КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ ESTEVE TEIJIN 99,5% об/об ГАЗ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ ЭСТЕВЕ ТЕЙДЖИН 99,5% об/об газ для ингаляции

Кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД и для чего он используется
• 2. Что нужно знать перед началом использования МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА
• 3. Как использовать МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Хранение МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА
• 6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД и для чего он используется

Кислород относится к группе лекарств, называемых медицинскими газами. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция недостатка кислорода различного происхождения, требующая введения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов в анестезиологии и реаниматологии.
• Введение лекарств для ингаляции с помощью небулайзера.

2. Что нужно знать перед началом использования МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА

Не используйте МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД

С воспламеняющимися материалами кислород позволяет и ускоряет горение. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления использования газа. Однако наиболее значительные риски воспламенения в присутствии кислорода связаны с горючими материалами, особенно жирными (маслами, смазками) и органическими материалами (тканями, деревом, бумагой, пластиковыми материалами...), которые могут воспламениться при контакте с кислородом, либо спонтанно, либо под воздействием искры, пламени или точки воспламенения, либо под воздействием адиабатического сжатия.

Следовательно, не курите и не подносите баллон к источникам тепла.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА

• В определенных тяжелых случаях недостатка кислорода. После 6 часов воздействия концентрации кислорода 100% или после 24 часов воздействия концентрации кислорода выше 70% может появиться токсичность легких или нервной системы. (см. раздел "Возможные побочные эффекты")
• Значительные концентрации должны использоваться в течение минимально возможного времени и контролироваться путем анализа газов в артериальной крови, одновременно измеряя концентрацию вдыхаемого кислорода; желательно использовать в любом случае минимальную эффективную дозу для поддержания артериального парциального давления кислорода (PaO2) на уровне 50-60 мм рт. ст. (т.е. 5,67-8 кПа) и, после 24 часов воздействия, стремиться поддерживать, по возможности, концентрацию кислорода ниже 45%.

Меры предосторожности при использовании:

• У новорожденных, из-за риска появления нарушений в сетчатке (см. раздел "Использование у новорожденных").
• Гипербарическая оксигенотерапия: для避ания рисков травм, вызванных высоким давлением, в полостях тела, содержащих воздух и находящихся в связи с внешней средой, сжатие и расширение должны быть медленными.

Взаимодействие МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Токсичность кислорода может быть увеличена: кортикостероидами, некоторыми противораковыми препаратами, параquatом, симпатомиметиками, рентгеновскими лучами или в случаях гипертиреоза или дефицита витаминов C и E или глутатиона.

Использование у новорожденных

Для новорожденных, которым требуется концентрация выше 30%, артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) должно контролироваться регулярно, чтобы не превышать 100 мм рт. ст. (т.е. 13,33 кПа) из-за риска появления нарушений в сетчатке (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Он широко использовался без каких-либо заметных эффектов.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА на вождение и использование машин.

3. Как использовать МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД

Следуйте точно инструкциям по введению МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Врач определит правильную дозу МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА и введет его с помощью системы, подходящей для ваших потребностей, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.

Если вы считаете, что действие МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете больше МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА, чем следует

Нужно уменьшить концентрацию вдыхаемого кислорода и рекомендуется симптоматическое лечение.

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При хронической дыхательной недостаточности, в частности, существует риск появления апноэ (временной остановки дыхания).

Вдыхание высоких концентраций кислорода может вызывать небольшие коллапсы в легких.

Введение кислорода под высоким давлением может вызывать повреждения внутреннего уха (что может привести к риску разрыва барабанной перепонки), синусов и легких (что может привести к риску пневмоторакса).

Были зарегистрированы судороги после введения кислорода с концентрацией 100% в течение более 6 часов, особенно при введении под высоким давлением.

Могут возникать повреждения легких после введения концентраций кислорода выше 80%.

У новорожденных, особенно если они недоношенные, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода FiO2 > 40%; PaO2 выше 80 мм рт. ст. (т.е. 10,67 кПа) или в течение длительного времени (более 10 дней при концентрации FiO2 > 30%), существует риск ретинопатии, которая появляется между 3 и 6 неделями после лечения, может прогрессировать или привести к отслойке сетчатки, или даже к постоянной слепоте.

Пациенты, подвергшиеся воздействию высокого давления кислорода в камерах, могут испытывать приступы клаустрофобии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Должны быть соблюдены все правила, касающиеся обращения с баллонами под давлением.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов: Баллоны должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, отведенном для хранения медицинских газов и которое можно запирать на ключ. Пустые и полные баллоны должны храниться отдельно. Баллоны должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше и воспламеняющихся материалов и непогоды. Баллоны емкостью более 5 л должны храниться в вертикальном положении, с закрытыми вентилями.

Хранение баллонов в месте использования и дома: Баллон должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, с помощью опоры с цепями для крепления), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Не следует хранить чрезмерное количество баллонов.

Транспортировка баллонов: Баллоны должны транспортироваться с помощью подходящего оборудования (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты их от риска ударов или падений. Следует обратить особое внимание на закрепление редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны должны быть надежно закреплены. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА

Активное вещество - Кислород 99,5% об/об.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД - газ для ингаляции, упакованный в баллоны под давлением 200 бар при 15°C. Баллоны могут быть сделаны из стали, компактной стали, алюминия или компактного алюминия следующих объемов: 0,8 л; 1 л; 1,2 л; 1,34 л; 1,5 л; 1,8 л; 2 л; 2,7 л; 3 л; 3,5 л; 4 л; 4,75 л; 5 л; 6,7 л; 7 л; 7,5 л; 8 л; 10 л; 12 л; 13,4 л; 15 л; 18 л; 20 л; 25 л; 26,8 л; 30 л; 35 л; 40 л; 45 л и 50 л (выражено в литрах).

