ОКСИНОРМ КОНЦЕНТРАТ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ОксиНорм концентрат 10 мг/мл раствор для приема внутрь

Оксикодон, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ОксиНорм концентрат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ОксиНорм концентрата
3. Как использовать ОксиНорм концентрат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ОксиНорм концентрата
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОксиНорм концентрат и для чего он используется

ОксиНорм является сильным обезболивающим средством или "снотворным" и относится к группе опиоидов.

ОксиНорм используется у взрослых и подростков от 12 лет для облегчения сильной боли, которая может быть адекватно лечена только опиоидными обезболивающими.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ОксиНорм концентрата

Не используйте ОксиНорм концентрат, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к оксикодону или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или ранее имели аллергическую реакцию на использование других сильных обезболивающих (например, морфина или других опиоидных обезболивающих);
• у вас есть проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая бронхиальная астма или тяжелая дыхательная депрессия. Симптомы могут включать одышку, кашель или более медленное или слабое дыхание, чем ожидается;
• у вас есть травма головы, которая вызывает сильную головную боль или чувство головокружения, поскольку этот препарат может ухудшить эти симптомы или скрыть степень травмы;
• у вас есть заболевание, при котором тонкий кишечник не функционирует должным образом (паралитический илеус), ваш желудок опорожняется более медленно, чем должен (задержка опорожнения желудка), или у вас есть сильная боль в животе;
• у вас есть проблема с сердцем после длительного легочного заболевания (пульмонарный корпус).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ОксиНорм концентрата, если:

• у вас есть пожилой возраст или вы ослаблены;
• у вас есть снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз);
• у вас есть смешанный эдема (тиреоидный расстройство, характеризующийся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающий лицо и конечности);
• у вас есть сильная головная боль или чувство головокружения, поскольку это может указывать на то, что давление в вашем черепе увеличено;
• у вас есть низкое кровяное давление (гипотония);
• у вас есть воспаление поджелудочной железы (которое может вызвать сильную боль в животе и спине) или проблемы с вашей желчной железой или желчными протоками;
• у вас есть какое-либо заболевание, нарушающее проходимость или воспаление кишечника;
• у вас есть боль в животе типа колик или дискомфорта;
• у вас есть аномальное увеличение размера предстательной железы, которое вызывает трудности с мочеиспусканием (у мужчин);
• у вас есть плохая функция надпочечной железы (ваша надпочечная железа не функционирует должным образом); например, болезнь Аддисона;
• у вас есть проблемы с дыханием, такие как серьезно нарушенная дыхательная функция, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, тяжелое легочное заболевание или снижение дыхательного резерва. Симптомы могут включать одышку и кашель;
• у вас есть проблема с почками или печенью;
• у вас есть заболевание почек или легкое заболевание печени;
• • вы испытывали симптомы абстиненции, такие как беспокойство, тревога, сердцебиение, дрожь или потоотделение при прекращении использования алкоголя или наркотиков;
• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления или зависимости от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ ("зависимость");
• если вы курите;
• если вы когда-либо имели проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение от психиатра для других психических заболеваний;
• у вас есть судороги, приступы или конвульсии;
• у вас есть головокружение или обморок;
• вам необходимо увеличить дозу ОксиНорм концентрата, чтобы достичь того же уровня обезболивания (терпимость);
• у вас есть увеличение чувствительности к боли;
• вы принимаете определенный тип препаратов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (например, транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали этот тип препаратов в течение последних двух недель;
  • у вас есть запор

Расстройства дыхания, связанные со сном

ОксиНорм может вызвать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Опиоиды не являются первым выбором лечения боли, не связанной с раком, и не рекомендуются в качестве единственного лечения. При лечении хронической боли необходимо использовать другие препараты вместе с опиоидами. Ваш врач должен внимательно следить за вами и делать необходимые корректировки вашей дозы, пока вы принимаете ОксиНорм, чтобы предотвратить зависимость и злоупотребление.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу больницы, что вы принимаете этот препарат.

