Проспект: информация для пациента
Оземпик 0,5мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
семаглутид
Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта
Оземпик содержит активное вещество семаглутид. Он помогает вашему организму снизить уровень сахара в крови только тогда, когда этот уровень сахара слишком высок, и может помочь предотвратить сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с диабетом 2-го типа (ДМТ2). Он также помогает замедлить ухудшение функции почек у пациентов с ДМТ2 посредством другого механизма, кроме снижения уровня сахара в крови.
Оземпик используется для лечения взрослых (в возрасте 18 лет и старше) с ДМТ2, когда диета и упражнения недостаточны:
Важно продолжать диету и план упражнений, которые назначил ваш врач, фармацевт или медсестра.
Не используйте Оземпик
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого лекарства.
Это лекарство не является инсулином и не должно использоваться, если:
Оземпик не является инсулином и, следовательно, не должен использоваться в качестве замены инсулина.
Если вы знаете, что вам предстоит хирургическая операция под наркозом, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Оземпик.
Влияние на систему пищеварения
Во время лечения этим лекарством вы можете испытывать тошноту, рвоту или диарею. Эти побочные эффекты могут привести к обезвоживанию (потере жидкости). Важно пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания. Это особенно важно, если у вас есть проблемы с почками. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Сильная и постоянная боль в животе, которая может быть вызвана острым панкреатитом
Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). См. раздел 4, чтобы узнать о симптомах предупреждения панкреатита.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
Сочетание сульфонилмочевины или инсулина с этим лекарством может увеличить риск испытывания низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). См. раздел 4, чтобы узнать о симптомах предупреждения низкого уровня сахара в крови. Возможно, ваш врач попросит вас измерять уровень сахара в крови. Это поможет вашему врачу решить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск низкого уровня сахара в крови.
Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз)
Если у вас диабетическая ретинопатия и вы используете инсулин, это лекарство может ухудшить ваше зрение, и вам может потребоваться лечение. Сообщите вашему врачу, если у вас диабетическая ретинопатия или если вы испытываете проблемы с глазами во время лечения этим лекарством. Если у вас потенциально нестабильная диабетическая ретинопатия, не рекомендуется использовать Оземпик 2 мг.
Дети и подростки
Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность еще не установлены для этих возрастных групп.
Другие лекарства и Оземпик
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.
В частности, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете лекарства, содержащие следующие компоненты:
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство не должно использоваться во время беременности, поскольку неизвестно, влияет ли оно на плод. Следовательно, рекомендуется использовать методы контрацепции во время использования этого лекарства. Если вы хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как изменить лечение, поскольку вам необходимо прекратить использование этого лекарства не менее чем за 2 месяца до этого. Если вы становитесь беременной во время использования этого лекарства, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку необходимо изменить лечение.
Не используйте это лекарство во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли оно в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Мало вероятно, что Оземпик повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Если вы используете это лекарство в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, вы можете испытывать низкий уровень сахара в крови (гипогликемию), что может снизить вашу способность концентрироваться. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо симптомы низкого уровня сахара в крови. См. раздел 2, «Предостережения и меры предосторожности» для получения информации о повышенном риске испытывания низкого уровня сахара в крови и раздел 4 для получения информации о симптомах предупреждения низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.
Содержание натрия
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Какое количество использовать
Не изменяйте свою дозу, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Как вводить Оземпик
Оземпик вводится в виде инъекции под кожу (подкожной инъекции). Не вводите его в вену или мышцу.
На другой стороне этого проспекта вы найдете подробные инструкции по его использованию.
Когда использовать Оземпик
Чтобы помочь вам запомнить, что необходимо вводить это лекарство только один раз в неделю, рекомендуется записать на коробке день недели (например, среда), а также дату каждой инъекции.
Если необходимо, вы можете изменить день еженедельной инъекции этого лекарства, но только если с момента последней инъекции прошло не менее 3 дней. Как только вы выберете новый день введения, продолжайте использовать лекарство по еженедельному графику.
Если вы использовали больше Оземпика, чем должны
Если вы использовали больше Оземпика, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как тошнота.