Могут быть доступны для продажи только некоторые размеры упаковок.

Инструкции по использованию/обращению

Не курите.

Не подносите к пламени.

Не смазывайте.

В частности:

• Никогда не вводите этот газ в прибор, который, как предполагается, может содержать воспламеняющиеся материалы, особенно если они жирные.
• Никогда не чистите приборы, содержащие этот газ, или вентили, уплотнения, устройства для закрытия и клапаны, с помощью воспламеняющихся продуктов, особенно если они жирные.
• Никогда не наносите на лицо пациентов жирные вещества (вазелин, мази...).
• Никогда не используйте аэрозоли (лак, дезодорант...) или растворители (спирт, парфюм...) на материале или рядом с ним.

Баллоны МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА предназначены исключительно для терапевтического использования.

1. Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо обязательно соблюдать следующие инструкции:
2. Проверьте хорошее состояние оборудования перед его использованием.
3. Группируйте баллоны емкостью более 5 л с помощью подходящего средства (цепей, крюков...) для поддержания их в вертикальном положении и предотвращения случайного падения; не используйте баллоны, если их давление ниже 10 бар.
4. Никогда не заставляйте баллон в слишком узкую опору.
5. Обращайтесь с оборудованием чистыми руками, свободными от жира.
6. Обращайтесь с баллонами емкостью 50 л или более с помощью чистых перчаток для обращения и безопасных туфель.
7. Проверьте в момент доставки от производителя, что баллон имеет неразорванную систему защиты от вскрытия.
8. Никогда не обращайтесь с баллоном, у которого вентиль не защищен колпачком, за исключением баллонов емкостью менее 5 л.
9. Никогда не поднимайте баллон, держась за вентиль.
10. Используйте соединения или гибкие соединительные элементы, специально предназначенные для кислорода.
11. Используйте манометр-редуктор с расходомером, который может выдержать давление не менее 1,5 раза максимального рабочего давления (200 бар) баллона (за исключением случаев, когда редуктор уже встроен в вентиль).
12. В случае рамп для баллонов используйте только манометры, градуированные не менее чем до 315 бар.
13. Используйте гибкие соединительные элементы в стенах с гнездами, специально предназначенными для кислорода.
14. Открывайте вентиль или клапан постепенно.
15. Никогда не заставляйте вентиль открыться, и не открывайте его полностью.
16. Пропустите соединение для удаления из баллона пыли, которая могла там находиться. Поддерживайте чистоту соединений между баллоном и манометром-редуктором.
17. Никогда не подвергайте манометр-редуктор повторным давлениям.
18. Никогда не ставьте себя перед выходом вентиля, а всегда на противоположной стороне от манометра-редуктора, за баллоном и назад. Никогда не подвергайте пациентов воздействию газового потока.
19. Никогда не используйте промежуточные соединения, чтобы соединить два устройства, которые не подходят друг к другу.
20. Никогда не пытайтесь отремонтировать неисправный вентиль.
21. Никогда не зажимайте манометр-редуктор - расходомер с помощью плоскогубцев, под риском повреждения уплотнения.
22. Проверьте заранее совместимость материалов, находящихся в контакте с кислородом, используя в частности соединительные уплотнения манометра-редуктора, специально предназначенные для кислорода.
23. Закрывайте вентиль баллона после его использования, позволяя давлению манометра-редуктора уменьшиться, оставив расходомер открытым, закрыв расходомер и ослабив затем (за исключением случаев, когда манометр-редуктор встроен) регулировочный винт манометра-редуктора.
24. В случае утечки закрывайте вентиль или клапан питания цепи, имеющей неисправность. Никогда не используйте баллон, имеющий утечку, и проверьте, срабатывает ли аварийное устройство.
25. Никогда не опустошайте полностью баллон.
26. Храните пустые баллоны с закрытым вентилем и пустые рампы с закрытой клапаном (чтобы избежать коррозии в присутствии влаги).
27. Никогда не переливайте газ под давлением из одного баллона в другой
28. Проветривайте, если возможно, место использования, если это небольшие помещения (транспортные средства, дома).

Владелец разрешения на продажу:

ЭСТЕВЕ ТЕЙДЖИН ХЕЛСКЭР, ООО

Пасео дель Феррокарриль, 369, Кастельдефельс,

08860 – Барселона, Испания

Производитель:

МЕССЕР ИБЕРИКА ДЕ ГАСЕС, ООО

Автовия Таррагона-Салоу км 3,8

43480 Виласека (Таррагона), Испания

Или

ЭСТЕВЕ ТЕЙДЖИН ХЕЛСКЭР, ООО

Ав. Диагональ, 579, 8-й этаж,

Барселона, 08014. Испания

Или

С.Е. ДЕ КАРБУРОС МЕТАЛИКОС, ООО

(Ктра. Де Толедо 7, Аранхуэс,

Мадрид - Испания).

Или

С.Е. ДЕ КАРБУРОС МЕТАЛИКОС, ООО

(Ильдефонсо Карраскоса, участок 20-21. Промзона МEDITЕРРАНЕО,

Массальфассар, Валенсия - Испания).

Или

С.Е. ДЕ КАРБУРОС МЕТАЛИКОС, ООО

(Баррио Чако с/н, Арригорриага,

Вискайя - Испания).

Или

ГАСИН II ГАЗЕС ИНДУСТРИАИС, УНИПЕРСОНАЛ, ЛДА

Руа ду Прогрессо, 53

Перафита, 4451-801 Лека да Пальмейра (Португалия)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2012