Противорецептор: информация для пользователя

Onbrez Breezhaler150микрограмм порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

Onbrez Breezhaler 300микрограммпорошок для ингаляции (жёсткая капсула)

индакатерол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Onbrez Breezhaler и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Onbrez Breezhaler

3.Как использовать Onbrez Breezhaler

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Onbrez Breezhaler

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler содержит активное вещество индакатерол, которое принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками. Когда его вдыхают, он расслабляет мышцы стенок мелких дыхательных путей в легких. Это помогает открыть дыхательные пути, делая легче вход и выход воздуха.

Для чего используется Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, у которых есть проблемы с дыханием из-за хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются, что затрудняет дыхание. Этот препарат расслабляет эти мышцы в легких, облегчая вход и выход воздуха.

Не использовать Онбрез Бриезхалер

• если вы аллергины на индакатерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Онбрез Бриезхалер.

• если у вас астма (в этом случае вы не должны использовать Онбрез Бриезхалер).
• если у вас проблемы с сердцем.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас проблемы с щитовидной железой (тиротооксикоз).
• если у вас диабет.

Во время лечения Онбрез Бриезхалер,

• Остановите прием препарата и сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите удушье, кашель, тяжелое дыхание или затруднение дыхания сразу после использования препарата. Это могут быть признаками состояния, называемого бронхоспазмом.
• Сообщите своему врачу немедленноесли ваши симптомы хронической обструктивной болезни легких (дificultad для дыхания, тяжелое дыхание, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Онбрез Бриезхалерне следуетприниматьдетямили подросткам младше 18лет.

Другие препараты и Онбрез Бриезхалер

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Особенно, сообщите своему врачу, если вы используете:

• препараты для проблем с дыханием, которые подобны Онбрез Бриезхалер (например, салметерол и формотерол). Возможно, у вас будет больше побочных эффектов.
• препараты, называемые бета-адреноблокаторами, которые используются для высокого кровяного давления или других проблем с сердцем (например, пропранолол), или для проблемы с глазами, называемой глаукомой (например, тимолол).
• препараты, которые снижают количество калия в крови. Это включает:
• • гормоны (например, преднизолон),
  • диуретики, используемые для высокого кровяного давления, такие как гидроклоротиазид,
  • препараты для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы не должны использовать Онбрез Бриезхалер, если ваш врач не скажет вам об этом.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Онбрез Бриезхалер, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Онбрез Бриезхалер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Количество Onbrez Breezhaler, которое вы должны использовать

• Обычная доза — вдыхание содержимого одной капсулы каждый день. Ваш врач скажет вам, нужно ли использовать капсулу 150микрограмм или капсулу 300микрограмм, в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение. Не используйте больше, чем указано вашим врачом.
• Используйте свой ингалятор в одно и то же время каждый день, эффекты действуют в течение 24часов. Это обеспечивает, что всегда будет достаточно лекарства в вашем организме, чтобы помочь вам дышать легче в течение дня и ночи. Кроме того, это поможет вам запомнить, когда нужно использовать его.

Как использовать Onbrez Breezhaler

• В этом упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие лекарство в порошке для вдыхания. Ингалятор Onbrez Breezhaler позволит вам вдыхать лекарство, содержащееся в капсуле.
• Используйте капсулы только с ингалятором, который предоставляется в этой упаковке (ингалятор Onbrez Breezhaler). Капсулы должны храниться в блистере, пока вы не понадобится их использовать.
• Когда вы начнете новую упаковку, используйте новый ингалятор Onbrez Breezhaler, который предоставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингаляторразу, когда вы использовали все капсулы.
• Не проглатывайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о том, как использовать ингалятор, прочтите инструкции в конце этого бюллетеня.

Если вы использовали больше Onbrez Breezhaler, чем нужно

Если вы вдохнули слишком много Onbrez Breezhaler или если кто-то использовал ваши капсулы, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Показывайте упаковку Onbrez Breezhaler. Возможно, понадобится медицинская помощь. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, или у вас может быть головная боль, сонливость, тошнота или рвота.

