ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД СТАДА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил / гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Совместное применение обоих активных веществ в олмесартане/гидрохлортиазиде способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из этих веществ применялось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения артериальной гипертонии, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали олмесартан/гидрохлортиазид, чтобы еще больше снизить кровяное давление.

Артериальная гипертония можно контролировать с помощью препаратов, таких как олмесартан/гидрохлортиазид. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада:

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида в начале беременности – см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема олмесартана/гидрохлортиазида
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие затруднения или сильная одышка после приема олмесартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада».

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• трансплантация почки.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• рвота (при тошноте) или диарея, которая является сильной или продолжительной.
• лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• диабет.
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• аллергия или астма.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• сильная диарея, продолжительная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
• снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу и могут возникнуть через несколько часов или недель после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлортиазида самостоятельно.

Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызывать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру – болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, частое сердцебиение. Скажите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• препараты, которые могут увеличить уровни калия в крови, если они используются одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Это включает:

• добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий)
• препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики)
• гепарин (для разжижения крови)
• слабительные
• стероиды
• адренокортикотропный гормон (АКТГ)
• карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту и желудке)
• пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия)
• некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
  • литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), если он используется одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
  • препараты, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
  • некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве миорелаксантов.
  • амифостин и другие препараты, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
  • колестирамин и колестипол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
  • колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
  • антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
  • препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
  • некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
  • препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
  • оральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
  • бета-блокаторы и диазоксид, препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усиливать эффект увеличения уровня сахара в крови, вызванный этими препаратами.
  • метилдопа, препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления.
  • препараты, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений.
  • дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
  • препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
  • добавки кальция.
  • амантадин, противовирусный препарат.
  • циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
  • антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
  • амфотерцин, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
  • некоторые антиациды (средства для лечения изжоги) для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.
  • цизаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
  • галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/Гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди испытывают головокружение или обморок. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканской расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов африканской расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо олмесартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время лактации, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на одну таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 40 мг/25 мг в день.

Проглатывайте таблетки с водой. Разделение таблетки не должно использоваться для разделения таблетки.

Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать срочной медицинской консультации:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать слишком сильное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может произойти обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек): Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).
• Частота неизвестна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Олмесартан/гидрохлортиазид является комбинацией двух активных веществ. Следующая информация сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией олмесартан/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и затем побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, ног, ног, рук или рук.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены нечасто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли вам принимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острое повреждение почек.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, нужно ли вам принимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не в комбинации или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Бронхит, кашель, насморк или выделения из носа, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, боль в груди (стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены нечасто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

Повреждение функции почек, отсутствие энергии.

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять более 1 из 10 человек)

Изменения в анализах крови, включая увеличение жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия (наличие глюкозы в моче).

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, реакции кожи на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах (сиаладенит), уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство безразличия (апатия), онемение и покалывание (парестезия), судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбы (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), обструкция кишечника (паралитический илеус).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

Уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (признаки возможного скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideo) или острого закрытоугольного глаукома).

Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Стада

Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E 171) и оксиды железа (III) желтого/красного (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 40 мг/12,5 мг - таблетки, покрытые пленкой, beige цвета, овальной формы, биконвексные, длиной 16,3 мм и шириной 7,8 мм, с насечкой на одной стороне. Насечка не должна использоваться для деления таблетки.

Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках из ламинированной пленки оPA-Al-PVC, запечатанной алюминиевой пленкой, по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

или

STADA M&D SRL

улица Траскаулии, 10

Муниципий Турда

Жудец Клуж 401135

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Олмесартан/Гидрохлортиазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Ирландия Олмесартан/Гидрохлортиазид Клонмел 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Португалия Олмесартан + Гидрохлортиазид Циклум

Дата последнего обзора этого описания:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.