ОКСИС ТУРБУХАЛЕР 9 микрограммов ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оксис Турбухалер 9 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции

Формотерол фумарат дигидрат

Содержание инструкции

1. Что такое Оксис Турбухалер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Оксис Турбухалера
3. Как использовать Оксис Турбухалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оксис Турбухалера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксис Турбухалер и для чего он используется

Оксис Турбухалер - это ингалятор и содержит лекарственное вещество под названием формотерол, которое относится к группе лекарств, называемых длиннодействующими бета-агонистами или бронходилататорами.

Формотерол действует, расслабляя мышцы дыхательных путей, что помогает вам дышать более легко. Эффект начинается через 1-3 минуты и длится до 12 часов после.

Ваш врач назначил это лекарство для лечения астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Астма:

Оксис Турбухалер используется для лечения астмы у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Для астмы ваш врач назначит два ингалятора: Оксис Турбухалер и ингалятор кортикостероидов отдельно. Оба должны быть использованы вместе.

• Оксис Турбухалер используется для помощи в предотвращении появления симптомов астмы.
• Некоторые пациенты также используют Оксис Турбухалер, когда им нужны дополнительные дозы для облегчения симптомов астмы и для облегчения восстановления дыхания.
• Оксис Турбухалер также может быть использован перед физической нагрузкой для предотвращения симптомов астмы, вызванных физической нагрузкой.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):

Оксис Турбухалер также может быть использован для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание дыхательных путей легких, которое часто вызвано курением.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Оксис Турбухалера

Не используйте Оксис Турбухалер:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Оксис Турбухалера, если:

• Вы страдаете диабетом; вам может потребоваться дополнительный анализ крови на содержание глюкозы во время использования этого лекарства.
• У вас повышенное артериальное давление или вы когда-либо имели проблемы с сердцем.
• У вас есть проблемы с щитовидной железой.
• У вас низкий уровень калия в крови; ваш врач может попросить вас пройти анализ крови для проверки уровня калия.
• У вас есть серьезные проблемы с печенью, такие как цирроз печени.

Если вы не уверены, касаются ли вас какие-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Оксис Турбухалера.

Использование Оксис Турбухалера с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства, поскольку Оксис Турбухалер может повлиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут повлиять на Оксис Турбухалер.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Бета-блокаторы (например, атенолол или пропранолол для повышенного артериального давления), включая глазные капли (например, тимолол для глаукомы).
• Лекарства для лечения сердечных аритмий (например, хинидин).
• Лекарства, такие как дигоксин, обычно используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Мочегонные средства (например, фуросемид), используемые для лечения повышенного артериального давления.
• Лекарства, содержащие кортикостероиды, принимаемые перорально (например, преднизолон).
• Лекарства, содержащие ксантины (например, теофиллин или аминофиллин), обычно используемые для лечения астмы.
• Эритромицин (используемый для лечения инфекций).
• Антигистаминные средства (например, терфенадин).
• Другие вещества, расширяющие дыхательные пути (бронходилататоры, такие как салбутамол).
• Эфедрин (используемый для лечения астмы или как деконгестант).
• Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин).

Если любая из этих ситуаций касается вас, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Оксис Турбухалера.

Добавление антихолинергических средств (например, бромида тиотропия или ипратропия) к лечению Оксис Турбухалером может помочь вам открыть дыхательные пути еще больше.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы собираетесь пройти общую анестезию для хирургической операции или стоматологического лечения.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства; не используйте его, если только ваш врач не назначит.

• Если вы становитесь беременной во время лечения Оксис Турбухалером, не прекращайте его использование, но немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Оксис Турбухалер вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать инструменты или машины.

Оксис Турбухалер содержит лактозу

Оксис Турбухалер содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним перед использованием этого лекарства. Количество лактозы в этом лекарстве обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшие количества белков молока, которые могут вызвать аллергические реакции.

