ОКСАЛИПЛАТИН АККОРД 5 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оксалиплатин Аккорд 5 мг/мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Оксалиплатин Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Оксалиплатина Аккорд
3. Как использовать Оксалиплатин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оксалиплатина Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксалиплатин Аккорд и для чего он используется

Оксалиплатин Аккорд содержит активное вещество оксалиплатин.

Оксалиплатин используется для лечения рака толстой кишки (лечение рака толстой кишки 3-й стадии после полного удаления первичного опухоли, метастатического рака толстой кишки и прямой кишки). Оксалиплатин используется в комбинации с другими противоопухолевыми лекарствами, называемыми 5-фторурацилом и фолиновой кислотой.

Оксалиплатин должен быть растворен в растворе перед тем, как его можно будет ввести в вену.

Оксалиплатин является противоопухолевым или антираковым лекарством и содержит платину.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Оксалиплатина Аккорд

Не используйте Оксалиплатин Аккорд

• если вы аллергичны к оксалиплатину или любому другому компоненту Оксалиплатина Аккорд,
• если вы кормите грудью,
• если у вас уже есть снижение количества кровяных клеток,
• если у вас уже есть онемение или покалывание в пальцах рук или ног и трудности с выполнением точных действий, таких как завязывание шнурков,
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Оксалиплатина Аккорд

• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на лекарства, содержащие платину, такие как карбоплатин или цисплатин. Аллергические реакции могут возникнуть во время инфузии любого платинового препарата

• если у вас есть умеренные или легкие проблемы с почками,
• если у вас есть какие-либо проблемы с печенью или аномальные показатели функции печени во время лечения
• Если у вас есть или были сердечные расстройства, такие как аномальный электрический сигнал, называемый продлением интервала QT, нерегулярный сердечный ритм или семейная история сердечных проблем.
• Если вам была введена или планируется введение какой-либо вакцины. Во время лечения оксалиплатином не следует вакцинироваться живыми или ослабленными вакцинами, такими как вакцина против желтой лихорадки.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов в любое время, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач может потребовать лечить вас от этих событий и может потребовать снижения дозы Оксалиплатина Аккорд или отсрочки или прекращения лечения Оксалиплатином Аккорд.

• Если у вас есть неприятное ощущение в горле, особенно при глотании, и у вас есть ощущение нехватки воздуха, во время лечения.
• Если у вас есть нервные проблемы в руках или ногах, такие как онемение и покалывание, или снижение чувствительности в руках или ногах.
• Если у вас есть головная боль, нарушение умственной функции, судороги и аномальное зрение, от размытого зрения до потери зрения.
• Если вы не чувствуете себя хорошо (тошнота и рвота).
• Если у вас есть сильная диарея.
• Если у вас есть боль в губах или язвы во рту (стоматит/мукозит).
• Если у вас есть диарея или снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Ваш врач может потребовать снижения дозы Оксалиплатина Аккорд или отсрочки лечения Оксалиплатином Аккорд.
• Если у вас есть необъяснимые респираторные симптомы, такие как кашель, или трудности с дыханием. Ваш врач может прекратить лечение Оксалиплатином Аккорд.
• Если вы испытываете сильную усталость, нехватку воздуха или проблемы с почками, которые вызывают у вас небольшое количество мочи или отсутствие мочи (симптомы острой почечной недостаточности).
• Если у вас есть лихорадка (температура 38°C или выше), или озноб, которые могут быть признаками инфекции. У вас может быть риск развития инфекции крови.
• Если у вас есть лихорадка выше 38°C. Ваш врач может определить, есть ли у вас также снижение количества белых кровяных клеток.
• Если вы испытываете внезапное кровотечение или синяк (диссеминированная внутрисосудистая коагуляция). Это может быть признаком тромбов в небольших кровеносных сосудах вашего тела.
• Если вы испытываете головокружение (потеря сознания) или нерегулярный сердечный ритм, пока принимаете Оксалиплатин Аккорд. Это может быть признаком тяжелого сердечного расстройства.
• Если вы испытываете мышечную боль и отек, в сочетании с слабостью, лихорадкой и мочой красно-коричневого цвета. Это могут быть признаки повреждения мышц (рабдомиолиза) и могут привести к проблемам с почками или другим осложнениям.
• Если у вас есть боль в животе, тошнота, рвота с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу, темные испражнения, которые могут быть признаками язвы кишечника (гastrointestinalная язва с возможным кровотечением или перфорацией).
• Если у вас есть боль в животе (в области пупка), диарея с кровью, тошнота и/или рвота, которые могут быть вызваны снижением кровотока к стенкам кишечника (интестинальная ишемия).

