в день. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго вы должны принимать это лекарство.

Взрослых:

Для лечения инфекции бактерии под названием Helicobacter pyloriу пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечением эрадикации)

Одна таблетка дважды в день плюс два таблетки антибиотика, либо амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых должен быть принят дважды в день с вашей таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола 1 час перед завтраком и вторую 1 час перед ужином. Следуйте инструкциям вашего врача и обязательно прочитайте инструкции к антибиотикам.

Продолжительность лечения обычно составляет от 1 до 2 недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Доза может быть удвоена вашим врачом.

Ваш врач укажет, как долго вы должны принимать это лекарство. Продолжительность лечения язв желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язв двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых производится слишком много кислоты в желудке:

Рекомендуемая начальная доза составляет две таблетки в день.

Принимайте две таблетки 1 час перед едой. Затем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, которое вы производите. Если вам назначено более двух таблеток в день, вы должны принимать таблетки в два приема.

Если вам назначено более четырех таблеток в день, вам будет указано, когда следует завершить лечение.

Особые группы пациентов:

1. Если у вас есть проблемы с почками или умеренные или тяжелые проблемы с печенью, вы не должны принимать пантопразол для лечения Helicobacter pylori.

1. Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, вы не должны принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого случая доступны таблетки пантопразола 20 мг).

1. Дети (младше 12 лет): не рекомендуется использовать эти таблетки у детей младше 12 лет.

Если вы приняли слишком много Пантопразола Кодрамола

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Не известны симптомы передозировки.

Если вы пропустили прием Пантопразола Кодрамола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Кодрамолом

Не прекращайте принимать эти таблетки без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Пантопразол Кодрамол может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Частота возможных побочных эффектов, описанных ниже, классифицируется следующим образом:

• очень часто (встречается у более 1 пациента из 10)
• часто (встречается у 1-10 пациентов из 100)
• не часто (встречается у 1-10 пациентов из 1000)
• редко (встречается у 1-10 пациентов из 10 000)
• очень редко (встречается у менее 1 пациента из 10 000)
• частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в службу экстренной помощи ближайшей больницы.

• Тяжелые аллергические реакции (частота редкая): отек языка и/или горла, затруднение глотания, сыпь (уртикария), затруднение дыхания, отек лица аллергического происхождения (отек Квинке/ангиоэдем), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

• Тяжелые кожные реакции (частота не известна): пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритема многоформная) и чувствительность к свету.

• Другие тяжелые состояния (частота не известна): желтушность кожи и белого глаза (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), или лихорадка, сыпь, увеличение размера почек с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек)

Другие побочные эффекты:

• Не часто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

головная боль; головокружение; диарея; чувство головокружения, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, эритема; онемение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна.

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

нарушения зрения, такие как размытое зрение; уртикария; боль в суставах; боль в мышцах; изменения веса; повышение температуры тела; отек в конечностях (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Очень редко(встречается у менее 1 пациента из 10 000)

дезориентация

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

галлюцинации, конфузия (особенно у пациентов с историей этих симптомов), чувство онемения, покалывания, парестезии (онемение), жжения или онемения, снижение уровня натрия в крови, кожная сыпь, возможно с болью в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Уровень магния может вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Побочные эффекты, выявленные с помощью анализов крови:

• Не часто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

повышение ферментов печени

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови

• Очень редко(встречается у менее 1 пациента из 10 000)

снижение количества тромбоцитов, которое может привести к кровотечению или более частым синякам; снижение количества белых кровяных клеток, которое может привести к более частым инфекциям.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Пантопразола Кодрамола

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Пантопразол Кодрамол после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразола Кодрамола

Активное вещество - пантопразол. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде содиевого сесквигидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро:Маннитол (Pearitol 160C) (E-421), Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH101), Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH102), Прегелифицированный крахмал (Starch 1500), Глицированный картофельный крахмал (Explotab), Безводный содий карбонат, Стеарат кальция, Очищенная вода (удаляется во время процесса).

Покрытие

Изолирующее покрытие:Гидроксипропилметилцеллюлоза, Пропиленгликоль, Диоксид титана (E171), Желтый оксид железа (E172).

Энтерическое покрытие:Кополимер метакриловой кислоты и этилацрилата, Полисорбат 80, Сульфат лаурила натрия, Триэтилцитрат, Очищенная вода (удаляется во время процесса).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентная таблетка светло-желтого цвета, эллиптической формы и двояковыпуклой.

Упаковки:

Представлены в блистерах по 14 или 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

FARMALIDER S.A.

улица Арагонесес, 15

28108 Алькобендас - Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

West Pharma – Производство фармацевтических специальностей, S.A.

улица Жуан де Деус, 11, Венда Нова. 2700 Амадора.

Лиссабон (Португалия)

или

Atlantic Pharma Производство фармацевтических специальностей, S.A.

• улица да Тапада Гранде, 2

Абрумейра

2710-089 Синтра (Португалия)

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/