ОМЕПРАЗОЛ ФАРМАМАБО 20 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Омепразол фармаMabo 20 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Омепразол фармаMabo и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Омепразола фармаMabo
3. Как принимать Омепразол фармаMabo
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омепразола фармаMabo
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омепразол фармаMabo и для чего он используется

Это лекарство содержит в качестве активного вещества омепразол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Это лекарство показано взрослым для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги, кислотного рефлюкса).

Рефлюкс - это подъем кислоты из желудка в пищевод, который может воспалиться и болеть. Это может вызвать симптомы, такие как болезненное ощущение жжения в груди, которое распространяется до горла (изжога) и кислый вкус во рту (кислотный рефлюкс).

Вам может потребоваться принимать капсулы в течение 2-3 дней подряд, чтобы добиться улучшения симптомов.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Омепразола фармаMabo

Не принимайтеОмепразол фармаMabo:

• если вы аллергичны к омепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к лекарствам, содержащим ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир (используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Не принимайтеэто лекарство если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемомомепразола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Не принимайте это лекарство более 14 дней без консультации с врачом. Если вы не испытываете облегчения или чувствуете, что ваши симптомы ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом.

Это лекарство может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любые из следующих проблем до начала приема этого лекарства или во время лечения:

• Значительное похудение без видимой причины и проблемы с глотанием.
• Боль в желудке или диспепсия.
• Рвота пищи или рвота кровью.
• Черный цвет кала (кровавый кал).
• Если у вас появляется сильная или постоянная диарея, поскольку омепразол связан с легким увеличением инфекционной диареи.
• У вас есть история язвы желудка или операции на желудочно-кишечном тракте.
• Вы получаете постоянное лечение для лечения диспепсии или изжоги в течение 4 недель или более.
• У вас постоянно появляется диспепсия или изжога в течение 4 недель или более.
• У вас желтуха или тяжелое заболевание печени.
• Вам больше 55 лет и ваши симптомы изменились недавно или являются новыми.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения этим лекарством. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

При приеме омепразола может произойти воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о этих признаках лечащему врачу.

Пациенты не должны принимать омепразол в качестве профилактического средства.

Дети и подростки

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать это лекарство.

Прием Омепразола фармаMabo с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта. Это связано с тем, что омепразол может влиять на механизм действия некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на это лекарство.

Не принимайте омепразол, если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир(используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (используемый для лечения проблем с сердцем)
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или в эпилепсии)
• Фенитоин (используемый в эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом.
• Лекарства, используемые для предотвращения образования血яных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (в случаях трансплантации органов)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей хромоты)
• Саквинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образования血яных сгустков (тромбов))
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака)
• Метотрексат (лекарство химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение этим лекарством.

Прием Омепразола фармаMabo с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Омепразол проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз. Ваш врач решит, можете ли вы принимать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать инструменты или машины. Однако могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они出现ят, не следует водить транспорт или использовать машины.

Омепразол фармаMabo содержит сахарозу и натрий

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Омепразол фармаMabo

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 20 мг один раз в день в течение 14 дней. Свяжитесь с вашим врачом, если симптомы не исчезают после этого времени.

Вам может потребоваться принимать капсулы в течение 2-3 дней подряд, чтобы добиться улучшения симптомов.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.
• Проглотите капсулы целиком с половиной стакана воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства под воздействием желудочной кислоты. Важно не повреждать гранулы. Эти гранулы содержат омепразол в качестве активного вещества и имеют энтеральное покрытие, которое защищает их и предотвращает разрушение при прохождении через желудок. Гранулы высвобождают активное вещество в кишечнике, где оно абсорбируется организмом для достижения эффекта.

Что делать, если у вас出现ятся проблемы с глотанием капсул

• Если у вас出现ятся проблемы с глотанием капсул:

• Откройте капсулы и проглотите содержимое直接 с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с негазированной водой, кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым) или яблочным пюре.
• Встряхивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте его и выпейте воду. Твердые частицы содержат лекарство; не жуйте и не раздавливайте их.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать это лекарство.

Если вы приняли больше Омепразола фармаMabo, чем следует

Если вы приняли больше омепразола, чем назначил ваш врач, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно. Также вы можете позвонить в Службу информационной токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Омепразола фармаMabo

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), отек губ, языка и горла или тела, кожная сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также могут появиться сильные пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Желтушная окраска кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Эффекты в желудке или кишечнике: диарея, боль в желудке, запор и газы (вздутие).
• Тошнота или рвота.
• Благоприятные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек ног и лодыжек.
• Расстройства сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение онемения, сонливость.
• Чувство, что все кружится (вертиго).
• Нарушения анализов крови, которые используются для проверки функции печени.
• Кожная сыпь, крапивница и зуд.
• Чувство общего недомогания и отсутствия энергии.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может вызвать слабость или кровоподтеки и увеличить вероятность инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень сильные, которые включают отек губ, языка и горла, лихорадку и свистящие звуки.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Агрессивность, путаница или депрессия.
• Нарушения вкуса.
• Проблемы с зрением, такие как размытое зрение.
• Внезапное чувство затрудненного дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление внутренней части рта.
• Инфекция, называемая «кандидозом», которая может повлиять на кишечник и вызвана грибком.
• Проблемы с печенью, такие как желтуха, которые могут вызвать желтушную окраску кожи, темную мочу и усталость.
• Потеря волос (алопеция).
• Кожная сыпь при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгии) или боль в мышцах (миалгии).
• Серьезные проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Увеличение потливости.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения анализов крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Серьезные проблемы с печенью, которые могут вызвать печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Внезапное появление сильной сыпи, образование пузырей или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Слабость мышц.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление в кишечнике (которое вызывает диарею).
• Если вы принимаете это лекарство в течение более 3 месяцев, возможно, что ваш уровень магния в крови снизится. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы для контроля вашего уровня магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болями в суставах.

В очень редких случаях это лекарство может повлиять на белые кровяные тельца и вызвать иммунодефицит. Если у вас появляется инфекция с симптомами, такими как лихорадка с сильным ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, горле или половых органах, или трудности с мочеиспусканием, вы должны проконсультироваться с врачом как можно скорее, чтобы провести анализ крови и исключить дефицит белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно предоставить информацию о лекарстве, которое вы принимаете.

Не беспокойтесь об этом списке возможных побочных эффектов. Вам может не потребоваться ни один из них. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Омепразола фармаMabo

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

• Блистер: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставОмепразола фармаMabo

• Активное вещество - омепразол. Это лекарство содержит 20 мг омепразола.
• Другие компоненты - сахарные шарики (содержит сахарозу и кукурузный крахмал), гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E-171), дигидрат дигидрофосфата натрия, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата метила, триэтилцитрат.

Капсула:желатина, диоксид титана (E-171).

Печатная краска: оксид железа черный (E-172), гидроксид калия и лак.

См. раздел 2 Омепразол фармаMabo содержит сахарозу.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Капсулы Омепразола фармаMabo - это твердые желатиновые капсулы белого цвета, помеченные «OM 20», содержащие сферические гранулы.

Блистер из PVC-PVDC/Al: 7 и 14 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

MABO-FARMA S.A..

улица Вия де лос Побладос, 3,

Здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

улица Сант Марти, 75-97

08107, Марторельес (Барселона) -

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:март 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.