Дети и подростки

Оксалиплатин не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

• 5-фторурацил (лекарство против рака)
• Эритромицин (антибиотик)
• Салицилаты (лекарства для облегчения боли)
• Гранисетрон (лекарство для предотвращения рвоты)
• Паклитаксел (лекарство против рака)
• Вальпроат натрия (лекарство для эпилепсии)

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

• Вам не рекомендуется беременеть во время лечения оксалиплатином и вы должны использовать эффективный метод контрацепции. Женщины-пациенты должны принимать адекватные меры контрацепции во время лечения и продолжать их в течение 4 месяцев после окончания лечения.
• Если вы беременны или думаете о том, чтобы забеременеть, очень важно обсудить это с вашим врачом перед началом любого лечения.
• Если вы заберемените во время лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Лактация

• Вы не должны кормить грудью во время лечения оксалиплатином.

Фертильность

• Оксалиплатин может иметь антифертильное действие, которое может быть необратимым. Мужчинам-пациентам следует проконсультироваться с врачом о сохранении спермы перед началом лечения.
• Рекомендуется мужчинам-пациентам не зачинаать детей во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания и принимать адекватные меры контрацепции в течение этого периода.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Лечение оксалиплатином может увеличить риск головокружения, тошноты и рвоты, а также других неврологических симптомов, которые влияют на способность ходить и сохранять равновесие. Если вы испытываете это, не следует водить машину или управлять машинами. Если у вас出现ят проблемы со зрением во время приема Оксалиплатина Аккорд, не водите машину, не используйте тяжелую технику и не выполняйте опасные действия.

3. Как использовать Оксалиплатин Аккорд

Оксалиплатин предназначен только для взрослых.

Для одноразового использования.

Дозировка

Дозировка оксалиплатина основана на площади поверхности тела. Она рассчитывается на основе вашего роста и веса.

Обычная дозировка для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, составляет 85 мг/м2 площади поверхности тела. Дозировка, которую вы получите, также будет зависеть от результатов анализов крови и от того, испытывали ли вы ранее побочные эффекты при приеме оксалиплатина.

Метод и способ введения

• Специалист по лечению рака назначит вам оксалиплатин.
• Вас будет лечить медицинский работник, который подготовит необходимую дозировку оксалиплатина.
• Оксалиплатин вводится путем медленной инфузии в вену (интравенозная инфузия) в течение 2-6 часов.

Частота введения

Обычно вы будете получать инфузию каждые две недели.

Продолжительность лечения

Ваш врач определит продолжительность лечения.

Ваше лечение будет длиться не более 6 месяцев, когда оно используется после полного удаления опухоли.

Если вы примете больше Оксалиплатина Аккорд, чем следует

Поскольку это лекарство будет вводиться медицинским работником, очень маловероятно, что вы получите слишком много или слишком мало.

В случае передозировки вы можете испытать больше побочных эффектов. Ваш врач предоставит вам соответствующее лечение для этих побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой побочный эффект, важно сообщить об этом вашему врачу до следующего лечения.

Ниже описаны побочные эффекты, которые вы можете испытать.

