ОРБЕНИН 500 МГ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ОРБЕНИН 500 мг жёсткие капсулы

Клоксациллина (в виде натриевой соли)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Орбенин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Орбенина
3. Как принимать Орбенин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Орбенина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Орбенин и для чего он используется

Этот препарат содержит клоксациллин, который является антибиотиком, принадлежащим к семейству пенициллинов.

Он показан для лечения неосложненных инфекций кожи и мягких тканей у взрослых и детей, таких как импетиго.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Орбенина

Не принимайте Орбенин

• Если вы аллергичны к клоксациллину или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к пенициллинам.
• Если вы аллергичны к цефалоспоринам. Хотя аллергия к цефалоспоринам не означает наличие аллергии к этой пенициллине, следует определить, имел ли пациент ранее аллергические реакции на цефалоспорин, в этом случае рекомендуется избегать использования этой пенициллины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

-вы аллергичны к пенициллинам или цефалоспоринам. У пациентов, аллергичных к цефалоспоринам, следует учитывать возможность перекрестных аллергических реакций.

-во время лечения у вас развивается псевдомембранозный колит (пersistирующая и/или тяжелая диарея во время или после приема клоксациллины). В случае появления этих симптомов лечение должно быть прекращено.

-во время предыдущего антибиотического лечения (даже с другой семейством антибиотиков) у вас была аллергическая реакция, such как крапивница или другие высыпания, зуд, внезапное отекание лица и шеи.

-у вас есть почечная или печеночная болезнь.

-у вас есть история судорог и/или эпилепсии, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени.

-если вы принимаете пероральные контрацептивы, рекомендуется использовать альтернативный метод, эффективный и безопасный, во время лечения и до одной недели после него, поскольку совместное использование клоксациллины и пероральных контрацептивов может снизить эффективность контрацептива

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти диагностическое обследование (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Дети

Этот препарат должен быть назначен с осторожностью у новорожденных из-за риска гипербилирубинемии за счет конкуренции за места связывания билирубина с сывороточными белками. См. раздел 3 для дозировки в этой популяции.

Использование Орбенина с пищей

Жёсткие капсулы должны быть проглочены целиком с водой, и их прием должен быть разделен как минимум на 1 час до или 2 часа после приема пищи.

Другие лекарства и Орбенин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• Метотрексат, который является лекарством, используемым для некоторых форм артрита и лечения псориаза.
• Другие антибиотики (лекарства, используемые для бактериальных инфекций), такие как хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды или сульфаниламиды. Эти антибиотики могут снизить эффективность Орбенина.
• Аминогликозиды, поскольку лечение должно быть назначено отдельно от Орбенина.
• Пробенецид, который является лекарством для лечения подагры, поскольку он может увеличить эффективность Орбенина.

?

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, или думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед кормлением грудью вашего ребенка.

Лечение должно быть прекращено в случае диареи, кандидоза или кожных высыпаний у ребенка.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Орбенин содержит натрий:

Этот препарат содержит 25,3 мг (основной компонент поваренной соли) в каждой капсуле. Это соответствует 1,26% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослого.

3. Как принимать Орбенин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза зависит от веса тела, а также от функции почек и печени.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых с нормальной функцией почек составляет 500 мг каждые 4-6 часов, в зависимости от тяжести и местоположения инфекции. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Доза может быть скорректирована в случае серьезных проблем с функцией почек и печени.

Препарат следует принимать предпочтительно на пустой желудок (1 час до или 2 часа после приема пищи).

Как и в общей антибиотикотерапии, прием клоксациллины продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения лихорадки или после получения доказательств эрадикации бактерий.

Использование у детей

Для приема у детей младше 10 лет можно использовать пероральный суспензия клоксациллины.

Рекомендуемые дозы варьируются от 50 до 100 мг/кг/день, в дробных дозах.

Посология у детей с почечной и/или печеночной недостаточностью не была достаточно изучена.

Если вы приняли слишком много Орбенина

Если вы (или кто-то) приняли много таблеток одновременно или если вы думаете, что ребенок мог проглотить таблетку, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Орбенин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Орбенин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкая частота (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): Тяжелые кожные побочные эффекты: сильное покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН).

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

-Аллергические реакции на коже: зуд, кожные высыпания, крапивница.

-Диарея, тошнота и рвота

-Снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов в крови

-Неврологические симптомы: судороги (нарушение психического состояния, сопровождающееся мышечными сокращениями). Этот эффект более часто встречается у людей с выраженным нарушением функции почек.

-Желтуха (желтый цвет кожи), повышение уровня печеночных ферментов и гепатит (воспаление печени).

Аналогично, у людей, чувствительных к пенициллинам, могут возникать аллергические реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем).

Нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тяжелая или постоянная диарея, или если в кале наблюдается кровь или слизь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Орбенина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Орбенин 500мг жёсткие капсулы, упаковка по 20, 40 и 500 капсул: Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Орбенина 500 мг жёсткие капсулы

Активное вещество - клоксациллина (в виде натриевой соли). Каждая капсула содержит 500 мг клоксациллины (в виде натриевой соли).

Другие компоненты:

Стеарат магния

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коробка, содержащая 20, 40 или 500 жёстких гелатиновых капсул с оранжевым корпусом и чёрной крышкой, с надписью "Орбенин 500".

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Производитель:

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Харама 111 - 45007

Толедо (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/