ОСМИЛЛЕ Д 600 МГ/1000 МЕ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Osmille D 600 мг/1 000 МЕ bucодиспергируемые таблетки

карбонат кальция/colecalciferol

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Osmille D и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Osmille D
3. Как принимать Osmille D
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Osmille D
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Osmille D и для чего оно используется

Osmille D используется для профилактики и лечения дефицита кальция или витамина D3 у пожилых людей и в качестве дополнительного лечения остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D или кальция, когда диетический добавок 600 мг/день кальция и 1 000 МЕ/день витамина D3 является адекватным.

Osmille D содержит кальций и витамин D3, которые являются важными компонентами в формировании костей. Витамин D3 регулирует абсорбцию и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Спросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после нескольких дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Osmille D

Не принимайте Osmille D

• Если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас гиперкальциемия (высокие уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (высокие уровни кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (высокие уровни витамина D в крови).
• Если у вас есть камни в почках.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если вы аллергичны к сое или арахису.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Osmille D

• если у вас саркоидоз (специальный тип заболевания соединительной ткани, поражающей легкие, кожу и суставы).
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D или кальций.
• если ваши почки не функционируют хорошо или у вас есть тенденция к образованию камней в почках.
• если вы иммобилизованы из-за остеопороза.

Другие лекарства и Osmille D

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если это лекарство принимается одновременно с другими лекарствами для:

• высокого кровяного давления (тиазидные диуретики)
• сердечных проблем (кардиальные гликозиды, такие как дигоксин)
• высокого уровня холестерина (холестирамин)
• запора (слабительные, такие как жидкая парафина)
• эпилепсии (фенитоины или барбитураты)
• воспалительных заболеваний/подавления иммунитета (кортикостероиды)
• ожирения (орлистат)

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любое из лекарств, указанных в списке выше. Ваша доза может потребовать корректировки.

Если вы принимаете одновременно лекарство для

• остеопороза (бисфосфонаты)

вам следует принимать его хотя бы за час до приема Osmille D.

Если вы принимаете одновременно лекарства для

• инфекций (хинолоны)

вам следует принимать их за два часа до или через шесть часов после приема Osmille D.

Если вы принимаете одновременно лекарства для

• инфекций (тетрациклины)

вам следует принимать их за два часа до или через шесть часов после приема Osmille D.

Если вы принимаете одновременно лекарства для

• кариеса зубов (фторид натрия)
• анемии (железо)

вам следует принимать эти лекарства хотя бы за три часа до приема Osmille D.

Если вы принимаете одновременно лекарства для

• гипотиреоза (левотироксин)

вам следует принимать Osmille D хотя бы через четыре часа.

Прием Osmille D с пищей, напитками и алкоголем

Абсорбция кальция может быть ингибирована пищей, содержащей оксалевую кислоту (присутствующую в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (присутствующую в цельнозерновых продуктах). Вам следует подождать хотя бы два часа перед приемом Osmille D, если вы приняли пищу с высоким содержанием оксалевой кислоты или фитиновой кислоты.

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточный прием не должен превышать 1 500 мг кальция и 600 МЕ витамина D. Поэтому не рекомендуется принимать Osmille D во время беременности.

Osmille D может быть принят во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это должно быть принято во внимание, когда витамин D дополнительно вводится ребенку.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Osmille Dсодержит аспартам

Это лекарство содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Osmille D содержит лактозу и сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может повредить зубы.

3. Как принимать Osmille D

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза устанавливается вашим врачом индивидуально.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.

Таблетки должны растворяться во рту. Их не следует глотать целиком.

Таблетки следует принимать предпочтительно после еды.

Количество кальция в Osmille D меньше рекомендуемой суточной нормы. Osmille D, поэтому, рекомендуется пациентам, которым необходим дополнительный прием витамина D, но с суточным приемом 500-1 000 мг кальция в день. Доза кальция, рекомендуемая для вас, должна быть установлена вашим врачом.

Использование у детей и подростков

Osmille D не показан для детей и подростков.

Если вы приняли большеOsmille D, чем должно быть

Если вы приняли больше Osmille D, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки Osmille D могут включать потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы пропустили прием Osmille D

Принимайте его, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу как обычно. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вам следует прекратить прием Osmille D и немедленно сообщить вашему врачу, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 100 человек):гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в сыворотке) и/или гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Очень редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 1 000 человек):запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея, зуд, сыпь и крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):тяжелые аллергические реакции.

Другие специальные группы населения

Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Osmille D

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей

Храните упаковку плотно закрытой.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Срок годности - 60 дней после первого открытия

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Osmille D

• Активные вещества - карбонат кальция и колекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка содержит 1 500 мг карбоната кальция, эквивалентного 600 мг кальция, и 1 000 МЕ колекальциферола, эквивалентного 0,025 мг.
• Другие компоненты - мальтодекстрин, аспартам (E951), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены (E463), лактоза моногидрат, цитриновая кислота безводная (E330), аромат апельсина, стеариновая кислота, Todo-rac-α-токоферол (E307), частично гидрогенизированное соевое масло, желатина, сахароза, кукурузный крахмал, диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Osmille D выпускается в виде bucодиспергируемых таблеток белого или почти белого цвета, круглых, с фаской.

Банки по 30 или 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

ITALFARMACO, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Тел.: 91 657 23 23

Производитель

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

20126 Milán

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу

Laboratorios EFFIK S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Тел: 91 358 52 73

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Испания Osmille D 600 мг/1 000 МЕ bucодиспергируемые таблетки

Италия Natemille 600 мг/1 000 МЕ компрессы для рассасывания

Дата последней ревизии этой инструкции:Январь 2022

Актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).