3. Как использовать Оксис Турбухалер

• Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
• Не используйте больше доз, чем назначил ваш врач, без предварительной консультации с ним.
• Если вы регулярно используете Оксис Турбухалер для астмы или ХОБЛ, вы должны продолжать использовать его, даже если у вас нет симптомов.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если во время использования Оксис Турбухалера вы испытываете трудности с дыханием или слышите свистящий звук при дыхании, вы должны продолжать использовать его и как можно скорее обратиться к вашему врачу, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если:

• Ваше дыхание ухудшается, или если вы часто просыпаетесь ночью с симптомами астмы.

• Вы заметили, что у вас появляется чувство сдавления в груди.
• Вы не чувствуете облегчения от вашей обычной дозы.
• Вам нужно использовать больше доз, чем обычно, более 2 раз в неделю.
• Вам нужно использовать Турбухалер чаще, чем обычно, перед физической нагрузкой.

Эти признаки могут указывать на то, что ваша астма или ХОБЛ не контролируются должным образом и что вам нужно другое или дополнительное лечение как можно скорее.

Астма

Оксис Турбухалер не должен использоваться у детей младше 6 лет.

Взрослые (от 18 лет)

• Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 1-2 раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу до 2 ингаляций 1-2 раза в день.
• Некоторые пациенты также используют Оксис Турбухалер для облегчения симптомов. Если у вас появляются симптомы астмы, обычная доза составляет 1 ингаляцию, когда симптомы появляются.

• Обычно не требуется общая доза более 4 ингаляций в день. Это включает ингаляции, которые вы делаете ежедневно, когда у вас есть симптомы астмы и перед физической нагрузкой. Однако ваш врач может разрешить вам до 6 ингаляций в день, хотя не должны быть сделаны более 6 ингаляций в общей сложности в течение 24 часов.
• Не делайте более 3 ингаляций за один раз.

Дети и подростки (от 6 до 17 лет)

• Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 1-2 раза в день.

• Некоторые дети также используют Оксис Турбухалер для облегчения симптомов. Если у них появляются симптомы астмы, обычная доза составляет 1 ингаляцию, когда симптомы появляются.

• Обычно не требуется общая доза более 2 ингаляций в день. Это включает ингаляции, которые они делают ежедневно, когда у них есть симптомы астмы и перед физической нагрузкой. Однако врач может разрешить им до 4 ингаляций в день, хотя не должны быть сделаны более 4 ингаляций в общей сложности в течение 24 часов.
• Дети не должны делать более 1 ингаляции за один раз.

Ваш врач (или медсестра) поможет вам управлять астмой. Как только будет достигнут хороший контроль над астмой, ваш врач может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы Оксис Турбухалера.

Астма, вызванная физической нагрузкой

И у детей, и у взрослых, если они испытывают симптомы астмы, вызванные физической нагрузкой, их врач может порекомендовать использовать Оксис Турбухалер перед физической нагрузкой. Оксис Турбухалер не должен использоваться у детей младше 6 лет.

Взрослые (от 18 лет)

• Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию перед физической нагрузкой.

• Обычно не требуется общая доза более 4 ингаляций в день. Это включает ингаляции, которые вы делаете ежедневно, когда у вас есть симптомы астмы и перед физической нагрузкой. Однако ваш врач может разрешить вам до 6 ингаляций в день, хотя не должны быть сделаны более 6 ингаляций в общей сложности в течение 24 часов.
• Не делайте более 3 ингаляций за один раз.

Дети и подростки (от 6 до 17 лет)

• Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию перед физической нагрузкой.

• Обычно не требуется общая доза более 2 ингаляций в день. Это включает ингаляции, которые они делают ежедневно, когда у них есть симптомы астмы и перед физической нагрузкой. Однако врач может разрешить им до 4 ингаляций в день, хотя не должны быть сделаны более 4 ингаляций в общей сложности в течение 24 часов.
• Не должны делать более 1 ингаляции за один раз.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

• Должен использоваться только у взрослых (от 18 лет).
• Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 1-2 раза в день.
• Ваш врач может порекомендовать использовать дополнительные дозы для облегчения симптомов ХОБЛ.
• Не должны использоваться более 4 ингаляций в день.
• Не делайте более 2 ингаляций за один раз.

