Противорецептор: информация для пользователя

Орлистат Стада 120 мг жёсткие капсулы

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Орлистат Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Орлистата Стада

3. Как принимать Орлистат Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Орлистата Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Орлистат — это лекарство, используемое для лечения ожирения. Он действует на ваше пищеварительное тракт, предотвращая переваривание примерно треть части жира, содержащегося в съеденной еде.

Орлистат связывается с ферментами вашего пищеварительного тракта (липазами), предотвращая их гидролиз часть из съеденного вами жира. Непереваренный жир не может быть всосован и ваш организм его удаляет.

Орлистат назначается для лечения ожирения, в сочетании с диетой с низкой калорийностью.

Не принимайте Orlistat Stada:

−Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6).

−Если у вас хроническое нарушение всасывания (недостаточное всасывание питательных веществ через желудочно-кишечный тракт).

−Если у вас желчекаменная болезнь (заболевание печени).

−Если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Orlistat.

Потеря веса также может повлиять на дозировку других препаратов, которые вы принимаете для других состояний (например, высокий уровень холестерина или диабет). Убедитесь, что сообщите своему врачу, если вы принимаете эти или другие препараты. Потеря веса может означать, что вам нужно корректировать дозировку этих препаратов.

Чтобы получить максимальную пользу от Orlistat, вы должны следовать рекомендованному вашим врачом программе питания. Как и при любом другом программе контроля веса, чрезмерное потребление жира и калорий может снизить эффективность потери веса.

Этот препарат может вызвать ненарушенное изменение вашего стула, такое как присутствие жирных или маслянистых стулов, из-за выведения непереваренного жира через стул. Возможность этого может увеличиться, если Orlistat принимается с жирной диетой. Кроме того, ваша ежедневная потребность в жирах должна быть распределена равномерно между тремя основными приемами пищи, поскольку если Orlistat принимается с очень жирной пищей, может увеличиться вероятность возникновения желудочно-кишечных симптомов.

В случае тяжелой диареи может быть нарушение контрацепции, поэтому рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции.

При хронической болезни почек использование Orlistat может быть связано с образованием камней в почках.

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с почками.

Дети

Orlistat не рекомендуется для использования в детском возрасте.

Использование Orlistat Stada и других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Это важно, поскольку при одновременном использовании нескольких препаратов может увеличиться или уменьшиться их действие.

Orlistat может изменить действие:

• Противосвербляющих средств (например, варфарина), поэтому ваш врач может понадобиться мониторить вашу кровь.
• Циклоспорина. Не рекомендуется совместное применение циклоспорина. Врач может понадобиться мониторить ваши уровни циклоспорина в крови чаще, чем обычно.
• Солей йода и/или левотироксина. Они могут привести к случаям гипотиреоза и/или нарушениям контроля гипотиреоза.
• Амиодарона. Consultуйте с вашим врачом.
• Препаратов для лечения ВИЧ.
• Препаратов для лечения депрессии, психических расстройств или тревоги.

Orlistat снижает всасывание некоторых растворимых в жирах питательных веществ, особенно бета-каротина и витамина Е. Поэтому вы должны следовать совету своего врача и принимать сбалансированную диету, богатую фруктами и овощами. Врач может порекомендовать поливитаминный препарат.

Orlistat может изменить лечение эпилепсии, снижая всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к появлению судорог. Consultуйте с вашим врачом, если вы считаете, что частота или тяжесть судорог изменилась при приеме Orlistat вместе с противоэпилептическими препаратами.

Не рекомендуется Orlistat для людей, принимающих акарбозу (препарат для лечения диабета 2 типа).

Принятие Orlistat Stada с пищей, напитками и алкоголем

Orlistat можно принимать сразу перед, во время или в течение часа после еды. Принимайте таблетку с водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется принимать Orlistat во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует кормить грудью своего ребенка во время лечения Orlistat, поскольку неизвестно, передается ли Orlistat через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Orlistat не имеет известного воздействия на способность вождения или использования машин.

Этот препарат содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза орлистата составляет одна таблетка по 120 мг, принимаемая с каждой из трех основных приемов пищи в день. Вы можете принимать ее сразу перед, во время или в течение часа после приема пищи. Таблетку следует принимать с водой.

