ПАЛИПЕРИДОН САНДОЗ 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон Сандоз 3 мг пролонгированные таблетки EFG

Палиперидон Сандоз 6 мг пролонгированные таблетки EFG

Палиперидон Сандоз 9 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палиперидон Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидона Сандоз
3. Как принимать Палиперидон Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палиперидона Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон Сандоз и для чего он используется

Палиперидон Сандоз содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарств.

Палиперидон используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков старше 15 лет.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, такие как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ошибочных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, неясная речь и эмоциональная тупость. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

Палиперидон также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, логореи, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного питания и повторяющихся мыслей о самоубийстве).

Палиперидон может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидона Сандоз

Не принимайтеПалиперидон Сандоз

• если вы аллергичны к палиперидону, рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения ипредосторождения

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны находиться под близким наблюдением из-за потенциального изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Это лекарство не было изучено у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают высокую температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• Если вам когда-либо были отмечены аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия).

Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.

• Если у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• Если вы диабетик или имеете склонность к диабету.
• Если у вас есть сердечное заболевание или если вы получаете лечение сердечных заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если у вас есть проблемы с глотанием, желудком или кишечником, которые снижают вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• Если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• Если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• Если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• Если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть истории тромбозов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение определенного времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных палиперидоном, был отмечен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Палиперидон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных палиперидоном, было отмечено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета, ваш врач должен проверить признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом следует регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может повредить глаз. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы сообщите своему офтальмологу, что принимаете это лекарство.

Дети иподростки

Палиперидон не должен назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Палиперидон Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Могут出现 аномалии в функции сердца, когда это лекарство принимается вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические лекарства.

Поскольку это лекарство действует в основном на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства следует учитывать, когда оно назначается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использование рисперидона перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

Палиперидон следует использовать с осторожностью с лекарствами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Прием Палиперидона Сандоз салкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не следует принимать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не обсудил это с вами.

Могут出现 следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам следует обратиться к вашему врачу.

Не следует кормить грудью, пока вы принимаете это лекарство.

Вождение и использованиемашин

Во время лечения этим лекарством могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать при необходимости максимального внимания, например, при вождении или использовании машин.

Палиперидон Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит 15,74 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой пролонгированной таблетке. Это эквивалентно 0,79% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Палиперидон Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использование увзрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозирования 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование уподростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков старше 15 лет составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать Палиперидон Сандоз

Это лекарство следует принимать перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разламывать или измельчать.

Это лекарство следует принимать утром с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не следует чередовать прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество, палиперидон, растворяется после проглатывания, и оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемамипочек

Ваш врач может скорректировать дозу этого лекарства в зависимости от вашей функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если ваша функция почек снижена.

Если вы приняли больше Палиперидона Сандоз, чемдолжно

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Вы можете испытать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием позы и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять Палиперидон Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Палиперидоном Сандоз

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не следует прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не указал вам это, поскольку могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• У вас деменция и внезапное изменение вашего психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас возникли трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Вы мужчина и у вас длительная или болезненная эрекция. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• У вас出现ли ритмические непроизвольные движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидоны.
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "Анафилактическая реакция").

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

• Трудности с засыпанием или сохранением сна,
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, тащение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица,
• Тревога,
• Чувство сонливости или снижение бдительности/бодрости,
• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• Инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп,
• Увеличение веса, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога,
• Дистония: Это состояние включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти,
• Головокружение,
• Дискинезия: Это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы,
• Дрожание,
• Размытое зрение,
• Нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм,
• Снижение артериального давления при стоянии (в результате чего некоторые люди, принимающие палиперидону, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления,
• Боль в горле, кашель, заложенность носа,
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах,
• Увеличение трансаминаз печени в крови,
• Зуд, кожная сыпь,
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах,
• Потеря менструальных периодов,
• Лихорадка, слабость, усталость (утомление).

Побочные эффекты, возникающие редко: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина,
• снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток,
• палиперидона может повышать уровень гормона, называемого "пролактином", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потеря менструальных периодов или другие проблемы с циклом,
• диабет или ухудшение диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира),
• расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары,
• дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые не могут быть контролируемы в лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете ритмические непроизвольные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидоны,
• судороги (эпилептические приступы), обморок, тревога, вызывающая движение частей тела, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи,

• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз,
• ощущение, что все вращается (вертиго), звон в ушах, боль в ушах,
• нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение аритмии или толчков в груди (пальпитации),
• снижение артериального давления,
• затруднение дыхания, свистящее дыхание (свистящий звук в груди), носовые кровотечения,
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, избыток газа или метеоризм,
• увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови,
• крапивница (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне,
• увеличение КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее,
• недержание мочи, частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании,
• эректильная дисфункция, нарушение эякуляции,
• потеря менструальных периодов или другие проблемы с циклом (у женщин), выделение молока из груди,
• сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди,
• отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног,
• озноб, повышение температуры тела,
• изменение походки,
• ощущение жажды,
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение дискомфорта,
• падения.

