Прошпект: информация для пациента
Оземпик 1мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
семаглутид
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Оземпик содержит активное вещество семаглутид. Он помогает вашему организму снижать уровень сахара в крови только тогда, когда этот уровень слишком высок, и может помочь предотвратить сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с диабетом 2-го типа (ДМТ2). Он также помогает замедлить ухудшение функции почек у пациентов с ДМТ2 посредством другого механизма, кроме снижения уровня сахара в крови.
Оземпик используется для лечения взрослых (в возрасте 18 лет и старше) с ДМТ2, когда диета и физические упражнения недостаточны:
Важно продолжать соблюдать диету и план физических упражнений, которые назначил ваш врач, фармацевт или медсестра.
Не используйте Оземпик
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого препарата.
Этот препарат не является инсулином и не следует использовать его, если:
Оземпик не является инсулином и, следовательно, не должен использоваться в качестве замены инсулина.
Если вы знаете, что вам предстоит хирургическая операция под наркозом, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Оземпик.
Влияние на желудочно-кишечную систему
Во время лечения этим препаратом вы можете испытывать тошноту, рвоту или диарею. Эти побочные эффекты могут привести к обезвоживанию (потере жидкости). Важно пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания. Это особенно важно, если у вас есть проблемы с почками. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Сильная и постоянная боль в животе, которая может быть вызвана острым панкреатитом
Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). См. раздел 4, чтобы узнать о симптомах предупреждения о воспалении поджелудочной железы.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
Сочетание сульфонилмочевины или инсулина с этим препаратом может увеличить риск испытывания низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). См. раздел 4, чтобы узнать о симптомах предупреждения о низком уровне сахара в крови. Возможно, ваш врач попросит вас измерять уровень сахара в крови. Это поможет вашему врачу решить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск низкого уровня сахара в крови.
Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз)
Если у вас диабетическая ретинопатия и вы используете инсулин, этот препарат может вызвать ухудшение зрения, поэтому вам может потребоваться лечение. Сообщите вашему врачу, если у вас диабетическая ретинопатия или если вы испытываете проблемы с глазами во время лечения этим препаратом. Если у вас диабетическая ретинопатия, которая потенциально может быть нестабильной, не рекомендуется использовать Оземпик 2 мг.
Дети и подростки
Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность еще не установлены для этих возрастных групп.
Другие препараты и Оземпик
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.
В частности, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете препараты, содержащие следующие компоненты:
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Этот препарат не должен использоваться во время беременности, поскольку неизвестно, влияет ли он на плод. Поэтому рекомендуется использовать методы контрацепции во время использования этого препарата. Если вы хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как изменить лечение, поскольку вам необходимо прекратить использование этого препарата не менее чем за 2 месяца до этого. Если вы становитесь беременной во время использования этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку необходимо изменить лечение.
Не используйте этот препарат во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что Оземпик повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Если вы используете этот препарат в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, возможно, что вы испытаете низкий уровень сахара в крови (гипогликемию), который может снизить вашу способность концентрироваться. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете какие-либо симптомы низкого уровня сахара в крови. См. раздел 2, «Предостережения и меры предосторожности» для получения информации о повышенном риске испытывания низкого уровня сахара в крови и раздел 4 для получения информации о симптомах предупреждения о низком уровне сахара в крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.
Содержание натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как использовать
Не изменяйте свою дозу, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Как вводить Оземпик
Оземпик вводится в виде инъекции под кожу (подкожной инъекции). Не вводите его в вену или мышцу.
На обратной стороне этого прошпекта вы найдете подробные инструкции по его использованию.
Когда использовать Оземпик
Чтобы помочь вам запомнить, что необходимо вводить этот препарат только один раз в неделю, рекомендуется записать на коробке день недели (например, среда), а также дату каждой инъекции.
Если необходимо, вы можете изменить день еженедельной инъекции, но только если с момента последней инъекции прошло не менее 3 дней. Как только вы выберете новый день введения, вы должны продолжать использовать препарат по еженедельному графику.
Если вы использовали больше Оземпика, чем должны
Если вы использовали больше Оземпика, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, что вы испытаете побочные эффекты, такие как тошнота.