Если вы забыли использовать Оземпик
Если вы забыли сделать инъекцию и:
Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Оземпиком
Не прекращайте лечение этим лекарством без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение, ваш уровень сахара в крови может увеличиться.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)
Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)
Другие побочные эффекты
Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек)
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Симптомы предупреждения низкого уровня сахара в крови могут появиться внезапно. Некоторые из этих симптомов включают: холодный пот, бледная и холодная кожа, головная боль, сердцебиение, тошноту или чрезмерный аппетит, изменения зрения, сонливость или чувство слабости, нервозность, тревогу или спутанность сознания, затруднение концентрации или дрожь.
Ваш врач скажет вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если вы заметите эти симптомы предупреждения.
Этот низкий уровень сахара в крови более вероятен, если вы также используете сульфонилмочевину или инсулин. Возможно, ваш врач снизит дозу этих лекарств, прежде чем вы начнете использовать это лекарство.
Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке шприца и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
До открытия:
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте. Держите шприц подальше от охлаждающего компонента холодильника. Храните шприц с колпачком, чтобы защитить его от света.
После первого открытия:
Оземпик 0,5 мг (шприц на 4 дозы)
Оземпик 0,5 мг (шприц на 8 доз)
Не используйте это лекарство, если вы заметите, что раствор не прозрачный и бесцветный или几乎 бесцветный.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Оземпика
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Оземпик - прозрачный или почти прозрачный раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке.
1,5 мл: Каждая предварительно заполненная ручка содержит 1,5 мл раствора, что позволяет сделать 4 дозы по 0,5 мг.
3 мл: Каждая предварительно заполненная ручка содержит 3 мл раствора, что позволяет сделать 4 дозы по 0,5 мг.
3 мл: Каждая предварительно заполненная ручка содержит 3 мл раствора, что позволяет сделать 8 доз по 0,5 мг.
Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций доступен в следующих упаковках:
1 ручка и 4 одноразовые иглы NovoFine Plus.
1 ручка и 8 одноразовых игл NovoFine Plus.
3 ручки и 12 одноразовых игл NovoFine Plus.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Инструкции по применению
Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке, позволяющей сделать 4 дозы семаглутида
Инструкции по применению Оземпика 0,5 мг раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке | |
Внимательно прочитайте эти инструкцииперед использованием своей предварительно заполненной ручки Оземпик. Спросите своего врача, медсестру или фармацевта, как правильно вводить Оземпик. Начните с проверки ручки, чтобы убедиться, что она содержит Оземпик 0,5 мг, и затем посмотрите следующие изображения, чтобы ознакомиться с разными частями ручки и иглы. Если вы слепы или имеете пониженное зрение и не можете прочитать счетчик дозы на ручке, не используйте эту ручку без помощи.Обратитесь за помощью к человеку, который хорошо видит и знает, как использовать предварительно заполненную ручку Оземпик. Ваша ручка - это предварительно заполненная ручка с дозировкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбирать только дозы по 0,5 мг. Новая ручка содержит четыре дозы по 0,5 мг. Используйте таблицу, находящуюся внутри крышки коробки, чтобы вести учет количества сделанных инъекций и когда они были сделаны. Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм. Упаковка включает иглы NovoFine Plus. Пожалуйста, обратите внимание: Размер ручки может быть khácным, чем у ручки, показанной на изображении. Эти инструкции применимы ко всем ручкам Оземпик 0,5 мг. | |
Важная информация Обратите особое внимание на эти заметки, поскольку они важны для безопасного использования ручки. | |
| |
| |
| |
Проверьте, что бумажная язычок и внешний колпачок иглы не повреждены, что может повлиять на стерильность. Если вы заметите любой ущерб, используйте новую иглу.
| |
Убедитесь, что игла правильно установлена.
| |
Игла покрыта двумя колпачками. Вам необходимо снять оба колпачка.Если вы забудете снять оба колпачка, невведете раствор.
