ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД МАБО 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,

поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим

людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками.

• Гидрохлортиазид снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из веществ вводится отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения артериальной гипертонии, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО для дальнейшего снижения кровяного давления.

Артериальная гипертония можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).

Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО на начальных стадиях беременности - см. раздел Беременность).

• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшатся при лечении.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО.

До приема таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО».

До приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• проблемы с почками легкой или умеренной степени или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.

болезни печени.

• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• рвота (при тошноте) или диарея, которая является тяжелой или продолжительной.
• лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.

проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).

• диабет.
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• аллергия или астма.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии хориоидеи) или увеличения давления в глазу, и это может произойти в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелая одышка или затруднение дыхания после приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО может вызвать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, утомление, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ы боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО без консультации с вашим врачом.

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если они используются одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО. Это включает:

добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).

• лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
• гепарин (для разжижения крови).
• слабительные.
• стероиды.
• адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудке).
• пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
  • литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых

видов депрессии) может увеличить токсичность лития, если его принимать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.

• лекарства, противовоспалительные нестероидные (НПВС) (лекарства, используемые

для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО.

• лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО. Возможно, ваш врач порекомендует вам принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• колестирамин и колестипол, лекарства, снижающие уровни жиров в крови.
• лекарства, антихолинергические, такие как атропин и бипериден.
• лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психических расстройств.
• некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигитал, используемые для лечения сердечных проблем.
• лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин инъекционный, которые могут изменить сердечный ритм.
• лекарства, антидиабетические пероральные, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровней сахара в крови.
• бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или низких уровней сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти лекарства.
• метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений.
• дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• добавки кальция.
• амантадин, антивирусное лекарство.
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантированных органов.
• антибиотики группы тетрациклин, или эспарфлоксацин.
• амфотерцин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• некоторые антиациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие

как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО.

• цизаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО, поскольку некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО во время лактации, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО содержит желтый анаранжевый S

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО, пока ваш врач не скажет вам прекратить прием.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО, чем должны

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО

Если вы забыли принять ежедневную дозу, принимайте привычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с

отеком лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБОи немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО может вызывать слишком сильное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота неизвестна: Если вы испытываете желтушность белого цвета глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом МАБО давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для артериального давления.

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО является комбинацией двух активных веществ. Информация, представленная ниже, сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией Олмесартан/Гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, сообщенные до сих пор с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, ног,

голеней, рук или рук.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрый и сильный сердечный ритм (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель,

изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение

уровня креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение значений функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, изменения сознания, отек кожи (крапивница),

острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение значений гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом МАБОили с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк или выделения из носа, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение

уровня функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы

с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести

даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, ангина (боль или

чувство дискомфорта в груди, известное как стенокардия), чувство дискомфорта,

аллергическая сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи

(крапивница).

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: увеличение жира в крови и уровень мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека,

диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, которые включают:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение амилазы сыворотки

(гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции

кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема,

фоточувствительные кожные реакции, зуд, красные или фиолетовые пятна на коже из-за

малых кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток,

уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство безразличия (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтый оттенок предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярный сердечный ритм, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, скопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, суставные боли и холодные руки и пальцы, аллергические кожные реакции, шелушение и пузыри на коже, неинфекционный интерстициальный нефрит, лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в

крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус.

Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота «неизвестна»:

Уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дискогоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукома), кожные и губные опухоли (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже

если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также вы можете

сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида МАБО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «Срок годности:»). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и

лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения,

спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида МАБО

Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (E 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E172) и желто-оранжевый S (E110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Олмесартан/Гидрохлортиазид МАБО 20 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, оранжевых, круглых, диаметром 8,5 мм, с надписью OH 21 на одной стороне.

Это лекарство выпускается в алюминиевых блистерах, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

МАБО-ФАРМА, С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель:

Актавис Лтд.,

BLB 016 Булеベル Индастриал Эстейт,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта.

Дата последнего обновления этого описания: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/