КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ ГАЗ OXIPHARMA, 99,5% об/об СЖАТЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Медицинский кислород Gas Oxipharma, 99,5% об./об. сжатый медицинский газ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Медицинский кислород Gas Oxipharma и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Gas Oxipharma
3. Как использовать Медицинский кислород Gas Oxipharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского кислорода Gas Oxipharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский кислород Gas Oxipharma и для чего он используется

Кислород является необходимым элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция недостатка кислорода различного происхождения, требующая введения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов в анестезиологии и реаниматологии.
• Введение лекарственных препаратов для ингаляции с помощью небулайзера.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Gas Oxipharma

Не используйте Медицинский кислород Gas Oxipharma

С воспламеняющимися материалами.

Кислород способствует и ускоряет горение. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления использования газа. Однако наиболее значительные риски воспламенения в присутствии кислорода связаны с горючими веществами, особенно жирового характера (смазками, маслами) и органическими материалами (пластмассами, деревом, бумагой, тканями), которые могут воспламениться при контакте с кислородом, либо спонтанно, либо под воздействием искры, пламени или точки воспламенения, либо под воздействием адиабатического сжатия.

Будьте особенно осторожны с Медицинским кислородом Gas Oxipharma

• В определенных тяжелых случаях недостатка кислорода. После 6 часов воздействия концентрации кислорода 100% или после 24 часов воздействия концентрации кислорода выше 70% может появиться токсичность легких или нервной системы.
• Высокие концентрации должны использоваться как можно короче и контролироваться путем анализа газов в артериальной крови, одновременно измеряя концентрацию вдыхаемого кислорода; желательно использовать в любом случае минимальную эффективную дозу для поддержания артериального парциального давления кислорода (PaO2) на уровне 50-60 мм рт. ст. (т. е. 5,65-7,96 кПа) и, после 24 часов воздействия, стремиться поддерживать, насколько это возможно, концентрацию кислорода ниже 45%.

Предостережения при использовании

• Для младенцев, которым требуется концентрация выше 30%, артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) должно контролироваться регулярно, чтобы не превышать 100 мм рт. ст. (т. е. 13,3 кПа) из-за риска появления нарушений в сетчатке.
• Гипербарическая оксигенотерапия: для избежания рисков травм, вызванных высоким давлением, в полостях тела, содержащих воздух и находящихся в связи с внешней средой, сжатие и расжатие должны быть медленными.

Использование Медицинского кислорода Gas Oxipharma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы最近 использовали другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта. Токсичность кислорода может быть увеличена кортикостероидами, некоторыми противораковыми препаратами, параquatом, симпатомиметиками, рентгеновскими лучами или в случаях гипертиреоза или дефицита витаминов C и E или глутатиона.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата. Он широко использовался без каких-либо заметных эффектов.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии Медицинского кислорода Gas Oxipharma на вождение и использование машин.

3. Как использовать Медицинский кислород Gas Oxipharma

Следуйте точно инструкциям по введению Медицинского кислорода Gas Oxipharma, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Врач определит правильную дозу Медицинского кислорода Gas Oxipharma и введет ее с помощью системы, подходящей для ваших потребностей, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.

Если вы считаете, что действие Медицинского кислорода Gas Oxipharma слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете больше Медицинского кислорода Gas Oxipharma, чем необходимо.

Следует уменьшить концентрацию вдыхаемого кислорода, и рекомендуется симптоматическое лечение.

Если вы прерываете лечение Медицинским кислородом Gas Oxipharma

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Медицинский кислород Gas Oxipharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При хронической дыхательной недостаточности, в частности, возможно появление апноэ.

Вдыхание высоких концентраций кислорода может быть причиной небольших коллапсов в легких.

Введение кислорода под высоким давлением может вызвать повреждения внутреннего уха (что может представлять риск разрыва барабанной перепонки), синусов, легких (что может представлять риск пневмоторакса).

Были зарегистрированы судороги после введения кислорода с концентрацией 100% в течение более 6 часов, в частности при введении под высоким давлением.

Могут возникнуть повреждения легких после введения концентраций кислорода выше 80%.

У новорожденных, в частности если они недоношенные, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода (FiO2 > 40%; PaO2 выше 80 мм рт. ст. (т. е. 10,64 кПа)) или в течение длительного периода (более 10 дней при концентрации FiO2 > 30%), существует риск ретинопатий, которые появляются между 3 и 6 неделями после лечения, могут регрессировать или вызывать отслойку сетчатки, или даже постоянную слепоту.

Пациенты, подвергшиеся воздействию высокого давления кислорода в камерах, могут испытывать приступы клаустрофобии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Медицинского кислорода Gas Oxipharma

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Медицинский кислород Gas Oxipharma после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Следует соблюдать все правила, связанные с обращением с баллонами под давлением.

В отношении хранения и транспортировки следует учитывать следующее:

Хранение баллонов с газом:

Баллоны с газом должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, предназначенном для хранения медицинских газов и которое можно закрыть на ключ. Пустые баллоны и заполненные баллоны должны храниться отдельно. Баллоны с газом должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше и воспламеняющихся материалов и непогоды. Баллоны с газом емкостью более 5 л должны храниться в вертикальном положении с закрытыми вентилами.

