ОПЕНВАС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Openvas 10 мг, покрытые пленкой таблетки

Олмесартан медоксомил

Содержание инструкции

1. Что такое Openvas и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Openvas
3. Как принимать Openvas
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Openvas
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Openvas и для чего он используется

Openvas относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Openvas используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Openvas. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, который вы потребляете, и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Openvas

Не принимайте Openvas

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Openvas при начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Openvas.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Openvas».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками.
• Почечная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Высокий уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую, постоянную диарею, которая вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Openvas. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Openvas самостоятельно.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Не рекомендуется использовать Openvas на ранней стадии беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления Openvas немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 65 лет или более и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, вам необходимо, чтобы ваш врач регулярно контролировал ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Дети и подростки

Openvas был изучен у детей и подростков. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Openvas не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет, и его не следует использовать у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Использование Openvas с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Openvas.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Openvas» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства или гепарин (для разжижения крови). Использование этих лекарств одновременно с Openvas может увеличить уровень калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его использование одновременно с Openvas может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их использование одновременно с Openvas может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Openvas.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может снизить эффект Openvas. Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать Openvas за至少 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства для изжоги), поскольку они могут слегка снизить эффект Openvas.

Прием Openvas с пищей и напитками

Openvas можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Openvas до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другое лекарство вместо Openvas. Не рекомендуется использовать Openvas на ранней стадии беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Openvas у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Openvas содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Openvas

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Openvas 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки в возрасте от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление пациента не контролируется должным образом, врач может решить изменить дозу до 20 или 40 мг один раз в день. У детей, вес которых менее 35 кг, доза не превышает 20 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Openvas

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим больничным отделением неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Openvas

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Openvas

Важно продолжать принимать Openvas, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их.

В редких случаях (могут возникать у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело: воспаление лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит с вами, прекратите принимать Openvas и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Openvas может вызвать значительное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать Openvas, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота не известна: Если вы испытываете желтый цвет белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Openvas давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Это другие известные побочные эффекты Openvas:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боли в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боли, боли в груди, боли в спине, боли в костях, боли в суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки лодыжек, ног, рук, рук, рук, крови в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), воспаление лица, головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боли в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боли или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность, ангиедема кишечника: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение показателей, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей были обнаружены подобные побочные эффекты, как и у взрослых. Однако головокружение и головная боль были обнаружены чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, обнаруженным только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Openvas

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Openvas

Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеарат магния, диоксид титана (E171), тальк и гипромеллоза (см. раздел 2 «Openvas содержит лактозу»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Openvas 10 мг, таблетки, покрытые пленкой, - белые, круглые таблетки с надписью C13 на одной стороне.

Openvas, таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28 таблеток, а также в упаковках с блистерами-предварительно нарезанными однодозовыми по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг

Daiichi Sankyo España, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

Qualiphar N.V.

Rijksweg, 9

2880 Bornem

Бельгия

или

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлин

Германия

или

Menarini - Von Heyden GmbH (MvH)

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден,

Германия

или

LABORATORIOS MENARINI S.A.

Alfonso XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Olmes

Италия: Plaunac

Испания: Openvas

Дата последней ревизии этой инструкции:январь 2025.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.