Ondansetron normon 4 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Ondansetrón Normon 4 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиEFG

Ondansetrón

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Ondansetrón Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ondansetrón Normon

3. Как принимать Ondansetrón Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ondansetrón Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ондансетрон Normon принадлежит к группе препаратов, называемых антиеметиками. Ондансетрон является антагонистом рецептора 5HT3. Он действует, блокируя рецепторы 5HT3 в нейронах, расположенных в центральной и периферической нервной системе.

Ондансетрон Normon используется для:

- предотвращения тошноты и рвоты, вызванных:

- химиотерапией при лечении рака у взрослых и детей старше 6 месяцев.

- радиотерапией при лечении рака у взрослых.

- предотвращения тошноты и рвоты после операции у взрослых.

Не принимайте Ондансетрон Нормон

Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Если у вас или у вас было аллергическое реакции (гиперчувствительность) на другие препараты для предотвращения тошноты и рвоты (например, гранисетрон или доласетрон).

Если вы принимаете апоморфин (препарат для лечения болезни Паркинсона).

Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Ондансетрон Нормон и обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Ондансетрона Нормон.

- ЕСЛИ У ВАС БЛОК ИНТЕСТИНАЛЬНЫЙ ИЛИ ВЫ ХОТИТЕ ЗАБОЛЕТЬ НА ЭТО. ОНДАНСЕТРОН НОРМОН МОЖЕТ УВЕЛИЧИТЬ БЛОК ИЛИ ЗАБОЛЕВАНИЕ.

- ЕСЛИ У ВАС НЕКОРРЕКТНЫЕ РИТМЫ СЕРДЦА, ВКЛЮЧАЯ НЕРАВНОМЕРНЫЕ РИТМЫ СЕРДЦА (АРРИТМИЯ).

- ЕСЛИ ВЫ ПРОХОДИТЕ ОПЕРАЦИЮ ПО УДАЛЕНИЮ ПАПИЛЛЫ.

- ЕСЛИ У ВАС ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОЧКИ.

ЕСЛИ ВАМ ПЛАНИРУЕТСЯ ПРОВЕСТИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (ВКЛЮЧАЯ АНАЛИЗЫ КРОВИ, МОЧИ, КУТАННЫЕ ПРОБЫ С АЛЛЕРГЕНАМИ И Т.Д.), СОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧЕМ, ПРЕДСТАВЛЕННЫМ ВАМИ, О ТОМ, ЧТО ВЫ ПРИНИМАЕТЕ ЭТОТ ПРЕПАРАТ, Поскольку он может повлиять на результаты.

Другие препараты и Ондансетрон Нормон

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

В частности, важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться прервать лечение или корректировать дозу одного из них.

• рифампицин(антибиотик для лечения инфекций, таких как туберкулез).
• трамадол(препарат для лечения боли).
• фенитоин или карбамазепин(препараты для лечения эпилепсии).
• препараты для лечениязаболеваний сердца, таких как нарушения ритма (антиаритмические препараты) и/или для лечениягипертонии(бета-блокаторы).
• галоперидол или метадон(препараты, которые могут повлиять на сердце).
• антрациклины и трастузумаб(препараты для лечения рака).
• флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуоксамин, циталопрам, эскиталопрам(ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые для лечениядепрессиии/илианxiety).
• венлафаксин, дулоксетин(ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, используемые для лечениядепрессиии/илианxiety).

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы считаете, что можете быть беременны, обратитесь к врачу или фармацевту.

Беременность

Ондансетрон Нормон не следует использовать в первом триместре беременности. Это связано с тем, что Ондансетрон Нормон может слегка увеличить риск того, что ребенок родится с врожденными аномалиями (лабиоперноносная гипоплазия и/или хирургическая характеристика врожденной аномалии). Если вы беременны или кормите грудью, или если вы считаете, что можете быть беремны, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием Ондансетрона Нормон, поскольку он может нанести вред плоду. Если вы женщина в фертильном возрасте, вам рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

ЕСЛИ ВЫ ЖЕНЩИНА В ФЕРТИЛЬНОМ ВОЗРАСТЕ, ВРАЧ ИЛИ НЕДОСТАВЛЕННЫЙ ВРАЧ ДОЛЖЕН ПРОВЕРИТЬ, ЕСТЬ ЛИ ВЫ БЕРЕМЕННЫ, И ВАМ ПРОВЕСТИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЛЕЧЕНИЯ ОНДАНСЕТРОН НОРМОН.

ЖЕНЩИНЫ В ФЕРТИЛЬНОМ ВОЗРАСТЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭФФЕКТИВНЫЙ МЕТОД КОНТРАЦЕПЦИИ ПЕРИОД ЛЕЧЕНИЯ ОНДАНСЕТРОН НОРМОН. ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ЗА ИНФОРМАЦИЕЙ О ВОЗМОЖНОСТЯХ ЭФФЕКТИВНЫХ МЕТОДОВ КОНТРАЦЕПЦИИ.

