Ophtesic 20 mg/g gel oftalmico en envase unidosis

Противоречивое заявление: информация для пациента

Ophtesic20 мг/г, гель для глаз в одноразовой упаковке

Гидроклорида лидокаина

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом заявлении или указанным вашим врачом.

• Сохраните это заявление, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом заявлении. См. раздел 4.

1.Что такоеOphtesicи для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользованияOphtesic

3.Как использоватьOphtesic

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеOphtesic

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ophtesicявляется глазным анастетическим гелем, используемым во время глазных процедур.

Этот препаратиспользуется для вызывания временной ощущения потери чувствительности в глазу перед и во время определенных типов процедур, проводимых врачом.

Этот препаратдолжен начать действовать в течение 5 минут после того, как ваш врач его нанесет.

Не используйте Ophtesic:

• Если вы аллергиен на лидокаин, на другой местный анестетик или на любой из других компонентовэтого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияэтого препарата.

• Используйте только для офтальмологического применения.
• Долгосрочное использование этого типа офтальмологического анестетика может привести к опакинированию роговицы.
• Этот препаратпредназначен для однократного использования и следует выбросить сразу после использования.

Другие препараты и Ophtesic

Сообщайте своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Дети

Если это необходимо, ваш врач может рассмотреть использование Ophtesic у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultуйтес вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вам может быть сложно видеть в течение некоторого времени после использованияэтого препарата. Не водите автомобиль или используйте машины, пока это не пройдет.

Перед офтальмологическим процедурой врач нанесетэто лекарствона ваш глаз(глаза).

Показания

Врач должен нанести на поверхность вашего глаза и прилегающую область гель 5 минут до процедуры.

Рекомендуемая доза составляет 1 грамм, нанесенный на поверхность глаза. Обычно это достаточно для достижения начальной анестезии. Возможно, потребуется дополнительная доза в зависимости от размера глаза и продолжительности процедуры.

1 грамм соответствует примерно одной трети контейнера.

Врач не должен использовать более одного контейнера на глаз или на процедуру.

Можно повторно нанести гель для поддержания анестезирующего эффекта.

Метод применения

Ваш врач должен действовать следующим образом:

1. Нужно снять бумажную крышку контейнера и затем вынуть контейнер и насадку из стерильного контейнера. Нужно проверить целостность.

1. Нужно собрать обе части, вращая насадку в контейнере, и вращая против часовой стрелки, чтобы пронзить алюминиевую пленку.

1. Нужно держать контейнер вниз и затем слегка нажать на краю, чтобы освободить гель и покрыть поверхность глаза и прилегающую область.

1. Нужно держать гель в области 3-5 минут, прежде чем смыть его. Глаз или веко не должны касаться кончика насадки.

1. Контейнер и контейнер нужно выбросить после использования.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были описаны с неизвестной частотой:

-заложенность век

-изменения в эпителии роговицы

-ощущение жжения в глазах

-крапивница роговицы

-инфекция роговицы

-головная боль

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной натрубке и коробкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25?°С.

Продукт предназначен для одноразового использования и следует утилизировать сразу после использования.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ophtesic

• Активное вещество - лидокаин: в 1 геле содержится 20 мг гидрохлорида лидокаина (безводный).
• Остальные компоненты: гипромелоза (E464), гидроксид натрия (E524) (для регулирования pH), хлорид серной кислоты (E507) (для регулирования pH), и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот препаратявляется бесцветным и прозрачным гелем, поставляемым в тюбике 3,5 грамма.

Коробка по 1, 20 или 100 тюбиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Laboratoires Doliage Development (LDD)

93, rue Jean-Jaurès

92800 Puteaux

Франция

Локальный представитель

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Barcelona – Испания

Ответственное лицо за производство

RECIPHARM KARLSKOGA AB

Bjökbornsvägen 5- Box 140

691 33 Karlskoga

Швеция

Ar2i S.A. Analyses recherches et innovation instrumentale

Immeuble le carnot

20 avenue edouard herriot

92350 le plessis-robinson

Франция

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями

Германия:Ophtesic 20 мг/г Augengel im Einzeldosisbehältnis

Австрия:Ophtesic 20 мг/г Augengel im Einzeldosisbehältnis

Бельгия:Ophtesic 20 мг/г, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik/ Ophtesic 20 мг/г Augengel im Einzeldosisbehältnis/ Ophtesic 20 мг/г gel ophtalmique en récipient unidose

Дания:Ophtesic, øjengel i enkeltdosisbeholder

Испания:Ophtesic 20 мг/г, gel oftálmico en envase unidosis

Финляндия:Ophtesic 20 мг/г, silmägeeli, kerta-annospakkaus/ Ophtesic 20 мг/г ögongel i endosbehållare.

Франция:OPHTESIC 20 мг/г, gel ophtalmique en récipient unidose

Италия:Ophtesic 20 мг/г, gel oftalmico in contenitore monodose.

Люксембург:Ophtesic 20 мг/г gel ophtalmique en récipient unidose

Норвегия:Ophtesic 20 мг/г øyegel i endosebeholder

Нидерланды:OPHTESIC 20 мг/г ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik

Польша:OPHTESIC 20 мг/г zel do oczu w pojemniku jednodawkowym

Швеция:Ophtesic 20 мг/г ögongel i endosbehållare

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь/2023

Другие источники информации

Подробная информацияо этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/)