Если вы забыли использовать Onbrez Breezhaler

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните ее в обычное время на следующий день. Не вдохните двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны продолжать лечение Onbrez Breezhaler

• Продолжайте использовать лечение Onbrez Breezhaler в течение времени, указанного вашим врачом.
• Бронхиальная астма — хроническое заболевание, и вы должны использовать Onbrez Breezhalerкаждый деньи не только тогда, когда у вас проблемы с дыханием или другие симптомы бронхиальной астмы.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу того, сколько времени вы должны продолжать лечение Onbrez Breezhaler.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. immediately сообщите вашему врачу

• если у вас сильная боль в груди (часто).
• если у вас высокие уровни сахара в крови (диабет). Вы чувствуете усталость, сильную жажду и голод (без увеличения веса) и вы будете мочиться чаще, чем обычно (часто).
• если у вас нерегулярные сердечные сокращения (редко).
• если у вас симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, головокружение (редко).
• если у вас затруднение дыхания с хрипами или кашлем (редко).

Другие побочные эффекты могут включать:

Побочные эффекты очень часто встречаются (могут повлиять на более чем 1 из 10пациентов)

• синдром гриппоподобных симптомов. Вы можете иметь все или большинство следующих эффектов: боль в горле, насморк, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10пациентов)

• чувство боли или давления в щеках и лбу (инфляция сальных желез)
• насморк
• кашель
• боль в горле
• головная боль
• головокружение
• аритмия
• мышечные спазмы
• синяки на руках, голенях и стопах (отек)
• зуд/сыпь на коже
• боль в груди
• боль в мышцах, костях или суставах

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100пациентов)

• быстрый сердечный ритм
• чувство онемения или покалывания
• мышечная боль

Некоторые люди время от времени могут кашлять после вдоха лекарства. Кашель является распространенным симптомом АХС. Если вы испытываете кашель после вдоха лекарства, не волнуйтесь. Проверьте свой ингалятор, чтобы убедиться, что капсула пуста и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, нет необходимости беспокоиться. Если капсула не пуста, вдохните еще раз, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности и не вынимайте до тех пор, пока не понадобится.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставOnbrez Breezhaler

• Каждая капсула по 150микрограмм Onbrez Breezhaler содержит 150микрограмм индакатерола в виде maleato индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и капсулу из желатина.
• Каждая капсула по 300микрограмм Onbrez Breezhaler содержит 300микрограмм индакатерола в виде maleato индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и капсулу из желатина.

О Onbrez Breezhaler и содержимом упаковки

В этой упаковке вы найдете ингалятор, а также капсулы в блистере. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы по 150микрограмм Onbrez Breezhaler имеют код продукта “IDL150” нанесенный черным цветом над линиейчерногоцвета и логотип компании () нанесенный черным цветом ниже той же линии.
• Капсулы по 300микрограмм Onbrez Breezhaler имеют код продукта “IDL300” нанесенный синим цветом над линиейсинегоцвета и логотип компании () нанесенный синим цветом ниже той же линии.

Доступны следующие размеры упаковки:

Кartonаж, содержащий 10капсул и 1ингалятор.

Кartonаж, содержащий 30капсул и 1ингалятор.

Множественная упаковка, содержащая 2упаковки (каждая из которых содержит 30капсул и 1ингалятор).

Множественная упаковка, содержащая 3упаковки (каждая из которых содержит 30капсул и 1ингалятор).

Множественная упаковка, содержащая 30упаковок (каждая из которых содержит 10капсул и 1ингалятор).

Может быть доступна только часть размеров упаковки.

Название регистрации

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublín 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farmacéутика SA

Ronda de Santa Maria 158

08210 Barberà del Vallès, Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Дата последней проверки этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИНГАЛАТОРА ONBREZ BREEZHALER