Сообщите вашему врачу немедленно, есливы заметите любой из следующих симптомов:

• Аллергическая реакция или анафилаксия с внезапными симптомами, такими как сыпь, зуд или крапивница на коже, трудности с глотанием, отек лица, губ, языка или других частей тела, трудности с дыханием, свистящее дыхание или трудности с дыханием, сильная усталость (вы можете чувствовать, что собираетесь потерять сознание).
• Аномальные кровотечения, кровотечения или признаки инфекции, такие как боль в горле и высокая температура.
• Диарея или рвота, сохраняющиеся или сильные.
• Наличие крови или темно-коричневых частиц в рвоте.
• Стоматит/мукозит (больные губы или язвы во рту).
• Респираторные симптомы, такие как сухой или влажный кашель, трудности с дыханием или хрипы, трудности с дыханием и свистящее дыхание.
• Группа симптомов с или без гипертонии.
• Симптомы инсульта (такие как сильная головная боль и внезапная дезориентация, проблемы со зрением в одном или обоих глазах, онемение или слабость лица, руки или ноги, обычно на одной стороне, опущение лица, проблемы с ходьбой, головокружение, потеря равновесия и трудности с речью).
• Сильная усталость с снижением количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), sola или в сочетании с низким количеством тромбоцитов, аномальными кровотечениями (тромбоцитопения) и почечной недостаточностью, при которой вы выделяете мало или нет мочи (симптомы гемолитико-уремического синдрома).

Другие известные побочные эффекты Оксалиплатина Аккорд:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Покалывание или онемение в пальцах рук или ног, вокруг рта или в горле, которые иногда могут сопровождаться судорогами.
• Чувство дискомфорта возле места инъекции или в месте инъекции во время инфузии.
• Лихорадка, озноб (дрожь), легкая или сильная усталость, боль в теле.
• Изменения веса, потеря или отсутствие аппетита, нарушения вкуса, запор.

• Боль в животе.
• Аномальные кровотечения, с носовыми кровотечениями.
• Легкая потеря волос (алопеция).

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Инфекция, вызванная снижением количества белых кровяных клеток.
• Тяжелая инфекция крови, кроме снижения количества белых кровяных клеток (нейтропеническая сепсис), которая может быть смертельной.
• Снижение количества белых кровяных клеток, сопровождающееся лихорадкой выше 38,3°C или длительной лихорадкой выше 38°C в течение более 1 часа (фебрильная нейтропения).
• Изжога и боль в желудке, отрыжка, покраснение, головокружение.
• Увеличение потоотделения и изменения в ногтях, шелушение кожи.
• Боль в груди.
• Респираторные расстройства и заложенность носа.
• Боль в суставах и костях.
• Боль при мочеиспускании и изменения функции почек, изменения частоты мочеиспускания, обезвоживание.
• Кровь в моче/кале, воспаление вен.
• Увеличение артериального давления
• Депрессия и бессонница.
• Конъюнктивит и проблемы со зрением.
• Снижение уровня кальция в крови.
• Падение.

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Тяжелая инфекция крови (септикемия), которая может быть смертельной.
• Закупорка или воспаление кишечника.
• Нервозность.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Потеря слуха.
• Рубцевание и утолщение легких с трудностями дыхания, иногда смертельными (интерстициальная болезнь легких),
• Временная обратимая потеря зрения,
• Аномальные кровотечения или синяки, вызванные тромбами в небольших кровеносных сосудах тела (диссеминированная внутрисосудистая коагуляция), которые могут быть смертельными.

Чрезвычайно редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сосудистые расстройства печени (симптомы включают боль и отек живота, увеличение веса и отек тканей ног, лодыжек или других частей тела).

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Аллергический васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• Аутоиммунная реакция, приводящая к снижению всех линий кровяных клеток (аутоиммунная панцитопения), панцитопения
• Судороги (неуправляемые движения тела)
• Спазм горла, вызывающий трудности с дыханием
• Аномальный сердечный ритм (продление интервала QT), который может быть обнаружен на электрокардиограмме (ЭКГ), и который может быть смертельным
• Боль и отек мышц, в сочетании с слабостью, лихорадкой или мочой красно-коричневого цвета (симптомы повреждения мышц, называемые рабдомиолизом), которые могут быть смертельными
• Темные испражнения/кал (симптомы язвы кишечника, с возможным кровотечением или перфорацией), которые могут быть смертельными
• Снижение кровотока к кишечнику/интестину (интестинальная ишемия), которое может быть смертельным
• Инфаркт миокарда (сердечный приступ), стенокардия (боль или дискомфорт в груди)
• Воспаление пищевода (воспаление пищевода, соединяющего ваш рот с желудком, что приводит к боли и трудностям с глотанием)
• Риск новых видов рака, таких как лейкемия, при приеме в сочетании с определенными другими лекарствами.
• Аномальные печеночные узлы, не являющиеся раковыми (фокальная узловая гиперплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оксалиплатина Аккорд