Вы можете испытывать гормональные изменения, пока принимаете этот препарат. Возможно, ваш врач захочет контролировать эти изменения.

Этот препарат никогда не должен быть введен внутривенно, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам с летальным исходом.

Терпимость, зависимость и злоупотребление

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидных обезболивающих может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как терпимость). Повторное использование ОксиНорм концентрата также может вызвать зависимость, злоупотребление и привести к передозировке, которая может поставить под угрозу вашу жизнь. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или злоупотребление могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или как часто вы должны его принимать. Возможно, вы будете чувствовать, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже когда он не помогает облегчить вашу боль.

Риск стать зависимым или злоупотребляющим варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или злоупотребляющим ОксиНорм концентратом:

• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления или зависимости от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ ("зависимость").
• если вы курите.
• если вы когда-либо имели проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение от психиатра для других психических заболеваний.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков, пока принимаете ОксиНорм концентрат, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или злоупотребляющим.

• Вам необходимо принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам необходимо принимать более высокие дозы, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы помочь вам заснуть".
• Вы сделали повторные попытки безуспешно прекратить или контролировать использование препарата.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его ("симптомы абстиненции").

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучшее лечение для вас, включая, когда необходимо прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, "Если вы прекратите лечение ОксиНорм концентратом").

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти могут быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) и системы желчных путей.

Использование ОксиНорм с другими препаратами

Совместное использование опиоидов, включая оксикодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (дыхательная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам ОксиНорм вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о симптомах и признаках, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Если вы используете ОксиНорм концентрат с некоторыми препаратами, их эффект или эффект других препаратов может измениться.

Риск развития побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном и могут привести к симптомам, таким как судороги, агитация, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или принимали их в течение последних двух недель (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• препараты, которые помогают вам заснуть (например, снотворные или седативные препараты, включая бензодиазепины);
• препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
• препараты для лечения психиатрических или психических расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин;
• другие сильные обезболивающие препараты;
• миорелаксанты;
• препараты для лечения высокого кровяного давления;
• хинидин (препарат для лечения быстрого сердечного ритма);
• циметидин (препарат для лечения язвы желудка, изжоги или диспепсии);
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
• препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• определенный тип препаратов, известных как ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например, босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
• рифампицин для лечения туберкулеза;
• карбамазепин (препарат для лечения судорог, приступов или конвульсий и определенных состояний, сопровождающихся болью);
• фенитоин (препарат для лечения судорог, приступов или конвульсий);
• травяной препарат, называемый "трава Святого Иоанна" (также известный как Hypericum perforatum);
• антигистаминные препараты;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите вашему врачу, если вам недавно был введен какой-либо анестетик.

Прием ОксиНорм концентрата с пищей, напитками иалкоголем

Этот препарат можно использовать с или без пищи. Его можно смешать с газировкой, чтобы сделать его более легко принимаемым.

Употребление алкоголя во время лечения ОксиНорм концентратом может вызвать сонливость или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как одышка и риск остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь, пока вы принимаете ОксиНорм концентрат. Вы также должны избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения ОксиНорм концентратом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

ОксиНорм концентрат не должен использоваться во время беременности и родов, если только ваш врач не назначил это. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксикодоном может произойти у новорожденных замедление дыхания и поверхностное дыхание (дыхательная депрессия) или синдром абстиненции.

Лактация

Этот препарат не должен использоваться во время лактации, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты"). Эти эффекты более выражены в начале лечения или когда увеличивается доза. Если это влияет на вас, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

ОксиНорм концентрат содержит саккаринат натрия, цитрат натрия, бензоат натрия (Е211), гидроксид натрия и желто-оранжевый С (Е110)

Этот препарат содержит 1,02 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на каждый миллилитр. Это эквивалентно 0,051% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия на каждый мл. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желто-оранжевый С (Е110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать ОксиНорм концентрат

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Маркировка вашего препарата укажет вам дозу и частоту приема.