Если вы остаетесь беременны во время лечения Ондансетрон Нормон, сообщите врачу.

Фертильность

Если вы женщина в фертильном возрасте, вам рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения Ондансетрон Нормон. Ингредиенты Ондансетрона Нормон (ондансетрон) могут проникать в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

ВЕРОЯТНОСТЬ ТОГО, ЧТО ОНДАНСЕТРОН НОРМОН МОЖЕТ ВЛИЯТЬ НА ВАШУ СПособНОСТЬ ВОДИТЬ АВТОМОБИЛЬ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАШИНЫ.

Ондансетрон Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ондансетрон Нормон принимается перорально.

Ваш врач назначит вам точное количество таблеток, которые вы должны принимать Ондансетрон Нормон. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что вы должны принимать свой препарат. Принимайте целые таблетки, запивая их небольшим количеством воды. Врач назначит вам продолжительность лечения Ондансетрон Нормон. Не прекращайте лечение раньше.

Навязи и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией.

Взрослые

Две таблетки (8 мг) принимайте перорально, 1-2 часа до потенциально вызывающего рвоту и навязи медицинского лечения, а затем 2 таблетки (8 мг) через 12 часов. Чтобы предотвратить навязи и рвоту в последующие дни, продолжайте принимать 2 таблетки (8 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

Навязи и рвота, вызванные химиотерапией

Дети старше 6 лет и подростки

Врач определит дозу в зависимости от веса или площади поверхности вашего ребенка.

Обычно через 12 часов после химиотерапии ваш ребенок принимает ондансетрон перорально. Обычная доза составляет 4 мг дважды в день и может продолжаться в течение периода до 5 дней.

Навязи и рвота после операции

Взрослые

Чтобы предотвратить навязи и рвоту после операции, принимайте 4 таблетки (16 мг) перорально, 1 час до анестезии.

Дети

Не имеется данных о пероральном приеме Ондансетрона Нормон в предотвращении навязи и рвоты после операции у детей.

Адаптация дозы

Пациенты с печеночной недостаточностью

В случае проблем с печенью доза должна быть скорректирована до максимальной дозы 8 мг в день Ондансетрона Нормон.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной недостаточностью или медленными метаболизаторами спартеина/дебризоquina

Необходимо изменить ежедневную дозу или частоту приема или метод приема.

Длительность лечения

Врач определит продолжительность лечения Ондансетрон Нормон. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие Ондансетрона Нормон 4 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Ондансетрона Нормон

В случае передозировки могут появиться следующие симптомы: проблемы с зрением, низкое кровяное давление (что может вызвать морскую болезнь или обморок) и пульсация (неправильный сердечный ритм).

Если вы или ваш ребенок принимали слишком много Ондансетрона Нормон 4 мг, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр (Телефон 91 562 04 20) или обратитесь в ближайшую больницу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ондансетрон Нормон

Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз. Не увеличивайте или уменьшайте дозу без разрешения врача.

Если вы забыли принять одну дозу и испытываете дискомфорт или рвоту, принимайте другую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат, как указано.

Если вы забыли принять одну дозу и не испытываете дискомфорта, ждите следующей дозы и не продолжайте принимать препарат, как указано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• головная боль

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• чувство жары или красноты
• застойная желчь

Небольшие частоты

Могут повлиять на до 1 из 100 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• вертикальные движения глаз, мышечная гипертония, движения тела, дрожание
• судороги
• медленное или нерегулярное сердцебиение
• низкое кровяное давление (гипотония)
• гипо
• повышение уровня в результатах лабораторных тестов функции печени.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на менее чем 1 из 1.000 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• внезапное появление свиста и боли или давления в груди
• отек век, лица, губ, рта или языка
• высыпания на коже или уртикария в любом месте тела
• изменение сердечного ритма (иногда может привести к внезапному потере сознания)
• зametennost' зрения.

→ Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите об этом своему врачу.

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• кратковременная слепота, которая обычно исчезает через 20 минут
• изменения на ЭКГ
• широкое высыпание на коже с пузырями и отслоением, затрагивающее большую часть поверхности тела (токсическая эпидермальная некролиз).

→ немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Неизвестная частота

• миокардит: симптомы включают внезапную боль в груди или давление в груди.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Не требует специальных условий хранения. Сохранять в оригинальной упаковке.

Не принимать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Состав Ondansetrón Normon

- Основным действующим веществом является ондансетрон.

- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал (без глютена), лактоза, магниевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ondansetrón Normon 4 мг представляют собой покрытые пленкой таблетки. Таблетки имеют желтый цвет, продолговатую форму и биконвексную форму. Они представлены в упаковках по 6 и 15 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты выпуска

Ondansetrón Normon 8 мг покрытые пленкой таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69378/P_69378.html