


Спросите врача о рецепте на ОКСИНОРМ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИЙ
Инструкция: информация для пользователя
OxyNorm 10 мг/мл раствор для инъекции и инфузии
Оксикодон, гидрохлорид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Содержание упаковки и дополнительная информация
OxyNorm раствор для инъекции является сильным обезболивающим и относится к группе опиоидов.
OxyNorm раствор для инъекции используется у взрослых и подростков от 12 лет для облегчения сильной боли, которая может быть адекватно лечена только опиоидными обезболивающими.
Не используйте OxyNorm раствор для инъекции, если:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования OxyNorm раствора для инъекции, если:
Расстройства дыхания, связанные со сном
OxyNorm может вызвать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ сна (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (пониженный уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу больницы, что вам был назначен этот препарат.
Вы можете испытывать гормональные изменения, принимая этот препарат. Возможно, ваш врач захочет контролировать эти изменения.
Опиоиды не являются первым выбором лечения для боли, не связанной с раком, и не рекомендуются как единственное лечение. При лечении хронической боли следует использовать другие препараты вместе с опиоидами. Ваш врач должен внимательно следить за вами и делать необходимые корректировки дозы, принимая OxyNorm раствор для инъекции и инфузии, чтобы предотвратить зависимость и злоупотребление.
Терпимость, зависимость и аддикция
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом, и может вызвать зависимость и/или аддикцию. |
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидных обезболивающих может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как терпимость). Повторное использование OxyNorm раствора для инъекции также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.
Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вам нужно принимать, или как часто вам нужно его принимать. Возможно, вы будете чувствовать, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже когда он не помогает облегчить вашу боль.
Риск стать зависимым или аддиктом варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктом от OxyNorm раствора для инъекции:
Если вы заметите какие-либо из следующих признаков, принимая OxyNorm раствор для инъекции, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктом.
Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучшее лечение для вас, включая то, когда следует прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите лечение с OxyNorm раствором для инъекции»).
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) и системы желчных протоков.
Использование OxyNorm с другими препаратами
Совместное использование опиоидов, включая оксикодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных затруднений (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других вариантов лечения.
Однако, если ваш врач назначает вам OxyNorm вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендациям по дозировке вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Если вы используете этот препарат с любым другим препаратом, эффект этого препарата или других препаратов может измениться.
Риск развития побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном и могут вызвать симптомы, такие как ритмические и непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, беспокойство, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
Также сообщите вашему врачу, если вам недавно был назначен анестетик.
Использование OxyNorm раствора для инъекции с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время лечения этим препаратом может вызвать сонливость или увеличить риск тяжелых побочных эффектов, таких как затруднение дыхания и риск остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема OxyNorm.
Вы должны избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует использовать этот препарат во время беременности и родов, если только ваш врач не назначил его вам специально. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксикодоном может возникнуть медленное и поверхностное дыхание (депрессия дыхания) или синдром абстиненции у новорожденного.
Лактация
Этот препарат не должен использоваться во время лактации, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Этот препарат может вызвать ряд побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4 для более полного списка побочных эффектов). Эти эффекты более выражены при начале лечения препаратом или при увеличении дозы. Если вы испытываете такие эффекты, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.
OxyNorm раствор для инъекции содержит натрий.
Этот препарат содержит 2,78 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на каждый миллилитр. Это эквивалентно 0,139% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом.
До начала лечения и периодически во время лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования оксикодона раствора для инъекции, когда и как долго вам нужно его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить лечение (см. также «Если вы прекратите лечение с OxyNorm раствором для инъекции»).
Ваш врач будет корректировать дозу в соответствии с интенсивностью боли и вашими индивидуальными потребностями. Обычно врач или медсестра подготовят и введут препарат.
Не следует превышать рекомендованную дозу, указанную вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дети до 12 лет
Безопасность и эффективность оксикодона раствора для инъекции не были достаточно доказаны у детей до 12 лет. Поэтому не рекомендуется использовать оксикодон раствор для инъекции у детей до 12 лет.