До начала лечения и периодически во время лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования оксикодона концентрата, когда и как долго вам нужно его принимать, когда необходимо связаться с вашим врачом и когда необходимо прекратить прием (см. также "Если вы прекратите лечение ОксиНорм концентратом").

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную вашим врачом.

Этот препарат должен быть принят только перорально.

Взрослые и подростки (от 12 лет)

Обычная начальная доза составляет 5 мг каждые 6 часов. Интервал между дозами оксикодона может быть сокращен до 4 часов, если это необходимо. Оксикодон не должен приниматься более 6 раз в день. Однако ваш врач назначит вам необходимую дозу для лечения вашей боли. В комплекте идет мерный стакан или дозатор для помощи в измерении вашей дозы. Его можно смешать с газировкой, чтобы сделать его более легко принимаемым. Если вы продолжаете испытывать боль, несмотря на использование оксикодона концентрата, поговорите с вашим врачом.

Использование у детей младше 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона не были достаточно доказаны у детей младше 12 лет. Поэтому не рекомендуется лечение оксикодоном у детей младше 12 лет.

Пациенты с заболеваниями печени или почек

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, ваш врач может назначить вам другой препарат или уменьшить дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли слишком много ОксиНорм концентрата или если кто-то случайно принял препарат

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое, или немедленно обратитесь в больницу.

Передозировка может привести к:

• уменьшению размера зрачков
• замедлению дыхания и ослаблению его
• сонливости или потере сознания
• уменьшению мышечного тонуса (гипотонии)
• уменьшению частоты сердечных сокращений
• понижению кровяного давления
• затруднению дыхания из-за наличия жидкости в легких (пульмонарный отек)
• расстройству мозга (известному как токсическая лейкоэнцефалопатия)

В тяжелых случаях передозировки может произойти потеря сознания или даже смерть. Когда вам требуется медицинская помощь, убедитесь, что у вас есть этот листок и остаток препарата, чтобы показать их вашему врачу. Если вы приняли слишком много препарата, ни в коем случае не садитесь за руль.

Если вы пропустили прием ОксиНорм концентрата

Если вы пропустили прием, принимайте следующую дозу как можно скорее и затем продолжайте лечение как обычно. Не принимайте две дозы в течение 4 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ОксиНорм концентратом

Не прекращайте использовать этот препарат внезапно, если только ваш врач не указал это.

Если вы хотите прекратить использование этого препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, как это сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы избежать неприятных симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции, такие как зевота, расширение зрачков, нарушение слезотечения, насморк, беспокойство, тревога, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожь или потоотделение, могут появиться, если вы внезапно прекратите прием этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ОxyNorm концентрат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции сообщаются редко. Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете внезапное появление одышки, трудности с дыханием, отек глаз, лица или губ, высыпания или зуд на коже, особенно если они покрывают все тело.

Самым тяжелым побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания (депрессия дыхания, типичная реакция на передозировку опиоидов).

Как и все сильные обезболивающие, существует риск зависимости или привыкания к этому лекарству.

Очень частые

(могут влиять на более 1 из 10 пациентов)

• Запор (ваш врач может назначить вам слабительное для лечения этой проблемы).
• Чувство головокружения или тошноты (эти симптомы обычно проходят в течение нескольких дней, однако ваш врач может назначить вам лекарство для предотвращения тошноты, если проблема продолжается).
• Сонливость (она более часта, когда вы начинаете использовать это лекарство или когда увеличивается доза, но проходит в течение нескольких дней).
• Головокружение.
• Головная боль.
• Зуд на коже.

Частые

(могут влиять до 1 из 10 пациентов)

• Сухость во рту, потеря аппетита, изжога, боль или дискомфорт в животе, диарея.
• Спутанность сознания, депрессия, чувство необычной слабости, тремор, отсутствие энергии, усталость, тревога, нервозность, трудности со сном, странные сны и мысли.
• Трудности с дыханием, свистящее дыхание, нехватка воздуха.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Высыпания.
• Потливость, высокая температура.