Храните в недоступном для детей месте.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света. Не замораживайте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Химическая и физическая стабильность при использовании в течение 48 часов между 2°C и 8°C и в течение 24 часов при 25°C была подтверждена. С микробиологической точки зрения, этот раствор для инфузии должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, условия и сроки хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа между 2°C и 8°C, если разбавление было проведено в асептических условиях и подтверждено.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что раствор не прозрачный и содержит частицы.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Оксалиплатин Аккорд не должен вступать в контакт с глазами или кожей. Если произойдет случайный разлив, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Когда инфузия будет завершена, врач или медсестра тщательно удалит Оксалиплатин Аккорд.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оксалиплатина Аккорд

Активное вещество - оксалиплатин.

Другие компоненты - вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждый мл концентрата для раствора для инфузии содержит 5 мг оксалиплатина.

Оксалиплатин Аккорд - бесцветный и прозрачный раствор без видимых частиц.

Каждая стеклянная ампула содержит 50 мг, 100 мг или 200 мг оксалиплатина и упакована в индивидуальную коробку.

10 мл концентрата для раствора для инфузии содержит 50 мг оксалиплатина.

20 мл концентрата для раствора для инфузии содержит 100 мг оксалиплатина.

40 мл концентрата для раствора для инфузии содержит 200 мг оксалиплатина.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я пл.

08039 Барселона

Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200

Пабьянице,

Польша

или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км Национальной дороги Афины,

Ламия, 32009,

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Дата последнего обзора этой инструкции:март 2024

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов.

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ К ПРИМЕНЕНИЮ ОКСАЛИПЛАТИНА АККОРД 5 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ

mg/ml КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ

Важно прочитать весь текст этого документа перед подготовкой Оксалиплатина Аккорд 5 мг/мл концентрата для раствора для инфузии

1. ФОРМУЛИРОВАНИЕ

Оксалиплатин Аккорд 5 мг/мл концентрат для раствора для инфузии - бесцветный и прозрачный раствор, содержащий 5 мг/мл оксалиплатина.

1. ПРЕЗЕНТАЦИЯ

Представлен в ампулах для одноразового использования. 1 ампула на коробку.

Для 10 мл,

концентрат для раствора для инфузии упакован в прозрачную стеклянную ампулу типа 1 емкостью 10 мл с пробкой из хлорбутила диаметром 20 мм и съемной крышкой из алюминия диаметром 20 мм.

Для 20 мл,

концентрат для раствора для инфузии упакован в прозрачную стеклянную ампулу типа 1 емкостью 20 мл с пробкой из хлорбутила диаметром 20 мм и съемной крышкой из алюминия диаметром 20 мм.

Для 40 мл,

концентрат для раствора для инфузии упакован в прозрачную стеклянную ампулу типа 1 емкостью 50 мл с пробкой из хлорбутила диаметром 20 мм или пробкой из силиконизированной резины с тефлоновым покрытием на поверхности контакта и съемной крышкой из алюминия диаметром 20 мм.

Срок годности и хранение:

Два года.

После разбавления раствора в 5% глюкозе доказана химическая и физическая стабильность при использовании в течение максимум 48 часов при температуре от 2°C до 8°C и в течение 24 часов при 25°C.

С микробиологической точки зрения, приготовленный раствор для инфузии следует использовать сразу.

Если не используется сразу, условия и сроки хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если разбавление было проведено в асептических условиях.

Хранить ампулу в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Осмотреть визуально перед использованием. Использовать только прозрачные растворы без частиц.

