ОМЕПРАЗОЛ САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКА 40 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омепразол Сандоз Фармацевтика 40 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Омепразол Сандоз Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Омепразола Сандоз Фармацевтика
3. Как принимать Омепразол Сандоз Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омепразола Сандоз Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омепразол Сандоз Фармацевтика и для чего он используется

Омепразол Сандоз Фармацевтика содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Омепразол используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• «Заболевание, вызванное рефлюксом желудка в пищевод» (ERGE). При этом заболевании кислота желудка попадает в пищевод (трубу, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или в желудке (язва желудка).
• Язвы, инфицированные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вас это заболевание, ваш врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
• Язвы, вызванные препаратами, называемыми АНЭС (антиинфламаторными нестероидными препаратами). Омепразол можно использовать также для предотвращения образования язв, если вы принимаете АНЭС.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и ≥10 кг

• «Заболевание, вызванное рефлюксом желудка в пищевод» (ERGE). При этом заболевании кислота желудка попадает в пищевод (трубу, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы заболевания могут включать возврат содержимого желудка в рот (регургитацию), рвоту и недостаточный набор веса.

Дети старше 4 лет и подростки

• Язвы, инфицированные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если ваш ребенок имеет это заболевание, ваш врач может назначить ему также антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Омепразола Сандоз Фармацевтика

Не принимайте Омепразол Сандоз Фармацевтика

• если вы аллергичны к омепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы аллергичны к препаратам, содержащим ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол),
• если вы принимаете препарат, содержащий нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема омепразола

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением омепразолом, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный экзантем. Прекратите прием омепразола и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Это лекарство может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если вы испытываете любую из следующих проблем до начала приема омепразола или во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными омепразолу, для уменьшения кислотности желудка,
• вы сильно похудели без видимой причины и имеете проблемы с глотанием,
• у вас есть боль в желудке или диспепсия,
• вы начинаете рвать пищу или рвать кровь,
• ваша стул имеет черный цвет (окрашен кровью),
• у вас есть тяжелая или постоянная диарея, поскольку омепразол был связан с легким увеличением инфекционной диареи,
• у вас есть тяжелые проблемы с печенью,
• планируется проведение у вас специального анализа крови (Хромогранин А).

Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические осмотры. Вы должны сообщить о любых симптомах и новых или необычных обстоятельствах каждый раз, когда посещаете врача.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как омепразол, особенно в течение более чем 1 года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если у вас出现ает кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прекратить лечение омепразолом.

Помните упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

При приеме омепразола может произойти воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему лечащему врачу.

Это лекарство может повлиять на то, как ваш организм усваивает витамин В12, особенно если вам нужно принимать его в течение длительного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина В12:

• чрезмерная усталость или отсутствие энергии,
• онемение
• боль в языке или красный язык, язвы во рту,
• слабость мышц,
• нарушение зрения,
• проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

Дети

Некоторые дети с хроническими заболеваниями могут потребовать длительного лечения, хотя это и не рекомендуется. Не давайте это лекарство детям младше 1 года или весом менее 10 кг.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прекратить лечение омепразолом.

Помните упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические осмотры. Вы должны сообщить о любых симптомах и новых или необычных обстоятельствах каждый раз, когда посещаете врача.

Другие лекарства и Омепразол Сандоз Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Омепразол может повлиять на механизм действия некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на омепразол.

Не принимайте это лекарство, если вы принимаете препарат, содержащий нельфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций),
• дигоксин (используемый для лечения проблем с сердцем),
• диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или при эпилепсии),
• фенитоин (используемый при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом,
• препараты, используемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом,
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза),
• атаzanавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции),
• такролимус (в случаях трансплантации органов),
• тростник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии),
• цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей хромоты),
• саquinавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции),
• клопидогрел (используемый для предотвращения образования тромбов),
• эрлотиниб (используемый для лечения рака),
• метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака), если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач будет временно прекращать лечение омепразолом.

Если ваш врач, кроме омепразола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, очень важно, чтобы вы сообщили о других лекарствах, которые вы принимаете.

Прием Омепразола Сандоз Фармацевтика с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прежде чем принимать омепразол, сообщите вашему врачу, если вы беременны или пытаетесь стать беременной. Ваш врач решит, можете ли вы принимать омепразол в это время.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать это лекарство, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Омепразол вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины.

Могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они появятся, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Омепразол Сандоз Фармацевтика содержит сахарозу и натрий

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Омепразол Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач скажет вам, сколько капсул вам нужно принимать и как долго. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.

Рекомендуемые дозы описаны ниже.

Использование у взрослых

Лечение симптомов GERD, таких как изжога и кислотный рефлюкс:

• Если ваш врач подтвердит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Возможно, ваш врач назначит вам дозу 40 мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение язв верхней части кишечника(язва двенадцатиперстной кишки):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит вам эту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение язв желудка(язва желудка):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит вам эту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактикаповторного появления язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных АНЭС(антиинфламаторными нестероидными препаратами):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкиво время приема АНЭС:

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день

Лечение язв, вызванныхинфекцией Helicobacter pyloriи профилактика их повторного появления:

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола дважды в день в течение 1 недели.
• Ваш врач также назначит вам два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Лечение избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдромом Золлингера-Эллисона):

• Обычная доза составляет 60 мг в день.
• Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, как долго вам нужно принимать лекарство.