Редкие

(могут влиять до 1 из 100 пациентов)

• Расстройство, при котором дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (депрессия дыхания).
• Трудности с глотанием, отрыжка, икота, газы, расстройства, при которых кишечник не функционирует должным образом (илеус), воспаление желудка, нарушение вкуса, язвы или раны во рту.
• Расстройство, которое может вызвать аномальную продукцию антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Чувство головокружения или "кружения" (вертиго), галлюцинации, изменения настроения, чувство чрезмерного счастья, агитация, чувство общего дискомфорта, потеря памяти, трудности с речью, уменьшение чувствительности к боли или прикосновению, онемение или покалывание, судороги, эпилептические приступы или конвульсии, аномальная походка, чувство отстраненности, чрезмерная гиперактивность, головокружение, уменьшение уровня сознания, аномальная мышечная жесткость или слабость, мышечные спазмы.
• Импотенция, уменьшение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляемый в анализе крови).
• Покраснение кожи.
• Обезвоживание, изменение веса, жажда, отек рук, лодыжек или ног.
• Сухость кожи.
• Расстройства слезотечения, размытое зрение, уменьшение размера зрачков глаза.
• Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (терпимость).
• Звон или жужжание в ушах.
• Отек и раздражение внутри носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
• Озноб.
• Боль в груди.
• Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
• Ухудшение результатов тестов функции печени (наблюдаемое в анализе крови).
• Симптомы абстиненции (см. раздел 3 Если вы прекратите лечение ОxyNorm концентратом).

Очень редкие

(могут влиять до 1 из 1 000 пациентов)

• Чувство "слабости", особенно при стоянии.
• Низкое кровяное давление.
• Крапивница.

Неизвестная частота

(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапное появление свистящего дыхания, трудности с дыханием, отек глаз, лица или губ, высыпания или зуд на коже, особенно если они покрывают все тело.
• Зубные проблемы.
• Боль в животе, коликообразная или дискомфортная.
• Проблема, влияющая на одну из клапанов кишечника, которая может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
• Закупорка потока желчи из печени. Это может вызвать зуд на коже, желтуху, очень темную мочу и очень бледный стул.
• Отсутствие менструаций.
• Увеличение чувствительности к боли.
• Апноэ во сне (прерывание дыхания во сне).

• Агрессивность.
• Длительное лечение ОxyNorm во время беременности может вызвать синдром отмены у новорожденных, угрожающий их жизни. Симптомы, наблюдаемые у детей, включали раздражительность, гиперактивность и аномальный сон, крики, тремор, вид больного, диарею и отсутствие прибавки в весе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОxyNorm концентрата

Храните в недоступном для детей месте. Случайная передозировка у ребенка может быть опасной и даже смертельной. Храните это лекарство в безопасном, закрытом месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не назначено.

Не используйте лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Например, CAD 08 2020 означает, что не следует использовать лекарство после последнего дня этого месяца, то есть августа 2020 года.

Не храните это лекарство при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОxyNorm концентрата

Активное вещество - гидрохлорид оксикодона. Каждый мл содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона.

Другие компоненты:

• содий сакеринат,
• бензоат натрия (E211),
• цитриновая кислота моногидрат,
• цитрат натрия,
• соляная кислота,
• гидроксид натрия,
• очищенная вода,
• анаранжевый желтый S (E110).

Внешний вид ОxyNorm концентрата и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой раствор светло-оранжевого цвета.

Каждая бутылка содержит 30 или 120 мл раствора. Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Вместе с бутылкой также включен мерный стакан или дозатор для приема внутрь в каждой упаковке.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения:Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Бахия-де-Полленса, 11

28042 Мадрид

Испания

Телефон: 91 3821870

Производитель:Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, улица Офелло

Промышленная зона Дали

Никосия

2540, Кипр

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия OxyNorm концентрат

Испания OxyNorm концентрат 10 мг/мл раствор для приема внутрь

Дата последнего пересмотра этого описания:Март 2025 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)