Это лекарство для одноразового использования. Любой неиспользованный раствор для инфузии следует утилизировать.

1. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ОБРАЩЕНИЮ

Как и с другими потенциально токсичными соединениями, при обращении и приготовлении растворов оксалиплатина следует проявлять осторожность.

Инструкции по обращению

Обращение с этим цитотоксическим препаратом медицинским персоналом требует большой осторожности для обеспечения защиты человека, осуществляющего манипуляции, и окружающей среды.

Приготовление инъекционных растворов цитотоксических препаратов должно проводиться обученным медицинским персоналом, знающим используемые препараты, в условиях, обеспечивающих целостность препарата, защиту окружающей среды и, прежде всего, защиту персонала, осуществляющего манипуляции с препаратами, в соответствии с политикой больницы. Для этого требуется специальная зона приготовления. Курение, еда и напитки в этой зоне запрещены.

Персоналу следует предоставить подходящие средства для обращения, особенно длинные рукава, защитные маски, шапки, защитные очки, одноразовые стерильные перчатки, защитные чехлы для рабочей зоны, контейнеры и мешки для сбора отходов.

ЭксCRETIONS и рвоту следует обращать с осторожностью.

Беременным женщинам следует предупредить об опасности обращения с цитотоксическими препаратами.

Сломанные упаковки следует обращать с теми же предосторожностями и считать загрязненными отходами. Загрязненные отходы следует сжигать в специальных контейнерах с надлежащей маркировкой. См. раздел "Утилизация" ниже.

Если Оксалиплатин Аккорд 5 мг/мл концентрат для раствора для инфузии попадает на кожу, следует немедленно и тщательно промыть водой.

Если Оксалиплатин Аккорд 5 мг/мл концентрат для раствора для инфузии попадает на слизистые оболочки, следует немедленно и тщательно промыть водой.

1. ПОДГОТОВКА К ИНТРАВЕНОЗНОМУ ВВЕДЕНИЮ

Особые меры предосторожности при введении

• НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ оборудование для инъекций, содержащее алюминий.
• НЕ ВВОДИТЬ без разбавления.

• ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО рекомендованные растворители (см. ниже).
• ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО прозрачные растворы без частиц.

4.1Подготовка раствора для инфузии

Вытягивается необходимое количество раствора концентрата из ампулы и разбавляется 250 мл до 500 мл 5% раствора глюкозы для получения концентрации оксалиплатина от 0,2 мг/мл до 0,7 мг/мл. Диапазон концентрации, для которого доказана физико-химическая стабильность, составляет 0,2 мг/мл до 2,0 мг/мл.

Вводить путем инфузии.

После разбавления в 5% глюкозе доказана химическая и физическая стабильность при использовании в течение максимум 48 часов при температуре от 2°C до 8°C и в течение 24 часов при 25°C.

С микробиологической точки зрения, приготовленный раствор для инфузии следует использовать сразу.

Если не используется сразу, условия и сроки хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если разбавление было проведено в асептических условиях.

Осмотреть визуально перед использованием. Использовать только прозрачные растворы без частиц.

Это лекарство для одноразового использования. Любой неиспользованный раствор для инфузии следует утилизировать.

НИКОГДАне использовать растворы, содержащие хлорид натрия или хлор, для разбавления.

Изучена совместимость раствора оксалиплатина для инфузии с представительными системами введения на основе ПВХ.

4.2Инфузия раствора

Введение оксалиплатина не требует предварительной гидратации.

Оксалиплатин, разбавленный в 250 мл до 500 мл 5% раствора глюкозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл, следует вводить путем инфузии в периферическую вену или центральный венозный доступ в течение 2 до 6 часов. Когда оксалиплатин вводится с 5-фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила.

4.3Утилизация

Остатки препарата, а также все материалы, использованные для разбавления и введения, следует уничтожить в соответствии со стандартными процедурами больницы, применяемыми к цитотоксическим препаратам, в соответствии с местными требованиями, касающимися утилизации опасных отходов.