МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД AIR LIQUIDE 200 БАР СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ В ГАЗОВОМ БАЛЛОНЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский кислород Air Liquide 200 бар сжатый медицинский газ в баллоне.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

1. Что такое Медицинский кислород Air Liquide 200 бар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Air Liquide 200 бар
3. Как использовать Медицинский кислород Air Liquide 200 бар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского кислорода Air Liquide 200 бар
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский кислород Air Liquide 200 бар и для чего он используется

Медицинский кислород Air Liquide 200 бар - это газ для ингаляции, который упаковывается в баллон под давлением 200 бар при температуре 15°C.

Кислород является необходимым элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция недостатка кислорода различных происхождений, требующих введения кислорода под нормальным или повышенным давлением.
• Питание респираторов в анестезиологии и реаниматологии.
• Введение лекарств для ингаляции через небулайзер.
• Лечение острых фаз кластерных головных болей (Кластерная головная боль или Головные боли в виде грозди)

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Air Liquide

Не используйтеМедицинский кислород Air Liquide:

Кислород под давлением выше атмосферного (гипербарическая оксигенотерапия) не должен использоваться при необработанном или недренажном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает из-за накопления воздуха в полости груди между двумя легкими оболочками. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Медицинского кислорода Air Liquide

До начала оксигенотерапии вы должны знать следующее:

• Кислород может иметь вредные эффекты при высоких концентрациях. Это может привести к повреждению легких (коллапсу альвеол, воспалению легких), что затруднит供应 кислорода крови.
• Если у вас есть тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),导致 недостаточной оксигенации крови, кислород будет вводиться в низкой дозе. Врач отрегулирует дозу оксигенотерапии.
• Могут возникнуть неблагоприятные явления, такие как повреждение глаз у новорожденных, как до, так и после рождения. Если ваш ребенок нуждается в кислороде, врач определит подходящую концентрацию кислорода для введения.

Гипербарическая оксигенотерапия требует мер предосторожности в случае:

• Хронической обструктивной болезни легких(ХОБЛ)
• Пульмонного эмфиземы: расстройства легких, вызванного потерей эластичности легочной ткани, сопровождаемого тяжелой недостаточностью воздуха
• Инфекций верхних дыхательных путей
• Недостаточно контролируемой астмы
• Недавней операции на среднем ухе
• Недавней торакальной операции
• Неконтролируемой высокой температуры
• Анамнеза эпилепсии или судорог
• Страха замкнутых пространств(клаустрофобии)
• Если у вас когда-либо был пневмоторакс(накопление воздуха или газа в полости груди между двумя легкими оболочками)
• Проблемы с сердцем

Рекомендации, связанные с повышением риска пожара в присутствии кислорода:

• Кислород является окисляющим продуктом и способствует горению. Не следует курить и не должно быть открытого пламени (например, пилотные огни, кухонные плиты, печи, газовые горелки, искры, свечи...) в комнатах, где используется Медицинский кислород Air Liquide, поскольку это увеличивает риск пожара.

• Не курите и не используйте электронные сигареты во время всего лечения кислородом.
• Не используйте тостеры, фены или подобное электрооборудование во время лечения кислородом.
• Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, мази) на поверхности, контактирующие с кислородом. Только водные продукты должны использоваться на руках и лице или внутри носа во время использования кислорода.
• Регулятор давления должен открываться медленно и осторожно, чтобы избежать риска пожара.

Тепловые ожоги могут возникнуть из-за случайных пожаров в присутствии кислорода.

Рекомендации для ухаживающих:

• Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что нет риска падения баллона и что он не подвергается ударам.
• Повреждение оборудования может привести к засору в выходе и/или неправильной информации, отображаемой на манометре относительно оставшегося содержания кислорода и подачи, что приведет к недостаточной или отсутствующей подаче кислорода.

Дети

У недоношенных детей и новорожденных оксигенотерапия может привести к повреждению глаз (ретинопатии недоношенных). Врач определит подходящую концентрацию кислорода для введения, чтобы обеспечить оптимальное лечение для вашего ребенка.

Другие препараты и Медицинский кислород Air Liquide

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Если вы используете или использовали блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом вашему врачу перед использованием кислорода, поскольку существует возможность токсических эффектов на легких.

Предыдущее повреждение легких, вызванное пестицидом Параquat, может ухудшиться при введении кислорода. В случае отравления Параquatом следует избегать подачи кислорода как можно больше.