Если вы забыли использовать Оземпик
Если вы забыли сделать инъекцию и:
Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Оземпиком
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение, возможно, что ваш уровень сахара в крови увеличится.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Серьезные побочные эффекты
Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)
Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)
Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)
Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)
Другие побочные эффекты
Очень частые(могут возникнуть у более 1 из 10 человек)
Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)
Симптомы предупреждения о низком уровне сахара в крови могут возникнуть внезапно. Некоторые из этих симптомов включают: холодный пот, холодную и бледную кожу, головную боль, сердцебиение, тошноту или чрезмерный аппетит, изменения зрения, сонливость или чувство слабости, нервозность, тревогу или спутанность сознания, трудности с концентрацией или тремор.
Ваш врач расскажет, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если вы заметите эти симптомы предупреждения.
Этот низкий уровень сахара в крови более вероятно возникает, если вы также используете сульфонилмочевину или инсулин. Возможно, что ваш врач снизит дозу этих препаратов, прежде чем вы начнете использовать этот препарат.
Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке шприца-ручки и на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
До открытия:
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте. Держите шприц-ручку с колпачком, чтобы защитить ее от света.
После первого открытия:
Оземпик 1 мг (шприц-ручка на 4 дозы)
Оземпик 1 мг (шприц-ручка на 8 доз)
Не используйте этот препарат, если вы заметите, что раствор не является прозрачным и бесцветным или почти бесцветным.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Оземпика
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Оземпик - прозрачный или почти прозрачный инъекционный раствор в предварительно заполненной ручке.
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 3 мл раствора, из которого можно получить 4 дозы по 1 мг.
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 3 мл раствора, из которого можно получить 8 доз по 1 мг.
Оземпик 1 мг инъекционный раствор доступен в следующих упаковках:
1 ручка и 4 одноразовые иглы NovoFine Plus.
1 ручка и 8 одноразовых игл NovoFine Plus.
3 ручки и 12 одноразовых игл NovoFine Plus.
Возможно, не все упаковки будут доступны для продажи.
Владелец разрешения на маркетинг
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания
Производитель
Оземпик 1 мг (4 и 8 доз)
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания
Оземпик 1 мг (4 дозы)
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Франция
Дата последнего пересмотра этой инструкции:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Инструкции по применению
Оземпик 1 мг инъекционный раствор в предварительно заполненной ручке, содержащей 4 дозы
семаглутид
Инструкции по применению Оземпика 1 мг инъекционного раствора в предварительно заполненной ручке | |
Внимательно прочитайте эти инструкцииперед использованием своей предварительно заполненной ручки Оземпик. Спросите своего врача, медсестру или фармацевта, как правильно вводить Оземпик. Начните с проверки ручки, чтобы убедиться, что она содержит Оземпик 1 мг, и затем посмотрите на следующие изображения, чтобы ознакомиться с различными частями ручки и иглы. Если вы слепы или имеете пониженное зрение и не можете прочитать счетчик дозы на ручке, не используйте эту ручку без помощи.Обратитесь за помощью к человеку, который хорошо видит и знает, как использовать предварительно заполненную ручку Оземпик. Ваша ручка - это предварительно заполненная ручка-дозатор. Она содержит 4 мг семаглутида и может быть установлена только на дозу 1 мг. Новая ручка содержит четыре дозы по 1 мг. Используйте таблицу, находящуюся внутри крышки коробки, чтобы вести учет количества введенных инъекций и даты их введения. Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм. Упаковка включает иглы NovoFine Plus. | |
Важная информация Обратите особое внимание на эти заметки, поскольку они важны для безопасного использования ручки. | |
| |
| |
| |
Проверьте, что бумажная язычок и внешний колпачок иглы не повреждены, поскольку это может повлиять на стерильность. Если вы заметите любой ущерб, используйте новую иглу.
| |
Убедитесь, что игла установлена правильно.
| |
Игла покрыта двумя колпачками. Вам необходимо удалить оба колпачка.Если вы забудете удалить оба колпачка, невведете раствор.
