Инструкция: информация для пользователя
МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ЖИДКИЙAIR LIQUIDE99,5% об/об криогенный медицинский газ в криогенных мобильных контейнерах
Медицинский кислород
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Медицинский Кислород Жидкий Air Liquide 99,5% об/об криогенный медицинский газ в криогенных мобильных контейнерах, является газом для ингаляции, который упаковывается в жидком состоянии в криогенные мобильные контейнеры.
Кислород является необходимым элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:
Введение лекарств для ингаляции через небулайзер.
Не используйтеМедицинский Кислород Жидкий Air Liquide:
Кислород при давлении выше атмосферного (гипербарическая оксигенотерапия) не должен использоваться при необработанном или не дренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает из-за накопления воздуха в грудной полости между двумя легкими оболочками. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом вашему врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Медицинского Кислорода Жидкого Air Liquide
Перед началом оксигенотерапии вам нужно знать следующее:
Гипербарическая оксигенотерапия требует мер предосторожности в случае:
Рекомендации, связанные с увеличением риска пожара в присутствии кислорода:
Тепловые ожоги могут возникнуть из-за случайных пожаров в присутствии кислорода.
Рекомендации для опекунов:
Дети
У недоношенных детей и новорожденных оксигенотерапия может привести к повреждению глаз (ретинопатии недоношенных). Врач определит подходящую концентрацию кислорода для введения, чтобы обеспечить оптимальное лечение для вашего ребенка.
Другие лекарства и Медицинский Кислород Жидкий Air Liquide
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Если вы используете или использовали блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом вашему врачу перед использованием кислорода, поскольку существует возможность токсических эффектов на легких.
Предыдущее повреждение легких, вызванное пестицидом Параquat, может ухудшиться при введении кислорода. В случае отравления Параquatом следует избегать подачи кислорода как можно больше.
Беременность и лактация
Медицинский Кислород Жидкий Air Liquide можно использовать во время беременности, но только если это необходимо.
Медицинский Кислород Жидкий Air Liquide можно использовать во время лактации.
Во всех ситуациях вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Вы можете водить и использовать машины во время использования Медицинского Кислорода Жидкого Air Liquide, если ваш врач считает, что вы способны это делать.
Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.
Врач определит правильную дозу Медицинского Кислорода Жидкого Air Liquide 99,5% об/об криогенный медицинский газ в криогенных мобильных контейнерахи введет ее через систему, соответствующую вашим потребностям, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.
Если вы считаете, что действие Медицинского Кислорода Жидкого Air Liquide 99,5% об/об криогенный медицинский газ в криогенных мобильных контейнерахслишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.
Если вы используете больше Медицинского Кислорода Жидкого Air Liquide, чем должно быть
Если вы использовали больше Медицинского Кислорода Жидкого Air Liquide 99,5% об/об криогенный медицинский газ в криогенных мобильных контейнерах, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.
Необходимо уменьшить концентрацию вдыхаемого кислорода и рекомендуется лечение симптомов.
В ситуациях уязвимости чрезмерное введение Медицинского Кислорода Жидкого Air Liquide может повлиять на функцию дыхания и, в исключительных случаях, вызвать неблагоприятные нейрологические эффекты, которые могут привести к потере сознания в экстремальных ситуациях.
Продолжительное использование Медицинского Кислорода Жидкого Air Liquide в избытке может привести к боли, связанной с дыханием, сухому кашлю и даже затруднению дыхания. Если эти симптомы передозировки появляются, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты обычно появляются при высоких концентрациях и после длительного лечения:
Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):
У новорожденных, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода: повреждение глаз, которое может привести к проблемам со зрением.
При гипербарической терапии: боль в ухе, миопия, баротравма (повреждение тканей или органов тела, вызванное изменением давления).
Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):
При гипербарической терапии: судороги.
Редко (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):
Коллапс легких
При гипербарической терапии: разрыв барабанной перепонки.
Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек):
При гипербарической терапии: нехватка воздуха, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с диабетом.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, сухость во рту, местное раздражение и воспаление слизистой.