Беременность и лактация

Медицинский кислород Air Liquide можно использовать во время беременности, но только если это необходимо.

Медицинский кислород Air Liquide можно использовать во время лактации.

Во всех случаях вам следует сообщить вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете водить и использовать машины во время использования Медицинского кислорода Air Liquide, если ваш врач считает, что вы способны это делать.

3. Как использовать Медицинский кислород Air Liquide

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Врач определит правильную дозу Медицинского кислорода Air Liquide 200 бар и введет ее через систему, соответствующую вашим потребностям, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.

Если вы считаете, что действие Медицинского кислорода Air Liquide 200 бар слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

.

Если вы используете большеМедицинского кислорода Air Liquide, чем должно быть

Если вы использовали больше Медицинского кислорода Air Liquide 200 бар, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Необходимо уменьшить концентрацию вдыхаемого кислорода и рекомендуется лечение симптомов.

В ситуациях уязвимости чрезмерное введение Медицинского кислорода Air Liquide может повлиять на функцию дыхания и, в исключительных случаях, привести к неблагоприятным эффектам на нервную систему, которые могут привести к потере сознания в экстремальных ситуациях.

Продолжительное использование Медицинского кислорода Air Liquide в избытке может привести к боли, связанной с дыханием, сухому кашлю и даже затруднению дыхания. Если эти симптомы передозировки появляются, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно возникают при высоких концентрациях и после длительного лечения:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

У новорожденных, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода: повреждение глаз, которое может привести к проблемам с зрением.

При гипербарической оксигенотерапии: боль в ухе, миопия, баротравма (повреждение тканей или органов тела в результате изменения давления).

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

При гипербарической оксигенотерапии: судороги.

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Коллапс легких

При гипербарической оксигенотерапии: разрыв барабанной перепонки.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

При гипербарической оксигенотерапии: недостаток воздуха, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с диабетом.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, сухость во рту, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарической оксигенотерапии: затруднение дыхания, непроизвольное сокращение мышц, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, тошнота, аномальное поведение, снижение периферического зрения, изменения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Медицинского кислорода Air Liquide 200 бар

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Должны соблюдаться все правила, связанные с обращением с баллонами под давлением.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов с газом:

• Баллоны с газом должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, предназначенном для хранения медицинских газов и которое можно запереть на ключ.
• Пустые баллоны с газом и заполненные баллоны с газом должны храниться отдельно.
• Баллоны с газом должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше и воспламеняющихся материалов и непогоды.
• Баллоны с газом емкостью более 5 литров должны храниться в вертикальном положении, с закрытыми вентилями.

Хранение баллонов с газом в месте использования и на дому:

• Баллон с газом должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, на опоре с цепями фиксации), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.
• Следует избегать чрезмерного хранения упаковок.

Транспортировка баллонов с газом:

• Баллоны с газом должны транспортироваться с помощью подходящего оборудования (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты их от риска ударов или падений. Кроме того, следует уделять особое внимание фиксации редуктора, чтобы избежать риска случайных разрывов.
• Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны с газом должны быть надежно закреплены. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОксиGENа Medicinal Air Liquide 200 бар

Активное вещество - медицинский кислород. Концентрация медицинского кислорода более 99,5% об/об.

Не содержит других компонентов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ОксиGEN Medicinal Air Liquide 200 бар - это газ для ингаляции, упакованный в баллоны под давлением 200 бар при 15°C. Баллоны могут быть сделаны из стали, алюминия или сплавов следующих объемов:

Легенда типа клапана:

1Упаковка доступна с клапаном без встроенного регулятора давления (клапаны стандартного типа RPV).

2Упаковка доступна с клапаном с встроенным цифровым или аналоговым регулятором давления (клапаны Compact G2 (Компакт и Такео) и XO (Оян и Оян Смарт)).

3Упаковка доступна с клапаном типа пин-индекс.

Автономность*

В зависимости от показания давления на манометре (1) и выбранного расхода (2)

Баллон емкостью 2 литра

*Указательное значение

Баллон емкостью 5 литров

*Указательное значение

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

AIR LIQUIDE СантеINTERNATIONAL – 75, Квэй Д`Орсе

75007 Париж (ФРАНЦИЯ)

Ответственные за производство

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промзона Эль-Прадо, ул. Сарагоса, 43, 06800

Мерида, Бадахос – Испания

Или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промзона Гвимар, Манзана III, Парсела 16-17, 38509

Канделярия, Санта-Крус-де-Тенерифе – Испания

Или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

Промзона Монкада III, ул. Мородер, 1, 46113

Монкада, Валенсия – Испания

Или

Air Liquide Medicinal S.A.