| |
На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но все равно необходимо проверить поток, если это новая ручка и это первое использование. См. шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой». Не устанавливайте новую иглуна ручку, пока не будете готовы сделать инъекцию. | |
Так можно избежать засорения игл, загрязнения, инфекции и неточной дозировки. | |
Никогда не используйте согнутую или поврежденную иглу. | |
| |
| |
Нажмите и удерживайте нажатой кнопкудо тех пор, пока счетчик дозы не вернется к «0». «0» должно совпадать с маркером дозы. На кончике иглы должна появиться капля раствора. | |
Может остаться небольшая капля на кончике иглы, но она не будет введена. Если не появляется никакой капли,повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» не более 6 раз. Если все равно не появляется никакой капли, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» еще раз. Утилизируйте ручку и используйте новую, если, несмотря на все, не появляется никакой капли раствора. | |
Если не появляется никакой капли, небудет введено лекарство, хотя счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла засорена или повреждена. Если вы не проверите поток перед первой инъекцией с каждой новой ручкой, вы можете не получить назначенную дозу или не получить ожидаемого эффекта от Оземпика. | |
| |
Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счетчик дозы не остановится и не покажет 0,5 мг. | |
Только счетчик дозы и маркер дозы покажут, что выбраны 0,5 мг. Вы можете выбирать только 0,5 мг за дозу. Когда в ручке останется меньше 0,5 мг, счетчик дозы остановится до того, как покажет 0,5. Селектор дозы издает разный звук при повороте вперед, назад или превышении 0,5 мг. Не считайте щелчки ручки. | |
Перед введением этого лекарства всегда используйте счетчик дозы и маркер дозы, чтобы увидеть, что выбрано 0,5 мг. Не считайте щелчки ручки. Выбирайте только дозы по 0,5 мгс помощью селектора дозы. 0,5 мг должно быть точно совпадать с маркером дозы, чтобы обеспечить получение правильной дозы. | |
Сколько раствора осталось | |
Если он показывает 0,5, в ручке осталось не менее 0,5 мг. Если счетчик дозы остановится до 0,5 мг,в ручке не хватает раствора для полной дозы 0,5 мг. | |
Если в ручке не хватает раствора для полной дозы, не используйте ее. Вместо этого используйте новую ручку Оземпик. | |
| |
| |
| |
| |
Если на месте инъекции появится кровь, слегка нажмите. | |
На кончике иглы может появиться капля раствора после инъекции. Это нормально и не влияет на вашу дозу. | |
Всегда наблюдайте за счетчиком дозы, чтобы знать, сколько мг вводится.Держите нажатой кнопку, пока счетчик дозы не вернется к «0». Как обнаружить, если игла засорена или повреждена
Что делать, если игла засорена Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что вы выбрали полную дозу, которую вам нужно. Никогда не трогайте счетчик дозы во время инъекции.Это может прервать инъекцию. | |
| |
Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение инъекций и избежать засорения игл. Если игла засорена, небудет введено никакого лекарства.
| |
| |
| |
Когда ручка будет пуста, утилизируйте ее безиглы, следуя инструкциям вашего врача, медсестры, фармацевта или местных властей. | |
Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу.Вы можете уколоться иглой. Всегда удаляйте иглу из ручки сразу после каждой инъекции. Так можно избежать засорения игл, загрязнения, инфекции, потери раствора и неточной дозировки. | |
Другая важная информация | |
| |
Уход за вашей ручкой | |
Обращайтесь с ручкой осторожно. Брутальное обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке. Если это произойдет, вы можете не получить ожидаемого эффекта от этого лекарства. | |
|
Инструкции по применению
Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке, позволяющей сделать 8 доз семаглутида
Инструкции по применению Оземпика 0,5 мг раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке | |
Внимательно прочитайте эти инструкцииперед использованием своей предварительно заполненной ручки Оземпик. Спросите своего врача, медсестру или фармацевта, как правильно вводить Оземпик. Начните с проверки ручки, чтобы убедиться, что она содержит Оземпик 0,5 мг, и затем посмотрите следующие изображения, чтобы ознакомиться с разными частями ручки и иглы. Если вы слепы или имеете пониженное зрение и не можете прочитать счетчик дозы на ручке, не используйте эту ручку без помощи.Обратитесь за помощью к человеку, который хорошо видит и знает, как использовать предварительно заполненную ручку Оземпик. Ваша ручка - это предварительно заполненная ручка с дозировкой. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбирать только дозы по 0,5 мг. Новая ручка содержит восемь доз по 0,5 мг. После введения запланированных доз в ручке все равно останется раствор. Ручку необходимо утилизировать. Используйте таблицу, находящуюся внутри крышки коробки, чтобы вести учет количества сделанных инъекций и когда они были сделаны. Ведите учет количества сделанных инъекций и времени их введения. Пистолет предназначен для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм. В упаковке имеются иглы NovoFine Plus. | |
Важная информация Обратите особое внимание на эти заметки, поскольку они важны для безопасного использования пистолета. | |
| |
| |
| |
Проверьте, что бумажная лента и внешний колпачок иглы не повреждены и не могут повлиять на стерильность. Если вы заметите любой ущерб, используйте новую иглу.