| |
На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но все равно необходимо проверить поток, если это новая ручка и вы используете ее впервые. См. шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой». Не устанавливайте новую иглуна ручку, пока не будете готовы сделать инъекцию. | |
Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции. Таким образом, можно избежать засорения игл, загрязнения, инфекции и неточной дозировки. | |
Никогда не используйте согнутую или поврежденную иглу. | |
| |
| |
Нажмите и удерживайте кнопкудо тех пор, пока счетчик дозы не вернется к «0». «0» должно совпадать с маркером дозы. На кончике иглы должна появиться капля раствора. | |
Может остаться небольшая капля на кончике иглы, но она не будет введена. Если не появляется никакой капли,повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» не более 6 раз. Если все равно не появляется никакой капли, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» еще раз. Утилизируйте ручку и используйте новую, если, несмотря на все усилия, не появляется никакой капли раствора. | |
Убедитесь, что всегда появляется капляна кончике иглы перед использованием новой ручки впервые. Таким образом, вы можете убедиться, что раствор течет. Если не появляется никакой капли, небудет введено лекарство, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла засорена или повреждена. Если вы не проверите поток перед первой инъекцией с каждой новой ручкой, вы можете не получить назначенную дозу или не достичь ожидаемого эффекта от Оземпика. | |
| |
Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счетчик дозы не остановится и не покажет 1 мг. | |
Только счетчик дозы и маркер дозы покажут, что выбрана доза 1 мг. Вы можете выбрать только дозу 1 мг. Когда в ручке останется меньше 1 мг, счетчик дозы остановится до того, как покажет 1. Селектор дозы издает разный звук при повороте вперед, назад или превышении 1 мг. Не считайте щелчки ручки. | |
Прежде чем вводить это лекарство, всегда используйте счетчик дозы и маркер дозы, чтобы увидеть, что вы выбрали 1 мг. Не считайте щелчки ручки. Выбирайте только дозы 1 мгс помощью селектора дозы. 1 мг должно быть точно совпадать с маркером дозы, чтобы обеспечить получение правильной дозы. | |
Сколько раствора осталось | |
Если он показывает 1, в ручке осталось не менее 1 мг. Если счетчик дозы остановится до 1 мг,в ручке не достаточно раствора для полной дозы 1 мг. | |
Если в ручке не достаточно раствора для полной дозы, не используйте ее. Вместо этого используйте новую ручку Оземпик. | |
| |
| |
| |
| |
Если появится кровь в месте инъекции, слегка надавите. | |
На кончике иглы может появиться капля раствора после инъекции. Это нормально и не влияет на вашу дозу. | |
Как обнаружить, если игла засорена или повреждена
Что делать, если игла засорена Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что вы выбрали полную дозу, которую вам нужно. Никогда не трогайте счетчик дозы во время инъекции.Это может прервать инъекцию. | |
| |
Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение инъекций и избежать засорения игл. Если игла засорена, небудет введено никакого лекарства.
| |
| |
| |
Когда ручка будет пуста, утилизируйте ее безиглы, следуя инструкциям вашего врача, медсестры, фармацевта или местных властей. | |
Никогда не пытайтесь снова установить внутренний колпачок на иглу.Вы можете уколоться иглой. Всегда удаляйте иглу из ручки сразу после каждой инъекции. Таким образом, можно избежать засорения игл, загрязнения, инфекции, потери раствора и неточной дозировки. | |
Другая важная информация | |
| |
Техническое обслуживание вашей ручки | |
Обращайтесь с ручкой осторожно. Брутальное обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке. Если это произойдет, вы можете не достичь ожидаемого эффекта от этого лекарства. | |
|
Инструкции по применению
Оземпик 1 мг инъекционный раствор в предварительно заполненной ручке, содержащей 8 доз
семаглутид
Инструкции по применению Оземпика 1 мг инъекционного раствора в предварительно заполненной ручке | |
Внимательно прочитайте эти инструкцииперед использованием своей предварительно заполненной ручки Оземпик. Спросите своего врача, медсестру или фармацевта, как правильно вводить Оземпик. Начните с проверки ручки, чтобы убедиться, что она содержит Оземпик 1 мг, и затем посмотрите на следующие изображения, чтобы ознакомиться с различными частями ручки и иглы. Если вы слепы или имеете пониженное зрение и не можете прочитать счетчик дозы на ручке, не используйте эту ручку без помощи.Обратитесь за помощью к человеку, который хорошо видит и знает, как использовать предварительно заполненную ручку Оземпик. Ваша ручка - это предварительно заполненная ручка-дозатор. Она содержит 8 мг семаглутида и может быть установлена только на дозу 1 мг. Новая ручка содержит восемь доз по 1 мг. После введения запланированных доз в ручке останется раствор. Ручку необходимо утилизировать. Используйте таблицу, находящуюся внутри крышки коробки, чтобы вести учет количества введенных инъекций и даты их введения. Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм. Упаковка включает иглы NovoFine Plus. | |
Важная информация Обратите особое внимание на эти заметки, поскольку они важны для безопасного использования ручки. |
Обратите особое внимание на эти заметки, поскольку они важны для безопасного использования ручки.
