ОЛМЕТЕК 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олметек 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олметек и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олметека
3. Как принимать Олметек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олметека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олметек и для чего он используется

Олметек относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олметек используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олметек. Ваш врач, вероятно, также порекомендует вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашей диете). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олметека

Не принимайте Олметек

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олметека при начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим альсикирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олметека.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• альсикирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олметек».

Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Высокий уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олметека. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Олметек самостоятельно.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной. Не рекомендуется использовать Олметек на ранней стадии беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления Олметека немного меньше у пациентов негроидной расы.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 65 лет или более и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, вам необходимо, чтобы ваш врач регулярно контролировал ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Дети и подростки

Олметек был изучен у детей и подростков. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Олметек не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет, и его не следует использовать у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Использование Олметека с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олметека.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или альсикирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олметек» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременное использование этих лекарств с Олметеком может повысить уровень калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременное использование с Олметеком может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное использование с Олметеком может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Олметека.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может снизить эффект Олметека. Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать Олметек не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка снизить эффект Олметека.

Прием Олметека с пищей и напитками

Олметек можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олметека до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другое лекарство вместо Олметека. Не рекомендуется использовать Олметек на ранней стадии беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олметек у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериального давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олметек содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олметек

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олметека 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки в возрасте от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление пациента не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей, вес которых менее 35 кг, доза не превышает 20 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Олметека

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим отделением неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Олметека

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олметеком

Важно продолжать принимать Олметек, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их.

В редких случаях (могут возникать у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело: отек лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олметек и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олметек может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олметек, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтый цвет белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олметеком давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Это другие известные побочные эффекты Олметека:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки на лодыжках, ногах, руках, руках, кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, судороги мышц, ухудшение функции почек, почечная недостаточность, ангиеодем кишечника: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение показателей, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей были обнаружены подобные побочные эффекты, как и у взрослых. Однако головокружение и головная боль были обнаружены чаще у детей, и носовое кровотечение является частым побочным эффектом, обнаруженным только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олметека

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олметека

Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеарат магния, диоксид титана (E171), тальк и гипромеллоза (см. раздел 2 «Олметек содержит лактозу»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олметек 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, - белые, круглые таблетки с надписью C14 на одной стороне.

Олметек таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 х 28 таблеток, а также в упаковках с блистерами-предварительно разрезанными для одноразового использования по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки выпускаются на рынок.

Владелец разрешения на маркетинг

Daiichi Sankyo España, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón – Madrid

Испания

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

Qualiphar N.V.

Rijksweg, 9

2880 Bornem

Бельгия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Олметек

Бельгия: Олметек

Дания: Олметек

Германия: Олметек

Греция: Олметек

Финляндия: Олметек

Франция: Олметек

Исландия: Олметек

Ирландия: Бенетор

Италия: Олметек

Люксембург: Олметек

Нидерланды: Олметек

Норвегия: Олметек

Португалия: Олметек

Испания: Олметек

Великобритания: Олметек

Дата последней ревизии этой инструкции: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.