Противорецептор: информация для пользователя

Omeprazol Gobens 10мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой

Читайте этот протокол внимательно до начала приёма препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас:

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Omeprazol Gobens
3. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Омепразол Гобенс содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Омепразол используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• «Хроническое заболевание рефлюксного эзофагита» (ХРЭ). При этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы на верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или в желудке (язва желудка).
• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и для того, чтобы язва затянулась.
• Язвы, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВС (противоинфламаторными нестероидными препаратами). Омепразол также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВС.
• Избыток кислоты в желудке вызываетболезненные ощущения из-за опухоли в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и≥ 10 кг

• «Хроническое заболевание рефлюксного эзофагита» (ХРЭ). При этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
  У детей симптомы заболевания могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост веса.

Дети старше 4 лет и подростки

• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если ваш ребенок болен этим заболеванием, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и для того, чтобы язва затянулась.

Не принимайте Омепразол Гобенс

• если вы аллергины на омепразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Не принимайте омепразол, если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев.

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием омепразола.

Предупреждения и предостережения

Омепразол может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если у вас появляются следующие симптомы до начала приема омепразола или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• Если вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с глотанием.
• Если у вас боли в животе или изжога.
• Если вы начинаете рвать или рвать кровь.
• Если у вас черные испражнения (кровь в испражнениях).
• Если у вас серьезная или продолжительная диарея, поскольку омепразол может slightly увеличить риск инфекционных диарей.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным омепразолу препаратом для снижения кислотности желудка.

Перед принятием этого препарата сообщите врачу, если:

• Планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Если вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные осмотры. Обратите внимание на любые новые или необычные симптомы и сообщайте им о них при каждом посещении врача.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, особенно в течение более чем года, может slightly увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение омепразолом. Обратите внимание на любые другие симптомы, такие как боли в суставах.

При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать в себя снижение объема мочи или кровь в моче и/или гиперчувствительность, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Сообщите о любых этих признаках врачу, который лечит вас.

Принятие Омепразола Гобенс с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты. Омепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на омепразол.

Не принимайте омепразол, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Дигоксин (используется для лечения сердечных проблем).
• Диазепам (используется для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии).
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом.
• Препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом.
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
• Атацанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Такролимус (используется в случае пересадки органов).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).
• Цилостазол (используется для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Саинквавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используется для предотвращения образования кровяных сгустков).
• Эрлотиниб (используется для лечения рака).
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение омепразолом.

Если ваш врач, помимо омепразола, назначил вам антибиотики амоциклину и кларитромицина для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить о других препаратах, которые вы принимаете.

Принятие Омепразола Гобенс с пищей и напитками

Вы можете принимать свои капсулы с пищей или на пустой желудок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Омепразол проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз. Врач решит, можно ли принимать омепразол, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Омепразол, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Омепразол Гобенс содержит сахарозу и желтый антранжеватный S (E 110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед принятием препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого антранжеватного S (E 110).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач определит, сколько капсул вы должны принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего заболевания и возраста.

Ниже указаны обычные дозы.

Взрослые:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты:

• Если врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, рекомендованная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4‑8 недель. Возможно, ваш врач назначит дозу 40мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.

• Рекомендованная доза после заживления пищевода составляет 10мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, рекомендованная доза составляет 10мг один раз в день.

Лечениеязв желудка (язвенной болезни желудка):

• Рекомендованная доза составляет 20мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв двенадцатиперстной кишки (язвенной болезни двенадцатиперстной кишки):

• Рекомендованная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактика рецидиваязв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Рекомендованная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванныхНПВП:

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4‑8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри приемеНПВП:

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pylori:и профилактика их рецидива:

• Рекомендованная доза составляет 20 мг омепразола дважды в день в течение недели.

• Врач также назначит вам два антибиотика: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

ЛечениеэкзCESа кислоты в желудке, вызванногоопухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендованная доза составляет 60 мг в день.
• Врач будет регулировать дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать лекарство.