При гипербарической терапии: затруднение дыхания, непроизвольное сокращение мышц, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, тошнота, аномальное поведение, снижение периферического зрения, изменения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).
Контакт с жидким кислородом вызывает обморожение
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Особые меры предосторожности при хранении:
Не должно быть парковки в зоне заполнения криогенных мобильных контейнеров.
Состав Оксиген Медицин Ликвид Эр Ликвид 99,5% об/об криогенный медицинский газ в мобильных криогенных контейнерахмобильных
Активное вещество - медицинский кислород. Концентрация медицинского кислорода более 99,5% об/об.
Не содержит других компонентов.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Оксиген Медицин Ликвид Эр Ликвид 99,5% об/об криогенный медицинский газ в мобильных криогенных контейнерахмобильных- это газ для ингаляции, упакованный в жидком состоянии в мобильные криогенные контейнеры. Контейнеры могут быть из нержавеющей стали следующих объемов:
Тип упаковки | Размер (литры) | Водная емкость (литры) | Освобожденный кислородный газ при 1 атмосфере и 15 °C (м³) | Вес продукта (кг) |
Мобильный криогенный контейнер 29 литров | 29 | 31 | 25 | 31 |
Мобильный криогенный контейнер 30 литров | 30 | 31 | 25 | 34 |
Мобильный криогенный контейнер 31 литр | 31 | 31 | 24 | 33 |
Мобильный криогенный контейнер 32 литра | 32 | 33 | 26 | 35 |
Мобильный криогенный контейнер 41 литр | 41 | 41 | 33 | 44 |
Мобильный криогенный контейнер 45 литров | 45 | 47 | 37 | 50 |
Мобильный криогенный контейнер 46 литров | 46 | 46 | 37 | 50 |
Мобильный криогенный контейнер 180 литров | 180 | 196 | 156 | 212 |
Мобильный криогенный контейнер 240 литров | 240 | 261 | 208 | 282 |
Мобильный криогенный контейнер 650 литров | 650 | 707 | 563 | 765 |
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay
75007 Париж (ФРАНЦИЯ)
Ответственный за производство
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Полигон Индустриал А Усейра, Виял 7, парсела Б12-13, 32500
О Карбальино, Оренсе – Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Полигон Индустриал Сон Ллаут, калле Гильем Бухоса и Россельо, нº 26, 07320
Санта Мария дель Ками, Балеары – Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Полигон Индустриал Эль Прадо, К/ Сарагоса, нº 43, 06800
Мерида, Бадахос – Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Полигон Индустриал Гвимар, Манзана III, Парсела 16-17, 38509
Канделария, Санта-Крус-де-Тенерифе – Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Полигон Индустриал Монкада III, К/ Мородер, 1, 46113
Монкада, Валенсия – Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Полигон Индустриал Эль Сабинар, Парсела 19, 50290
Эпила, Сарагоса – Испания
Air Liquide Medicinal S.A.
Авенида Васко да Гама нº 7375, 4430-755
Авинтеш - Португалия
Air Liquide Healthcare España, S.L.
К/ Эдуардо Маристани, 107-117, 08930
Сан Адриан дель Бесос, Барселона – Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Полигон Индустриал Ла Полвориста К/ Каласпарра сн, 30500
Молина де Сегура, Мурсия – Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Парке Текнолохико де Андалусия, К/ Северо Очоа, 17, Парсела 8-1 и 8-2, 29590
Кампанильяс, Малага – Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
К/ Сан Норберто, 23, 28021
Виллаверде, Мадрид - Испания
Air Liquide Healthcare España, S.L.
П.И. де Аринага Манзана 2, Фаза I
К/ Лас Мимозас нº 29 Б, Агвимес, 35118
Лас-Пальмас – Испания
S.E. де Карбурос Металикос S.A.
Полигон Индустриал Сон Рубиол,
К/ Селлетерс, 142, 07141
Марратси, Балеары - Испания
Дополнительная информация для пациента
Чтобы избежать несчастных случаев, соблюдайте следующие указания:
Дата последнего обзора этой инструкции: 06/2023
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:
Инструкции по использованию и обращению
Общие меры безопасности при использовании мобильных криогенных контейнеров, заполненных жидким медицинским кислородом:
“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/”