Авенида Васко да Гама, 7375, 4430-755

Авинтеш - Португалия

Или

Air Liquide Healthcare España, S.L.

ул. Сан-Норберто, 23, 28021

Вильяверде, Мадрид - Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: 04/2024

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для специалистов здравоохранения:

Инструкции по использованию и обращению

Не курить.

Не приближать к пламени.

Не смазывать.

В частности:

• Никогда не вводить этот газ в устройство, которое, как подозревают, может содержать горючие вещества, особенно если они имеют жирную природу.
• Никогда не чистить устройства, содержащие этот газ, или клапаны, уплотнения, прокладки, устройства для закрытия, с помощью горючих продуктов, особенно если они имеют жирную природу.
• Никогда не наносить на лицо пациента никаких жирных веществ (вазелин, мази и т. д.).

• Не использовать аэрозоли (лак, дезодорант и т. д.) или растворители (спирт, парфюм и т. д.) на материале или рядом с ним.

Баллоны с медицинским кислородом предназначены исключительно для терапевтического использования.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо строго соблюдать следующие правила:

1. Проверить хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Группировать баллоны емкостью более 5 литров с помощью подходящего средства (цепей, крюков и т. д.), чтобы поддерживать их в вертикальном положении и избежать любого непредвиденного падения, не использовать баллоны, если их давление ниже 10 бар.
3. Никогда не заставлять баллон в слишком узкую опору для него.
4. Обрабатывать материал чистыми руками, свободными от жира.
5. Обрабатывать баллоны емкостью 50 литров или более с помощью чистых перчаток для обработки и обуви безопасности.
6. В момент доставки со стороны производителя проверить, что баллон имеет систему гарантии целостности (пломбу) в целом виде.
7. Не обрабатывать баллон, если его клапан не защищен колпачком, за исключением баллонов емкостью менее 5 литров.
8. Не поднимать баллон, держа его за клапан.
9. Использовать соединения или гибкие соединительные элементы, специально предназначенные для кислорода.
10. Использовать манометр с расходомером, который допускает давление не менее 1,5 раза максимального рабочего давления (200 бар) баллона (за исключением случаев, когда редуктор встроен в клапан).
11. В случае блоков баллонов использовать только манометры, градуированные как минимум до 315 бар.
12. Использовать гибкие соединительные элементы в стенных розетках, оснащенных специальными для кислорода наконечниками.
13. Открывать клапан постепенно.
14. Никогда не заставлять клапан для открытия, ни открывать его полностью.
15. Промыть выходное соединение баллонов перед установкой манометра, чтобы удалить пыль, которая могла там быть. Поддерживать чистоту соединений между баллоном и манометром.
16. Никогда не подвергать манометр нескольким последовательным давлениям.
17. Никогда не находиться перед выходом клапана, а всегда на противоположной стороне от манометра, позади баллона и назад. Не подвергать пациентов воздействию газового потока.
18. Не использовать промежуточные соединения, чтобы разрешить подключение двух устройств, которые не подходят друг к другу.
19. Не пытаться отремонтировать неисправный клапан.
20. Никогда не сжимать манометр-расходомер с помощью плоскогубцев, под риском вызвать повреждения уплотнения.
21. Проверить предварительно совместимость материалов, находящихся в контакте с кислородом, используя в частности соединительные уплотнения манометра, специально предназначенные для кислорода.
22. Закрыть клапан баллона после его использования, позволить уменьшить давление манометра, оставив открытый расходомер, закрыть расходомер и ослабить затем (за исключением случаев манометров, встроенных в клапан) регулировочный винт манометра.
23. В случае утечки закрыть клапан питания цепи, имеющей дефект герметичности, и проверить, что срабатывает аварийное устройство.
24. Никогда не опустошать полностью баллон.
25. Хранить пустые баллоны с закрытым клапаном (чтобы избежать коррозионных процессов при наличии влаги внутри).
26. Не переливать газ под давлением из одного баллона в другой.
27. Приветствовать вентиляцию, если это возможно, места использования, если это ограниченные места (транспортные средства, дома).