Как подготовить новый ингалятор Оксис Турбухалер

Перед использованием новогоингалятора Оксис Турбухалер впервые, вам необходимо подготовить ингалятор для использования, как указано ниже:

• Открутите и поднимите крышку. Вы можете услышать звук тряски.
• Держите ингалятор в вертикальном положении с туркисовой резьбой внизу.
• Поверните туркисовую резьбу до упора в одну сторону. Затем поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону вы повернете сначала).
• Вы должны услышать щелчок.
• Повторите этот процесс еще раз, повернув туркисовую резьбу в обе стороны.
• Ваш ингалятор Оксис Турбухалер теперь готов к использованию.

Как сделать ингаляцию

Каждый раз, когда вам нужно сделать ингаляцию, следуйте инструкциям, указанным ниже:

1. Открутите и поднимите белую крышку. Вы можете услышать звук тряски.

2. Держитеингалятор в вертикальном положениис туркисовой резьбой внизу.

3. Не держите мундштук, пока загружаете Турбухалер. Чтобы загрузить Турбухалер с дозой, поверните туркисовую резьбу до упора в одну сторону и затем поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону сначала). Вы должны услышать щелчок. В этот момент Турбухалер загружен и готов к использованию. Загружайте Турбухалер только тогда, когда вам нужно его использовать.

4. Держите ингалятор, не приближая его к рту. Выдохните воздух медленно (столько, сколько можете, но не так, чтобы вам было неудобно). Не выдыхайте через Турбухалер.

5. Поместите мундштук мягко между зубами, закройте губы и вдохните через рот как можно более энергично и глубоко. Не кусайте и не давите на мундштук зубами.

6. Удалите ингалятор изо рта и затем выдохните воздух медленно. Количество лекарственного вещества, выпущенного при ингаляции, очень nhỏ, поэтому вы можете не почувствовать его вкус после ингаляции. Однако, если вы следовали инструкциям по использованию, вы можете быть уверены, что вдохнули дозу и что лекарство попало в ваши легкие.

7. Если вам нужно сделать вторую ингаляцию, повторите шаги 2-6.

8. Закройте крышку плотно после использования.

Не пытайтесь разделить мундштук, поскольку он прикреплен к Турбухалеру и не должен быть разделен. Мундштук может быть повернут, но не следует поворачивать его без необходимости. Не используйте Турбухалер, если он поврежден или если мундштук отсоединился от Турбухалера.

Как и с другими ингаляторами, лица, ухаживающие за детьми, которым назначен Оксис Турбухалер, должны убедиться, что дети правильно выполняют технику ингаляции, как описано выше.

Очистка Турбухалера

Очистите внешнюю часть мундштука 1 раз в неделю сухой тканью; не используйте воду или жидкости.

Когда начать новый Турбухалер

• Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось в Турбухалере, начиная с 60 доз, когда он полон.

• Индикатор дозы помечен интервалами по 10 доз, поэтому не все дозы отображаются. Когда вы впервые увидите красную метку на конце окна индикатора, еще осталось примерно 20 доз. В течение последних 10 доз дно индикатора дозы красное. Когда "0" в нижней части красного окна индикатора достигает центра окна, вам необходимо начать новый Турбухалер.

Примечание:

• Резьба может продолжать поворачиваться и издавать щелчок, даже если Турбухалер пуст.
• Звук, который вы слышите при встряхивании ингалятора, производится высушивающим агентом и не является лекарственным веществом. Следовательно, звук не указывает на количество лекарства, оставшегося в Турбухалере.
• Если вы загружаете ингалятор Оксис Турбухалер более одного раза по ошибке перед приемом дозы, вы будете вдыхать только одну дозу. Однако индикатор дозы будет регистрировать все загруженные дозы.