| |
Убедитесь, что игла установлена правильно.
| |
Игла покрыта двумя колпачками. Оба колпачка необходимо снять.Если вы забудете снять оба колпачка, невведете раствор.
| |
На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но все равно необходимо проверить поток, если это новая пистолет и вы используете ее впервые. Перейдите к шагу 2 «Проверка потока с каждой новой пистолетой». Не устанавливайте новую иглуна пистолет, пока не будете готовы сделать инъекцию. | |
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Так можно избежать засорения игл, загрязнения, инфекции и неточной дозировки. | |
Никогда не используйте согнутую или поврежденную иглу. | |
| |
| |
Нажмите и удерживайте кнопкудо тех пор, пока счетчик дозы не вернется к «0». «0» должно совпадать с маркером дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора. | |
Может остаться небольшая капля на конце иглы, но она не будет введена. Если не появляется никакая капля,повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой пистолетой» не более 6 раз. Если все равно не видите никакой капли, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой пистолетой» еще раз. Выбросьте пистолет и используйте новый, если, несмотря на все усилия, не появляется никакая капля раствора. | |
Всегда убедитесь, что появляется капляна конце иглы перед использованием новой пистолеты впервые. Таким образом, вы убедитесь, что раствор течет. Если не появляется никакая капля, небудет введен препарат, даже если счетчик дозы движется. Это может указывать на то, что игла засорена или повреждена. Если вы не проверите поток перед первой инъекцией с каждой новой пистолетой, вы можете не получить назначенную дозу и не добиться ожидаемого эффекта от Ozempic. | |
| |
Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счетчик дозы не остановится и не покажет 0,5 мг. | |
Только счетчик дозы и маркер дозы покажут, что выбрана доза 0,5 мг. Вы можете выбрать только 0,5 мг за дозу. Когда в пистолете останется меньше 0,5 мг, счетчик дозы остановится до того, как покажет 0,5. Дозатор издает разный звук при повороте вперед, назад или превышении 0,5 мг. Не считайте щелчки пистолета. | |
Прежде чем вводить этот препарат, всегда используйте счетчик дозы и маркер дозы,чтобы увидеть, что вы выбрали 0,5 мг. Не считайте щелчки пистолета. Выбирайте только дозы 0,5мгс помощью дозатора. 0,5 мг должно быть точно совпадать с маркером дозы, чтобы обеспечить получение правильной дозы. | |
Сколько раствора осталось | |
Если он показывает 0,5, в пистолете осталось хотя бы 0,5мг. Если счетчик дозы остановится до 0,5мг,в пистолете не осталось достаточно раствора для полной дозы 0,5 мг. | |
Если в пистолете не осталось достаточно раствора для полной дозы, не используйте его. Вместо этого используйте новый пистолет Ozempic. | |
| |
| |
| |
| |
Если на месте инъекции появится кровь, слегка надавите. | |
После инъекции на конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на вашу дозу. | |
Всегда смотрите на счетчик дозы,чтобы знать, сколько мг вводится. Удерживайте кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не вернется к «0». Определение того, что игла засорена или повреждена
Действия, если игла засорена Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка пистолета с новой иглой». Убедитесь, что вы выбрали полную дозу, которую вам нужно. Никогда не трогайте счетчик дозы во время инъекции.Это может прервать инъекцию. | |
| |
Всегда выбрасывайте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение инъекций и избежать засорения игл. Если игла засорена, небудет введен никакой препарат.
| |
| |
| |
Когда пистолет будет пуст, выбросьте его безиглы, следуя инструкциям вашего врача, медсестры, фармацевта или местных властей. | |
Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу.Вы можете уколоться иглой.
Таким образом, можно избежать засорения игл, загрязнения, инфекции, потери раствора и неточной дозировки. | |
Другая важная информация | |
| |
Уход за вашим пистолетом | |
Обращайтесь с пистолетом осторожно. Брутальное обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке. Если это произойдет, вы можете не добиться ожидаемого эффекта от этого препарата. | |
|
Средняя цена на ОЗЕМПИК 0,5 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦ-РУЧКЕ в октябрь, 2025 года составляет около 128.15 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.