Хранение баллонов с газом в месте использования и на дому:

Баллон с газом должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, с помощью опоры с цепями крепления), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Не следует хранить излишние запасы.

Транспортировка баллонов с газом:

Баллоны с газом должны транспортироваться с помощью подходящего оборудования (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты от риска ударов или падений. Особое внимание следует уделять креплению редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва. Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны с газом должны быть надежно закреплены. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского кислорода Gas Oxipharma

• Активное вещество - Кислород в концентрации более 99,5% об./об.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Баллоны с газом под давлением 200 бар при 15°C. Баллоны с газом могут быть из стали, компактной стали, алюминия или компактного алюминия следующих объемов: 0,8 л, 1 л, 1,2 л, 1,34 л, 1,5 л, 1,8 л, 2 л, 2,7 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,75 л, 5 л, 6,7 л, 7 л, 7,5 л, 8 л, 10 л, 12 л, 13,4 л, 15 л, 18 л, 20 л, 25 л, 26,8 л, 30 л, 35 л, 40 л, 45 л и 50 л (выражено в литрах)

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

OXIPHARMA, S.L.

Промзона Lentiscares, участок 18

26370 Navarrete (La Rioja)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 10/2005

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

_____________________________________________________________________________

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Инструкции по использованию/обращению

Не курите.

Не подносите к пламени.

Не смазывайте.

В частности:

• Никогда не вводите этот газ в устройство, которое, как предполагается, может содержать горючие материалы, особенно если они жирового характера;
• Никогда не чистите устройства, содержащие этот газ, или вентили, уплотнения, прокладки, устройства закрытия и клапаны горючими продуктами, особенно если они жирового характера;
• Никогда не наносите на лицо пациента какие-либо жировые вещества (вазелин, мази...);
• Никогда не используйте аэрозоли (лак, дезодорант...) или растворители (спирт, парфюм...) на материале или рядом с ним.

Баллоны с медицинским кислородом предназначены исключительно для терапевтического использования.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо обязательно соблюдать следующие инструкции:

1. Проверьте хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Сгруппируйте баллоны с газом емкостью более 5 л с помощью подходящего средства (цепей, крюков...) для поддержания их в вертикальном положении и предотвращения любого случайного падения; не используйте баллоны с газом, если их давление ниже 10 бар.
3. Никогда не заставляйте баллон с газом в слишком узкую опору.
4. Обращайтесь с материалом чистыми руками, свободными от жира.
5. Обращайтесь с баллонами с газом емкостью 50 л или более в перчатках и с безопасными туфлями.
6. Проверьте в момент доставки от производителя, что баллон с газом имеет целый систем гарантии неприкосновенности.
7. Никогда не обращайтесь с баллоном с газом, у которого вентиль не защищен колпачком, за исключением баллонов с газом емкостью менее 5 л.
8. Никогда не поднимайте баллон с газом, держась за вентиль.
9. Используйте соединения или гибкие соединительные элементы, специально предназначенные для кислорода.
10. Используйте манorreductor с расходомером, который может выдержать давление не менее 1,5 раза максимального рабочего давления (200 бар) баллона с газом (если только на вентилене нет встроенного редуктора).
11. В случае рамп баллонов с газом используйте только манометры, градуированные не менее чем до 315 бар.
12. Используйте гибкие соединительные элементы в настенных разъемах, оснащенных специальными насадками для кислорода.
13. Открывайте вентиль или клапан постепенно.
14. Никогда не заставляйте вентиль открыться, и не открывайте его полностью.
15. Пропустите соединение на выходе баллона с газом перед подключением манorreductora, чтобы удалить пыль, которая могла там быть. Поддерживайте чистоту соединений между баллоном с газом и манorreductorem.
16. Никогда не подвергайте манorreductor несколько последовательных давлений.
17. Никогда не ставьте себя перед выходом вентиля, а всегда на противоположной стороне от манorreductora, за баллоном с газом и назад. Никогда не подвергайте пациентов воздействию газового потока.
18. Никогда не используйте промежуточные соединения, чтобы подключить два устройства, которые не подходят друг к другу.
19. Не пытайтесь отремонтировать неисправный вентиль.
20. Никогда не зажимайте манorreductor-расходомер с помощью плоскогубцев, под риском повреждения уплотнения.
21. Проверьте заранее совместимость материалов, находящихся в контакте с кислородом, используя в частности соединительные уплотнения манorreductora, специально предназначенные для кислорода.
22. Закройте вентиль баллона с газом после использования, позвольте давлению манorreductora уменьшиться, оставив расходомер открытым, затем закройте расходомер и ослабьте регулировочный винт манorreductora (за исключением случаев, когда манorreductor интегрирован).
23. В случае утечки закройте вентиль или клапан питания цепи, имеющей неисправность. Никогда не используйте баллон с газом, имеющий неисправность, и проверьте, срабатывает ли система аварийного отключения.
24. Никогда не опустошайте полностью баллон с газом.
25. Храните пустые баллоны с газом с закрытым вентилем и пустые рампы с закрытой клапаном (чтобы избежать коррозии в присутствии влаги).
26. Никогда не переливайте газ под давлением из одного баллона в другой.
27. Вентиляция, если это возможно, места использования, если это небольшие помещения (транспортные средства, дома).