Дети:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты:

• Детям старше 1 года и весом более 10 кг можно давать омепразол. Доза для детей основана на весе и будет определена врачом.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pylori:и профилактика их рецидива:

• Детям старше 4 лет можно давать омепразол. Доза для детей основана на весе и будет определена врачом.
• Врач назначит также детям два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать это лекарство:

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы с едой или на пустой желудок.
• Принимайте капсулы целиком с половиной стакана воды. Не разрывайте или измельчайте капсулы, поскольку они содержатгранулы, которые предотвращают разложение лекарства под действием кислоты желудка. Важно не повредитьгранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул:

• Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул:
• • Откройте капсулы и проглотите содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или компот из яблок.
  • Всегда взбалтывайте смесь перед тем, как выпить ее (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные части содержат лекарство; не разрывайте или измельчайте их.

Если вы принимаете больше Омепразола Гобенс, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь к врачу или фармацевту.Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Омепразол Гобенс:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Омепразол Гобенс и обратитесь к врачу немедленно:

• Внезапные хрипы при дыхании (хрипы), опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».
• Желтуха кожи, темная моча и слабость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Другие побочные эффекты:

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор и газы (плевательство).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Опухание ног и голеней.
• Нарушения сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение мурашек, сонливость.
• Ощущение, что все вращается (вертиго).
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, шишки и зуд.
• Ощущение общего недомогания и отсутствия энергии.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам и увеличению риска заражения.
• Аллергические реакции, иногда очень интенсивные, которые включают опухание губ, языка и гортани, лихорадку и хрипы.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность, беспокойство или депрессия.
• Изменения вкуса.
• Заболевания зрения, такие как двоение в глазах.
• Внезапное ощущение затруднения дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Инфляция внутренней поверхности рта.
• Заболевание, называемое «кандидозом», которое может поражать кишечник и вызванным грибком.
• Проблемы с печенью, такие как желтуха, которые могут привести к желтушной коже, темной моче и слабости.
• Потеря волос (алоpecia).
• Высыпания на коже при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгии) или мышцах (миалгии).
• Глубокие проблемы с почками (нефрит интерстициальный).
• Увеличение потоотделения.

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Изменения в счете крови, такие как агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Внезапное появление интенсивных высыпаний, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (эритема мультформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Слабость мышц.
• Увеличение размера груди у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Инфляция в кишечнике (что приводит к диарее).
• Если вы принимаете омепразол 10 мг в капсулах, устойчивых к желудочному соку, более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к слабости, неуместным мышечным сокращениям, разбиванию, головокружению или учащению сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Высыпания, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях омепразол может повлиять на белые кровяные тельца в крови и вызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с очень плохим общим состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке или рту или затруднение мочеиспускания, вы должны обратиться к врачу как можно скорее для проведения анализа крови и исключения недостатка белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Флакон HDPE: Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

• Блистер из Alu/Alu: Храните при температуре не выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

• Блистер из PVC-PVDC/Alu: Храните при температуре не выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, вПункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Omeprazol Gobens

• Активное вещество - омепразол. Omeprazol Gobens содержит в капсулах 10 мг омепразола.

• Другие компоненты (excipientes) являютсясферами сахара (сахароза и кукурузный крахмал), гипромелоза, тальк, диоксид титана (E-171), гидрогенофосфат натрия дигидрат, сополимер метакриловой и этилового ацрилата (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80) и триэтиловый цитрат. Капсула из желатина состоит из диоксида титана (E-171), желтой-оранжевой S (E‑110)и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Omeprazol Gobens 10мг имеют белый-опаковый/оранжевый-опаковый цвет.

Флакон HDPE: 28 капсул.

Блистер из алюминия/алюминия: 28 капсул.

Блистер из ПВК-ПВДС/алюминия: 28 капсул.

Omeprazol Gobens представлен в виде твердых капсул из желатина, содержащих микрогранулы омепразола, устойчивые к желудочному соку, в упаковках по 28.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81391/P_81391.html