ОКСИБУПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИД АГЕФА 4 МГ/МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оксибупрокаин гидрохлорид Agepha 4 мг/мл глазные капли в растворе

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Оксибупрокаин гидрохлорид Agepha и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Оксибупрокаина гидрохлорида Agepha
3. Как использовать Оксибупрокаин гидрохлорид Agepha
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оксибупрокаина гидрохлорида Agepha
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксибупрокаин гидрохлорид Agepha и для чего он используется

Это лекарство является местным анестетиком для наружного использования у взрослых.

Он действует, местно анестезируя поверхность глаза для коротких офтальмологических процедур.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Оксибупрокаина гидрохлорида Agepha

Не используйте Оксибупрокаин гидрохлорид

• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к оксибупрокаину или любому из компонентов оксибупрокаина гидрохлорида (указанных в разделе 6);
• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к другим местным анестетикам, принадлежащим к одной группе активных веществ (п-аминобензойная кислота).

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Оксибупрокаином гидрохлоридом

Если вы используете контактные линзы. Снимите контактные линзы перед закапыванием и подождите, пока эффект анестезии полностью не исчезнет, прежде чем снова надеть линзы на глаз (см. также 3. Как использовать Оксибупрокаин гидрохлорид).

У пациентов с историей аллергии, сердечных заболеваний, астмы, гиперактивной щитовидной железы (гипертиреоз) или печеночных заболеваний, а также у пациентов пожилого возраста.

Если у вас воспаленный глаз, поскольку красные глаза значительно увеличивают приток крови к поверхности глаза.

Продолжительное и повторное использование

Оксибупрокаин гидрохлорид Agepha предназначен для использования только врачом и в течение короткого периода времени. Повторное и неконтролируемое использование может привести к серьезным повреждениям роговицы глаза. То же самое можно сказать и о его длительном использовании.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Оксибупрокаина гидрохлорида у детей и подростков не установлены.

Другие лекарства и Оксибупрокаин гидрохлорид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сульфонамиды (присутствующие в некоторых антибиотиках): Эффективность этих антибиотиков может быть снижена.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он скажет вам, можно ли вам принимать Оксибупрокаин гидрохлорид или нет.

Вождение и использование машин

Это лекарство может повлиять на вашу реакцию, а также на вашу способность управлять транспортными средствами. Использование Оксибупрокаина гидрохлорида может повлиять на ваше зрение и, следовательно, на вашу реакцию при вождении или использовании машин. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока этот эффект не исчезнет.

3. Как использовать Оксибупрокаин гидрохлорид Agepha

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю для глаз перед осмотром или процедурой; эту дозу можно повторить, если необходимо.

Форма введения

Для использования в глазу. (Для закапывания в глаз, который будет осмотрен)

Врач или офтальмолог закапает капли в ваш глаз. Вам可能 предложат прижать внутренние уголки век на 1-2 минуты, чтобы предотвратить попадание раствора в нос и горло. Это особенно рекомендуется для пожилых людей и групп риска.

Ваш глаз будет онемевшим в течение примерно одного часа, в зависимости от количества капель, которые вам закапали. Избегайте прикосновения к глазу, пока эффект анестезии не исчезнет.

Если вам нужно закапать другое лекарство, подождите至少 15 минут перед его введением.

Хотя вы можете получить больше оксибупрокаина гидрохлорида, чем необходимо, очень маловероятно, что вы испытаете эффекты передозировки.

Если вы suddenly чувствуете себя плохо после закапывания капель, сообщите вашему врачу или офтальмологу или свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи.

Предупреждение для людей, использующих контактные линзы

Снимите контактные линзы перед закапыванием и подождите至少 один час после закапывания, пока эффект анестезии полностью не исчезнет, прежде чем снова надеть линзы. Несоблюдение этого рекомендации может привести к повреждению роговицы.

Если вы используете больше Оксибупрокаина гидрохлорида, чем необходимо

Передозировка: Отравление местными анестетиками/топическими, особенно при пероральном введении, может вызвать следующие симптомы: мышечные спазмы, судороги, снижение артериального давления, обморок, аритмия, остановка сердца, вызванная проблемами с проводимостью сердца, паралич дыхания.

В таких случаях немедленно проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Инструкции для медицинских работников

Вы найдете информацию о передозировке в конце этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно связаться с врачом, если испытываете любой из следующих симптомов тяжелой аллергической/анafilaktической реакции: отек, кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания, озноб, приливы, головная боль, общее недомогание, тошнота, беспокойство, быстрый сердечный ритм или низкое артериальное давление (что происходит с неизвестным числом пациентов).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Самым распространенным побочным эффектом является местное раздражение. Другие распространенные побочные эффекты включают: временное жжение после закапывания, повреждение роговицы при повторном использовании.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Дрожь, размытое зрение, замедленный сердечный ритм, низкое артериальное давление, головокружение.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Аллергический конъюнктивит, аллергический блефарит (воспаление век). Симптомы аллергического конъюнктивита и блефарита могут быть: зуд, покраснение и отек век, красные глаза, раздраженные и слезящиеся глаза, жжение или колющие ощущения в глазах, чешуйки и корочки на краю ресниц, подобные перхоти, чувствительность к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https:// www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оксибупрокаина гидрохлорида Agepha

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Для использования в течение 4 недель после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оксибупрокаина гидрохлорида Agepha

• Активное вещество - оксибупрокаин гидрохлорид

Каждый мл содержит 4 мг оксибупрокаина гидрохлорида

• Другие компоненты: борная кислота, диацетат хлоргексидина, соляная кислота (для регулирования pH), вода для приготовления инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оксибупрокаин гидрохлорид Agepha 4 мг/мл глазные капли в растворе - прозрачный и бесцветный раствор, представленный в пластиковом флаконе. Каждая упаковка содержит флакон объемом 10 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

AGEPHA Pharma s.r.o.,

Диалнична 5,

Сенец 903 01,

Словакия

Это лекарство разрешено к использованию в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: март 2024

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Лечение при отравлении

Немедленное управление дыханием и кровообращением (интубация и искусственная вентиляция), стимуляция сердца, перфузии (без адреналина!). В случае остановки сердца проводится наружный массаж сердца и электростимуляция. В случае судорог вводятся барбитураты ультракороткого действия или диазепам (не следует вводить барбитураты длительного действия из-за риска респираторной депрессии)