Побочные эффекты, возникающие очень редко: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

• инфекция глаз, инфекция ногтей на ногах, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами,
• опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями,
• снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови,
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция,
• сахар в моче,
• неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи,
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни,
• чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови,
• сомнамбулизм,
• отсутствие движения или реакции при бодрствовании (кататония),
• отсутствие эмоций,
• злокачественный нейролептический синдром (путаница, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость),
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация,
• проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, дрожание головы,
• глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз,
• фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при стоянии,

• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью,
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение,
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание,
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, нарушение голоса,
• кишечная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника, вызывающее непроходимость,
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха),
• воспаление поджелудочной железы,
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания,
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая и зудящая кожа или кожа головы, перхоть,
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия позы,
• приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения),
• развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальное выделение,
• задержка менструальных периодов, увеличение груди,
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела,
• симптомы отмены лекарства.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• конгестия легких,
• повышение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого лекарства, называемого рисперидоном, которое очень похоже на палиперидону, поэтому ожидается, что они также возникнут при приеме палиперидоны: расстройство питания, связанное со сном, другие типы проблем с кровеносными сосудами в мозге, хрипы в легких и тяжелая сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться вокруг рта, носа, глаз, гениталий и распространиться на другие части тела (Синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникнуть проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое синдромом флакцидного ирида (IFIS), если вы принимаете или принимали палиперидону. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что сообщили офтальмологу, если вы принимаете или принимали это лекарство.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали побочные эффекты, аналогичные тем, которые были обнаружены у взрослых, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• чувство сонливости или снижение бдительности/бодрости,
• паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, тащение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица,
• увеличение веса,
• симптомы простуды,
• тревога,
• дрожание,
• боль в животе,
• выделение молока из груди у девочек,
• отек груди у мальчиков,
• акне,
• проблемы с речью,
• инфекция желудка или кишечника,
• носовые кровотечения,
• инфекция уха,
• высокие триглицериды в крови (тип жира),
• ощущение движения (вертиго).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Палиперидоны Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидоны Сандоз

• Активное вещество - палиперидона.

Палиперидона Сандоз 3 мг пролонгированные таблетки.

Каждая таблетка содержит 3 мг палиперидоны.

Палиперидона Сандоз 6 мг пролонгированные таблетки

Каждая таблетка содержит 6 мг палиперидоны.

Палиперидона Сандоз 9 мг пролонгированные таблетки

Каждая таблетка содержит 9 мг палиперидоны.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Макрогол 200000

Макрогол 7000000

Бутилгидрокситолуол (Е 321)

Повидон К30

Хлорид натрия

Микрокристаллическая целлюлоза

Стеарат магния

Оксид железа красный (Е 172)

Гидроксипропилцеллюлоза

Покрытие

(3 мг, 6 мг, 9 мг)

Ацетат целлюлозы

Макрогол 4000

Гипромеллоза 6сП

Диоксид титана (Е 171)

Тальк

Пропиленгликоль

(6 мг)

Оксид железа желтый (Е 172)

(9 мг)

Оксид железа красный (Е 172)

Печатная краска

Лак

Оксид железа черный (Е 172)

Пропиленгликоль

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Палиперидона Сандоз 3 мг - пролонгированные таблетки белого или белого-серого цвета, круглые, двояковыпуклые с возможной неровной поверхностью, маркированные P3 на одной стороне.

Палиперидона Сандоз 6 мг - пролонгированные таблетки желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые с возможной неровной поверхностью, маркированные P6 на одной стороне.

Палиперидона Сандоз 9 мг - пролонгированные таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые с возможной неровной поверхностью, маркированные P9 на одной стороне.

Пролонгированные таблетки упаковываются в блистерные упаковки ОПА/АЛ/ПВХ/Алюминий и в картонную упаковку.

Размеры упаковки: 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1 и 98x1 пролонгированные таблетки.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место

Шмарьешка цеста 6

8501 Ново Место

Словения

или

Лек Фармацевтика д.д.

Веровскова 57

СЛО-1526 Любляна

Словения

Дата последнего обзора этого листка:март 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/