П-ТОЛУЕНДИАМИН СМАРТПРАКТИС 10 мг/г (1%) МАЗЬ

Введение

Прошпект:информация для пациента

п-Толуендiamин SmartPractice10мг/г (1%) мазь

2,5-Диаминотолуол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое п-Толуендiamин SmartPractice и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования п-Толуендiamин SmartPractice
3. Как использовать п-Толуендiamин SmartPractice
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение п-Толуендiamин SmartPractice

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое п-Толуендiamин SmartPractice и для чего он используется

п-Толуендiamин SmartPractice является диагностическим агентом. Он содержит п-Толуендiamин, который может вызывать контактные аллергии на коже.

Аллергический контактный дерматит является воспалительной реакцией кожи, вызванной повторным воздействием чужеродных веществ, на которые вы аллергичны.

Тест проводится в кабинете врача.

2. Что вам нужно знать перед началом использования п-Толуендiamин SmartPractice

Не используйте п-Толуендiamин SmartPractice

• Если ваше общее состояние здоровья значительно нарушено (например, у вас есть инфекция).
• Если вы аллергичны к одному из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если на момент проведения теста у вас есть тяжелый или обширный дерматит. Область теста должна быть свободна от любых кожных заболеваний в течение 14 дней до проведения теста на пластырь.
• Если ваша кожа была подвержена воздействию ультрафиолетового излучения (солнца) в области теста в течение последних 4 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования п-Толуендiamин SmartPractice.

• Перед применением теста на пластырь ваш врач убедится, что область теста свободна от любых текущих кожных заболеваний, которые могут повлиять на результаты.
• Избегайте интенсивных физических нагрузок и обильного потоотделения во время ношения тестового пластыря.
• Избегайте душа и ванн, поскольку влага может вызвать отсоединение панели теста на пластырь.
• Воздержитесь от приема лекарств, таких как стероиды, которые подавляют иммунную систему, поскольку они могут вызвать ложноотрицательные реакции.
• Если вы ранее испытывали анафилактоидные реакции. Использование п-Толуендiamин SmartPractice должно быть тщательно рассмотрено.
• Если вы аллергичны к п-Толуендiamину, вы также можете быть аллергичны к другим химическим веществам с подобной структурой, такими как некоторые красители для волос. Ваш врач может решить провести дополнительные тесты для выявления этих химических веществ.

Другие лекарства и п-Толуендiamин SmartPractice

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта, перед применением п-Толуендiamин SmartPractice. Помните, что ваш врач может не знать о лекарствах, которые вы принимаете.

• Стероиды могут вызвать ложноотрицательные результаты в тесте. Ваш врач решит, следует ли прекратить лечение стероидами перед тестом. Если вы не уверены, содержат ли какие-либо из ваших лекарств стероиды, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы проходите лечение цитотоксическими препаратами или иммунносупрессивной терапией, тест на пластырь должен быть отложен.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Тест на пластырь для аллергии не должен проводиться во время беременности или лактации, если только это не считается абсолютно необходимым. Ваш врач решит, должны ли вы пройти тест на пластырь или нет.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу.

3. Как использовать п-Толуендiamин SmartPractice

Метод введения

Во время проведения теста на пластырь медицинский работник выполнит следующие шаги:

• Для теста на аллергию наносится полоска мази шириной 5 мм непосредственно на обозначенную область панели теста на пластырь.
• Затем панель теста наносится на здоровую и сухую кожу (обычно на спину или верхнюю часть руки).

Продолжительность лечения

• Тест на пластырь удаляется через 48 часов после нанесения.
• Ваш врач оценивает результат теста через 30 минут после удаления и снова через 1 и 2 дня, когда аллергические реакции полностью развиваются и возможные раздражающие реакции исчезают.
• Оценка кожных реакций проводится врачом в соответствии с установленным протоколом. Инструкции для этой оценки приведены в информации для медицинских работников (см. раздел «Интерпретация»).
• Если вы испытываете сильный дискомфорт в области теста, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может решить удалить тест.

Использование у детейи подростков

Данные клинических исследований у детей ограничены.

Дети младше 12 лет должны проходить тест с п-Толуендiamин SmartPractice только в случае сильного подозрения на контактную аллергию к п-Толуендiamину. Ваш врач решит, следует ли проводить тест.

Тест на пластырь может быть удален через 24 часа, чтобы уменьшить раздражающие реакции.

Если вы используете больше п-Толуендiamин SmartPractice, чем должно быть

Если тест используется правильно, передозировка невозможна. Если тест используется неправильно, он может вызвать более сильную аллергическую реакцию, включая образование пузырей на коже. В этих случаях врач принимает необходимые меры.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эффекты класса для эпikutанного теста на пластырь (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Анафилактическая реакция (системная реакция, возможно, с падением артериального давления, которая может быть смертельной). Если вы испытываете потоотделение, головокружение или другие неприятные ощущения сразу после нанесения панели теста, сообщите об этом вашему врачу или медсестре немедленно.
• Сенсибилизация к веществу, с которым проводится тест.
• Кожные реакции в области теста. Реакции включают зуд, покраснение кожи и возможное образование пузырей. Эти реакции являются ожидаемыми и могут указывать на контактную аллергию.
• Аллергические реакции типа I (легкие или умеренные аллергические реакции).

Меры экстренного реагирования в случае побочных эффектов

Редко тесты на пластырь могут вызывать тяжелые аллергические реакции, включая системные реакции (аллергический шок). Предупреждающие знаки аллергического шока - жжение, зуд и ощущение тепла на и под языком, в горле, на ладонях и подошвах. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете какие-либо из этих реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение п-Толуендiamин SmartPractice

Хранить в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C).

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав п-Толуендiamин SmartPractice

• Активное вещество - п-Толуендiamин.
• Вспомогательное вещество - белая вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Мазь красно-коричневого или фиолетового цвета в шприце.
• Размер упаковки: шприц объемом 5 мл с 5 мл (4,7 г) мази.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

SmartPractice Europe GmbH

Бёвеманнштр. 8

48268 Гревен

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространствапод следующими названиями:

Германия: п-Толуилендiamин 1%, тестовая мазь

Франция: п-толуэндiamин SmartPractice 1%, мазь

Испания: п-Толуендiamин SmartPractice 10 мг/г (1%), мазь

Швеция: п-Толуендiamин SmartPractice 1%, мазь

Дата последнего пересмотра этогопрошпекта:02/2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте {Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------?

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Интерпретация

Интерпретация реакции теста на пластырь должна проводиться в соответствии с рекомендуемым методом интерпретации Международной группы по исследованию контактного дерматита (ICDRG).