Проверьте, что бумажная лента и внешний колпачок иглы не повреждены, поскольку это может повлиять на стерильность. Если вы заметите какие-либо повреждения, используйте новую иглу.
Убедитесь, что игла установлена правильно.
Игла покрыта двумя колпачками. Вам необходимо снять оба колпачка.Если вы забудете снять оба колпачка, невведете раствор.
На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но все равно необходимо проверить поток, если это новая ручка и вы используете ее впервые. См. шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой».
Не устанавливайте новую иглув ручку, пока не будете готовы сделать инъекцию.
Используйте всегда новую иглудля каждой инъекции.
Таким образом, можно избежать засоров иглы, загрязнения, инфекции и неточной дозировки.
Никогда не используйтесогнутую или поврежденную иглу.
Нажмите и удерживайте кнопкудо тех пор, пока счетчик дозы не вернется к «0». «0» должно совпадать с маркером дозы.
На кончике иглы должна появиться капля раствора.
Может остаться небольшая капля на кончике иглы, но она не будет введена.
Если не появляется никакая капля,повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» не более 6 раз. Если все равно не видите никакой капли, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» еще раз.
Утилизируйте ручку и используйте новую, если, несмотря на все усилия, не появляется никакая капля раствора.
Убедитесь, что всегда появляется капляна кончике иглы перед использованием новой ручки впервые. Таким образом, вы обеспечите поток раствора.
Если не появляется никакая капля, небудет введен препарат, даже если счетчик дозы движется. Это может указывать на то, что игла засорена или повреждена.
Если вы не проверите поток перед первой инъекцией с каждой новой ручкой, вы можете не получить назначенную дозу или не достичь ожидаемого эффекта от Оземпика.
Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счетчик дозы не остановится и не покажет 1 мг.
Только счетчик дозы и маркер дозы покажут, что выбрана доза 1 мг.
Вы можете выбирать только дозу 1 мг. Когда в ручке останется менее 1 мг, счетчик дозы остановится до того, как покажет 1.
Селектор дозы издает разный звук при повороте вперед, назад или превышении 1 мг. Не считайте щелчки ручки.
Прежде чем вводить этот препарат,всегда используйте счетчик дозы и маркер дозы, чтобы убедиться, что вы выбрали 1 мг.
Не считайте щелчки ручки.
Выбирайте только дозы 1 мгс помощью селектора дозы. 1 мг должно быть точно совпадать с маркером дозы, чтобы обеспечить получение правильной дозы.
Сколько раствора осталось
Если он показывает 1, в ручке осталось не менее 1 мг.
Если счетчик дозы останавливается до 1 мг,в ручке не достаточно раствора для полной дозы 1 мг.
Если в ручке не достаточно раствора для полной дозы, не используйте ее. Вместо этого используйте новую ручку Оземпик.
Если на месте инъекции появится кровь, слегка надавите.
После инъекции на кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на вашу дозу.
Определение, засорена ли игла или повреждена
Что делать, если игла засорена
Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что вы выбрали полную дозу, которую вам нужно.
Никогда не трогайте счетчик дозыво время инъекции. Это может прервать инъекцию.
Всегда утилизируйте иглупосле каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение инъекций и избежать засоров иглы. Если игла засорена, небудет введен никакой препарат.
Когда ручка будет пуста, утилизируйте ее безиглы, следуя инструкциям вашего врача, медсестры, фармацевта или местных властей.
Никогда не пытайтесьснова надеть внутренний колпачок на иглу. Вы можете случайно уколоться иглой.
Всегда удаляйте иглуиз ручки сразу после каждой инъекции.
Таким образом, можно избежать засоров иглы, загрязнения, инфекции, потери раствора и неточной дозировки.
Другая важная информация
Уход за вашей ручкой
Обращайтесь с ручкой осторожно. Брутальное обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке. Если это произойдет, вы можете не достичь ожидаемого эффекта от этого препарата.
Средняя цена на ОЗЕМПИК 1 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦ-РУЧКЕ в октябрь, 2025 года составляет около 128.15 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.