ПАЛИПЕРИДОН РАТИОФАРМ 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон Ратиофарм 3 мг пролонгированные таблетки EFG

Палиперидон Ратиофарм 6 мг пролонгированные таблетки EFG

Палиперидон Ратиофарм 9 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палиперидон Ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидона Ратиофарма
3. Как принимать Палиперидон Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палиперидона Ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон Ратиофарм и для чего он используется

Палиперидон Ратиофарм содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарств.

Палиперидон используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков старше 15 лет.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, такие как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, неясная речь и эмоциональная тупость. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

Палиперидон также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, логореи, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна и мыслей о самоубийстве).

Палиперидон может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидона Ратиофарма

Не принимайтепалиперидон

• если вы аллергичны к палиперидону, рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения ипредосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны находиться под близким наблюдением на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Это лекарство не было изучено у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты)
• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• если вы когда-либо испытывали аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия). Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.
• если у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут быть вызваны другими лекарствами)
• если вы диабетик или имеете склонность к диабету.
• если у вас есть сердечное заболевание или если вы получаете лечение для сердечных заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение определенного времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных палиперидоном, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Палиперидон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных палиперидоном, было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать флакцидной во время операции, что может повредить глаз. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы сообщите своему офтальмологу, что принимаете это лекарство.

Дети иподростки

Палиперидон не должен назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другиелекарства и палиперидон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарства.

Могут возникать аномалии в электрической функции сердца, когда это лекарство принимается вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические.

Поскольку это лекарство действует в основном на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство вместе с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства должно быть рассмотрено, когда оно назначается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использование рисперидона перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

Палиперидон должен использоваться с осторожностью с лекарствами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Прием палиперидона с алкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вы не должны принимать это лекарство во время беременности, если только это не обсуждалось с вашим врачом.

Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей матерей, леченных палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам следует обратиться к вашему врачу.

Вы не должны кормить грудью, принимая это лекарство.

Вождение и использованиемашин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть принято во внимание, когда требуется максимальное внимание, например, когда вы водите или управляете машинами.

Палиперидон Ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что можно считать "натрий-свободным".

3. Как принимать Палиперидон Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.

Использование увзрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день в случае шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день в случае шизоаффективного расстройства. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование уподростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков старше 15 лет составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Это лекарство должно приниматься перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Его нельзя жевать, разламывать или раздавливать.

Это лекарство должно приниматься утром, с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество палиперидон растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемамипочек

Ваш врач может скорректировать вашу дозу этого лекарства в зависимости от функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если функция почек снижена.

Если вы приняли слишком много палиперидона

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоном

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не следует прекращать принимать это лекарство, если только это не указано вашим врачом, поскольку могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• у вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта
• у вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, известное как "злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• у вас出现ают непроизвольные ритмические движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидоны
• у вас сильная аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "анафилактическая реакция").

Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10пациентов)

• трудности с засыпанием или поддержанием сна
• паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, тащение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• тревога
• чувство сонливости или снижения внимания
• головная боль

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10пациентов)

• инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп
• прибавка в весе, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• дистония: Это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть поражена (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• головокружение
• дискинезия: Это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• дрожание (тремор)
• размытое зрение
• нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• снижение артериального давления при стоянии (в результате чего некоторые люди, принимающие палиперидону, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• повышение трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• потеря менструаций
• лихорадка, слабость, усталость (утомление)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100пациентов)

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток

• Палиперидона может повышать уровень гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек молочных желез, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт молочных желез, выделение молока из молочных желез, потеря менструаций или другие проблемы с менструальным циклом
• сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидоны
• судороги (эпилептические приступы), обморок, тревога, вызывающая движение частей тела, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение бешенства или стука в груди (пальпитация)
• снижение артериального давления
• затрудненное дыхание, одышка, носовые кровотечения
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм
• повышение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение ферментов печени в крови
• крапивница (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне
• повышение ЦПК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• непроизвольное мочеиспускание, частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• потеря менструаций или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин), выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт молочных желез
• отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• чувство жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, чувство дискомфорта
• падения

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1 000пациентов)

• инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• критически низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• осложнения неконтролируемого сахарного диабета, представляющие угрозу для жизни
• чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• сомнамбулизм
• отсутствие движения или реакции при бодрствовании (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (путаница, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, головокружение
• глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при стоянии
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), краснота
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, нарушение голоса
• интестинальная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника, вызывающее непроходимость
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая и зудящая кожа или кожа головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия позы
• приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из молочных желез, вагинальное выделение
• задержка менструаций, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата

Неизвестные (их частота не может быть оценена из доступных данных)

• конгестия легких
• повышение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого препарата, называемого рисперидон, который очень похож на палиперидону, поэтому, вероятно, они также появятся при приеме палиперидоны: другие типы проблем с кровеносными сосудами в мозге, хрипы в легких и тяжелая кожная сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться в рту, носу, глазах и гениталиях и вокруг них и распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут появиться проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть нарушение, называемое синдромом флакцидного зрачка (IFIS), если вы принимаете или принимали палиперидону. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что сообщите офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты уподростков

Подростки обычно испытывали подобные побочные эффекты, как и взрослые, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• чувство сонливости или снижения внимания
• паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, тащение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• прибавка в весе
• симптомы простуды
• тревога
• дрожание (тремор)
• боль в животе
• выделение молока из молочных желез у девочек
• отек молочных желез у мальчиков
• акне
• проблемы с речью
• инфекция желудка или кишечника
• носовые кровотечения
• инфекция уха
• высокие триглицериды в крови (тип жира)
• чувство движения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Палиперидоны ратиофарм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидоны ратиофарм

• Активное вещество - палиперидона. Каждый таблетка с продленным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидоны.
• Другие компоненты - макрогол, бутилгидрокситолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (E172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк и пропиленгликоль в покрытии и лаковом покрытии, оксид железа черный (E172) и пропиленгликоль в печатной краске.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

3 мг: Таблетки с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклые, белые или белые с серым оттенком с возможной неровной поверхностью и надписью "P3" на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

6 мг: Таблетки с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклые, желто-коричневые с возможной неровной поверхностью и надписью "P6" на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

9 мг: Таблетки с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклые, розовые с возможной неровной поверхностью и надписью "P3" на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

Палиперидона ратиофарм выпускается в упаковках, содержащих:

• 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 112x1 или 196x1 таблеток с продленным высвобождением в блистерах для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Ратиофарм Испания, С.А.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель:

КРКА, д.д., Ново Место

улица Шмарьешка, 6

8501

Словения

Дата последнего обзора этого описания: ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/