Если вы используете больше Оксис Турбухалера, чем следует

Если вы используете больше Оксис Турбухалера, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. У вас могут возникнуть следующие эффекты: дрожь, головная боль или учащенное сердцебиение.

Если вы забыли использовать Оксис Турбухалер

• Если вы забыли вдохнуть дозу, сделайте это как можно скорее, хотя если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите забытую дозу.
• Неиспользуйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы перестали использовать Оксис Турбухалер

Не прекращайте использование Оксис Турбухалера без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы о том, как использовать ваш Турбухалер, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнут следующие симптомы, прекратите использовать Oxis Turbuhaler и немедленно обратитесь к врачу:

• Бронхоспазм (сужение мышц дыхательных путей, вызывающее внезапное появление свистящих звуков при дыхании) после ингаляции. Это происходит очень редко, может повлиять на до 1 из 10 000 человек.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- Дрожь. Если эти эффекты появляются, они обычно легкие и исчезают во время продолжения лечения Oxis Turbuhaler.

• Головная боль.
• Чувство головокружения.
• Тошнота (чувство недомогания).
• Мышечные спазмы.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сердцебиение (чувство сердечных сокращений). Если этот эффект появляется, он обычно легкий и исчезает во время продолжения лечения Oxis Turbuhaler.
• Трудности со сном.
• Быстрое сердцебиение.
• Аллергические реакции, такие как высыпания, зуд или бронхоспазм.
• Низкие уровни калия в крови.
• Повышенные уровни сахара (глюкозы) в крови.
• Нарушения вкуса, такие как неприятный вкус во рту.
• Нарушения артериального давления.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Боль или сдавление в груди (стенокардия).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Чувство беспокойства и тревоги.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Oxis Turbuhaler

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения.
• Когда вы не используете его, Oxis Turbuhaler должен храниться с плотно закрытой крышкой.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или на этикетке Turbuhaler. Срок годности относится к последнему дню месяца.
• Вы должны всегда убедиться, что утилизируете использованный Turbuhaler ответственно, поскольку часть лекарства останется внутри. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Oxis Turbuhaler

Активное вещество - формотерол фумарат дигидрат. Каждая доза содержит 12 микрограммов формотерола фумарата дигидрата, из которых можно вдыхать 9 микрограммов.

Вспомогательное вещество - лактоза моногидрат (содержит молочные белки). См. раздел 2, Oxis Turbuhaler содержит лактозу.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Oxis Turbuhaler - это ингалятор, содержащий ваше лекарство. Порошок для ингаляции белого цвета. Каждый Turbuhaler содержит 60 доз, а корпус ингалятора белый с туркуазовой резьбой.

Oxis Turbuhaler выпускается в следующих упаковках: 60 доз (1 ингалятор), 3x60 доз (3 ингалятора), 10x60 доз (10 ингаляторов), 18x60 доз (18 ингаляторов) или 20x60 доз (20 ингаляторов). Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория Бета, С.А.

улица Пуэрто де Сомпорт, 21-23

28050 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

АстраЗенека АБ

улица Форскаргатан, 18

SE-151 36 Сёдертелье

Швеция

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Oxis Turbohaler 12 Микрограмм Пульвер zur Inhalation

Австрия Oxis Turbohaler 12 μg – Dosier - Pulverinhalator

Бельгия Oxis Turbohaler 9 μg/dose

Дания Oxis Turbuhaler

Испания Oxis Turbuhaler 9 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции

Финляндия Oxis Turbuhaler

Греция Oxez Turbuhaler

Нидерланды Oxis 12 Turbuhaler

Ирландия Oxis Turbohaler 12 inhalation powder

Италия Oxis Turbohaler 9

Люксембург Oxis Turbohaler 9 μg/dose

Португалия Oxis Turbohaler

Швеция Oxis Turbuhaler

Великобритания Oxis Turbohaler 12 inhalation powder

Дата последнего обновления этого описания:март 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/