Использование у детей и подростков

Лечение симптомов GERD, таких как изжога и кислотный рефлюкс

• Дети старше 1 года, весом более 10 кг, могут принимать омепразол. Доза для детей основана на весе тела, и врач решит правильную дозу.

Лечение язв, вызванныхинфекцией Helicobacter pyloriи профилактика их повторного появления:

• Дети старше 4 лет могут принимать омепразол. Доза для детей основана на весе тела, и врач решит правильную дозу.
• Врач также назначит вашему ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.
• Проглотите капсулы целиком с половиной стакана воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства под воздействием желудочной кислоты. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас или вашего ребенка есть проблемы с глотанием капсул

Если у вас или вашего ребенка есть проблемы с глотанием капсул:

• Откройте капсулы и проглотите содержимое直接 с половиной стакана воды или налейте содержимое в стакан с негазированной водой, кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым) или яблочным пюре.
• Всегда встряхивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Твердые частицы содержат лекарство; не жуйте и не раздавливайте их.

Если вы приняли слишком много Омепразола Сандоз Фармацевтика

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Омепразола Сандоз Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Омепразолом Сандоз Фармацевтика

Не прекращайте лечение омепразолом без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, редких (могут возникать у до 1 из 1000 человек) или очень редких (могут возникать у до 1 из 10 000 человек), но тяжелых, прекратите принимать омепразол и немедленно проконсультируйтесь с врачом:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), отек губ, языка и горла или тела, кожная сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция) (редкие).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение на губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть "синдром Стивенса-Джонсона" или "токсический эпидермальный некролиз" (очень редкие).
• Общая сыпь, повышенная температура тела и воспаление лимфатических узлов (синдром DRESS или фармакологический гиперчувствительный синдром) (редкие).
• Общая красная, чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем) (редкие).
• Желтушная окраска кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью (редкие).

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Эффекты в желудке или кишечнике: диарея, боль в желудке, запор и газы (метеоризм).
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек ног и лодыжек.
• Расстройства сна (бессонница).
• Головокружение, онемение, сонливость.
• Чувство, что все кружится (вертиго).
• Нарушения анализов крови, которые используются для проверки функции печени.
• Кожная сыпь, акне и зуд.
• Чувство общего недомогания и недостатка энергии.
• Перелом шейки бедра, запястья и позвоночника.*

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может вызвать слабость или кровоподтеки и увеличить вероятность инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень интенсивные, которые включают отек губ, языка и горла, лихорадку и свистящие звуки.
• Низкая концентрация натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Агитация, путаница или депрессия.
• Нарушения вкуса.
• Проблемы с зрением, такие как размытое зрение.
• Внезапное чувство затрудненного дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление внутренней части рта.
• Инфекция, называемая "кандидозом", которая может повлиять на кишечник и вызвана грибком.
• Проблемы с печенью, такие как желтуха, которые могут вызвать желтушную окраску кожи, темную мочу и усталость.
• Потеря волос (алопеция).
• Кожная сыпь при воздействии солнечного света.
• Суставная боль (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
• Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения анализов крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Тяжелые проблемы с печенью, которые могут вызвать печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Внезапное появление интенсивной сыпи, образование пузырей или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и суставной болью (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Мышечная слабость.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Воспаление в кишечнике (которое может вызвать диарею).
• Если вы принимаете омепразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение сердечного ритма. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы для контроля уровня магния.
• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Если вы принимаете омепразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение сердечного ритма. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы для контроля уровня магния.

*Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

В очень редких случаях омепразол может повлиять на белые кровяные тельца и вызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с сильным ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, горле или рту, или затруднение мочеиспускания, вам следует как можно скорее проконсультироваться с врачом для проведения анализа крови и исключения дефицита белых кровяных телец (агранулоцитоза). Важно предоставить информацию о принимаемом лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Омепразола Сандоз Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер:

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Храните при температуре ниже 25°C.

Упаковка капсул из HDPE с винтовым крышком и силика-желом десикантом:

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Держите упаковку плотно закрытой после использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Омепразола Сандоз Фармацевтика

• Активное вещество - омепразол. Каждая капсула 40 мг омепразола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сферы сахара (состоящие из кукурузного крахмала и сахарозы), гидроксид магния, лаурилсульфат натрия, гидрогенфосфат динатрия, маннитол (Е421), гипромеллоза типа 2910, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А, из картофеля), макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е-171) и сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия 30%. Твердая желатиновая капсула состоит из: желатина, оксида железа черного (Е-172) и диоксида титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Омепразол Сандоз Фармацевтика 40 мг выпускается в виде твердых желатиновых капсул, устойчивых к желудочному соку, размером "3", с белой крышкой и серым телом, содержащими сферические гранулы белого или кремового цвета. Выпускается в блистерах, содержащих 14, 28 или 56 капсул, или в упаковках из HDPE с винтовым крышком и силика-желом десикантом, содержащих 28 или 56 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственная организация за производство

Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, нº 7,

Полигон Индустриаль Миралькампо,

Асукека де Энарес, (Гвадалахара),

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es