ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КРКА 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 40 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых:

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками ( «лекарства, увеличивающие выделение мочи»). Он снижает кровяное давление, помогая организму удалить избыток жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Вам назначат Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует кровяное давление должным образом. Совместное применение обоих активных веществ в этом лекарстве способствует более значительному снижению кровяного давления, чем применение каждого вещества отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может захотеть назначить вам Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka, чтобы еще больше снизить его.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайтеОлмесартан/Гидрохлортиазид Krka

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас низкие уровни калия, натрия или высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение альискиреном.

Если вы считаете, что любой из этих случаев относится к вам, или не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Почечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (тошнота) или диарея, интенсивная или длительная.
• Лечение высокими дозами диуретиков или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или затрудненное дыхание после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого кровяного давления:

• Ингибиторы АПФ (АПФ, например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
• Альискирен.

Возможно, ваш врач будет проверять функцию ваших почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы.

Также см. раздел «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka».

Ваш врач может захотеть наблюдать за вами более часто и проводить некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровня некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, боль или судороги мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет внимательно следить за вашим кровяным давлением.

Если вы планируете пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида перед проведением тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство может дать положительный результат теста на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, если их принимать одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Эти лекарства включают:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудке).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бенилпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• Возможно, ваш врач будет должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или альискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Токсичность лития (лекарства, используемого для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличиться, если его принимать одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.

• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Лекарства, вызывающие сонливость, седативные и антидепрессивные, поскольку они могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.

• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.

• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, лекарства, снижающие уровень жиров в крови.

• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать олмесартан/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.

• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.

• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.

• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигитал, используемые для лечения сердечных проблем.

• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.

• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.

• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усиливать эффект увеличения сахара в крови, который они производят.

• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.

• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.

• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.

• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.

• Добавки кальция.

• Амантадин, антивирусное лекарство.

• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения при трансплантации органов.

• Некоторые антибиотики, называемые тетрациклинами, или спарфлоксацин.

• Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.

• Некоторые антикислотные лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.

• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди испытывают обморок или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканской расы

Как и с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов африканской расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно посоветует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другое лекарство. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время грудного вскармливания. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетку с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka, чем должны

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Если вы забыли принять дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу.

• Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота не известна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Krka давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka является комбинацией двух активных веществ, и следующая информация, во-первых, описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией олмесартан/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, сообщенные до сих пор с олмесартаном/гидрохлортиазидом:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, ног, рук или предплечий.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если необходимо принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня азота мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если необходимо принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с олмесартаном/гидрохлортиазидом, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии, ангиеодем кишечника: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая:

Увеличение жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, точки или пятна красного цвета на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство безразличия (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбы (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), обструкция кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Уменьшение зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома), кожные и губные опухоли (не-меланома кожных опухолей).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Krka

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, магний стеарат и гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены в ядре и диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт и макрогол 3000 в покрытии.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 40 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на обеих сторонах; размер 15 мм x 8 мм. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.