Метод введения
Для внутривенного использования OxyNorm раствор для инъекции должен быть разбавлен до концентрации 1 мг/мл гидрохлорида оксикодона. В качестве разбавителя можно использовать следующие растворы для инфузии/введения: раствор хлорида натрия 0,9% п/в, раствор глюкозы 5% п/в или вода для приготовления инъекций.
Для подкожного введения, если необходимо, OxyNorm раствор для инъекции может быть разбавлен с помощью следующих растворов для инфузии/введения: раствор хлорида натрия 0,9% п/в, раствор глюкозы 5% п/в или вода для приготовления инъекций.
Пациенты с проблемами печени или почек
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, чтобы он мог назначить альтернативный препарат или снизить дозу в зависимости от вашего состояния.
Если вы примете больше OxyNorm раствора для инъекции, чем следует, или если кто-то примет вашу инъекцию
В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое, или обратитесь немедленно в больницу.
Передозировка может вызвать:
В тяжелых случаях передозировка может привести к потере сознания или даже смерти. Когда вам требуется медицинская помощь, возьмите с собой эту инструкцию и любой оставшийся препарат, чтобы показать их врачу.
Если вы получили высокую дозу препарата, ни в коем случае не должны находиться в ситуации, требующей бодрости, например, управлять автомобилем.
Если вы прекратите лечение с OxyNorm раствором для инъекции
Не следует внезапно прекращать использование этого препарата, если только ваш врач не рекомендует это. Если вы хотите прекратить лечение, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач укажет, как это можно сделать, обычно постепенно снижая дозу, чтобы вы не испытывали нежелательных эффектов. Может появиться синдром абстиненции, такой как зевота, расширение зрачков, нарушение слезотечения, насморк, беспокойство, тревога, сердцебиение, дрожь или потоотделение, если вы внезапно прекратите лечение препаратом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, этот инъекционный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Этот препарат может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются редко. Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете внезапное появление одышки, трудности с дыханием, отек глаз, лица или губ, высыпания или зуд на коже, особенно если они покрывают все тело.
Самым тяжелым побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания (резpirаторная депрессия, типичный риск передозировки опиоидами).
Как и все сильные обезболивающие, существует риск зависимости или привыкания к этому инъекционному препарату.
Очень частые
(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)
Частые
(могут встречаться до 1 из 10 пациентов)
Редкие
(могут встречаться до 1 из 100 пациентов)
Очень редкие
(могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов)
Неизвестная частота
(Частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.
Хранить в недоступном для детей месте. Случайная передозировка у ребенка опасна и может быть смертельной. Храните этот препарат в безопасном, закрытом месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым он не назначен.
Не используйте инъекционный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Например, CAD 08 2020 означает, что не следует принимать препарат после последнего дня этого месяца, т.е. августа 2020 года.
Этот препарат не требует особых условий хранения при определенной температуре. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Однако после открытия ампулы инъекцию следует вводить немедленно. Любую непотребованную часть следует немедленно утилизировать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав ОxyNorm инъекционного раствора
Активное вещество - гидрохлорид оксикодона. Каждый миллилитр содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона.
Другие компоненты:
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Инъекционный препарат - прозрачный, бесцветный раствор, представленный в ампулах из прозрачного стекла. Он доступен в 1 мл, 2 мл или 20 мл раствора (содержащего 10 мг, 20 мг или 200 мг гидрохлорида оксикодона соответственно).
Ампулы упаковываются в коробки.
Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Бухта Полленса, 11
28042 Мадрид
Испания
Телефон: 91 382 1870
Производитель
Mundipharma DC B.V.
Леусдеренд 16
3832 RC Леусден
Нидерланды
или
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Мундипхармастрассе 2,
65549 Лимбург
Германия
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под названием OxyNorm:
Австрия OxyNorm Injektionslösung
Ирландия OxyNorm solution for injection or infusion
Испания OxyNorm 10 мг/мл инъекционный раствор и для перфузии
Дата последнего обновления этого описания:Март 2025 года.
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Средняя цена на ОКСИНОРМ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 7.68 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ОКСИНОРМ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.