Орлистат следует принимать с диетой с контролем калорий, сбалансированной, богатой фруктами и овощами и содержащей в среднем 30% калорий от жира. Ваши ежедневные потребления жира, углеводов и белка должны быть распределены на три приема пищи. Это означает, что вы обычно будете принимать таблетку на завтраке, другую на обеде и другую на ужине. Чтобы достичь оптимальных результатов, избегайте потребления продуктов, содержащих жир, между приемами пищи, таких как печенье, шоколад или соленые закуски.

Орлистат действует только в присутствии жиров из диеты. Следовательно, вам не нужно принимать орлистат, если вы не принимаете основную пищу или принимаете пищу, не содержащую жира.

Если вы по каким-либо причинам не принимали лекарство точно так, как оно было назначено, сообщите об этом своему врачу. В противном случае ваш врач может подумать, что этот препарат неэффективен или плохо переносится и может изменить ваше лечение без необходимости.

Ваш врач прервет лечение орлистатом, если после 12 недель вы не потеряли не менее 5% своего веса в начале лечения.

Орлистат был изучен в клинических испытаниях продолжительностью до 4 лет.

Если вы принимаете больше орлистата Стада, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем назначил ваш врач, или если кто-то другой случайно принимает ваш препарат, свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или больницей, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного потребления, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять орлистат Стада

Если вы забыли принять лекарство в любое время, принимайте его как можно скорее, при условии, что это будет не более часа после приема пищи, а затем продолжайте принимать его в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили несколько доз, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы не чувствуете себя хорошо, пока принимаете орлистат, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Большинство нежелательных эффектов, связанных с использованием орлистата, являются результатом его местного действия на пищеварительную систему. Эти симптомы обычно умеренные, появляются в начале лечения и особенно после приема жирных блюд.

Обычно эти симптомы проходят, если продолжить лечение и следовать рекомендуемой диете.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль,
• болезненные или дискомфортные ощущения в животе,
• срочная или усиленная необходимость опорожнить кишечник,
• плевательные выделения (газы) с непроизвольным опорожнением кишечника,
• непроизвольное опорожнение кишечника с жирным содержимым,
• жирные или жирные испражнения,
• жидкие испражнения,
• низкие уровни сахара в крови (выражены у некоторых пациентов с диабетом 2 типа).

Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• болезненные или дискомфортные ощущения в прямой кишке,
• мягкие испражнения,
• непроизвольное опорожнение кишечника,
• отек (выражен у некоторых пациентов с диабетом 2 типа),
• изменения зубов и десен,
• неправильный цикл менструации,
• утомление.

Также сообщались следующие побочные эффекты, но их частоту невозможно оценить на основе доступных данных:

• аллергические реакции. Основные симптомы: зуд, кожная сыпь, опухоли кожи (места кожи слегка приподняты, питаются и имеют более светлый или красный цвет, чем окружающая кожа), трудности с дыханием, тошнота, рвота и общее недомогание
• везикулы на коже (включая везикулы, которые лопаются)
• дивертикулит
• кровотечение из прямой кишки
• можно обнаружить повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• гепатит (инфекция печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в животе и чувствительность печени (показанная боль под передней частью грудной клетки в правой части), иногда с потерей аппетита. Остановите прием орлистата, если появятся эти симптомы, и сообщите об этом своему врачу
• камни в желчном пузыре
• панкреатит (инфекция поджелудочной железы)
• нефропатия оксалата (развивается из оксалата кальция, который может вызвать камни в почках). См. раздел 2, Предупреждения и предостережения
• интеракции с противocoagulantами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере или флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер:

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Флакон:

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Orlistat Stada

Активное вещество — орлистат. Каждая твердая капсула содержит 120 мг орлистата. Другие компоненты:

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Orlistat Stada 120 мг твердые капсулы имеют синюю оболочку и крышку.

Orlistat Stada 120 мг твердые капсулы доступны в блистере из Al/PVC/PVDC, содержащем 42 и 84 твердые капсулы, и в флаконах из HDPE, содержащих 42 и 84 твердые капсулы.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

Фармацевтическая компания Polpharma S.A.

ул. Пелплинская, 19

83-200 Старогард-Гданьский

Польша

или

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

П.О.БOX 3012 Лариса промышленная зона,

Лариса, 41004

Греция

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http//www.aemps.gob.es