ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КОМБИКС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект:информациядляпациента

Олмесартан/ГидрохлортиазидКомбикс20мг/12,5мг компримидосрецубиртосспелицулойЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайтепрошпектдокументапередначаломлечения, потомучтобыпринятьмедикамент, потомучтобывнейпредусмотребовалосьважнойинформации.

• Сохраните этот проспект, так как вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется
2. Что нужно знать до начала приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует ваше кровяное давление достаточно хорошо. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазиде способствует снижению кровяного давления более, чем если бы каждое из этих веществ вводилось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид, чтобы еще больше снизить его.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что нужно знать до начала приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу, гидрохлортиазиду или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс:

• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затрудненное дыхание после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартан/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартан/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс».

До начала приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (с тошнотой) или диарея, которая является тяжелой или длительной.
• Лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится тяжелая, постоянная диарея, которая вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызвать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности».

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любых из следующих препаратов:

• Препараты, которые могут изменить уровни калия в крови, если их принимать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом. Это включает:
• • Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
  • Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
  • Гепарин (для разжижения крови).
  • Слабительные.
  • Стероиды.
  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту и желудке).
  • Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
  • Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить свою токсичность, если его принимать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
  • Противовоспалительные препараты нестероидной природы (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
  • Другие препараты, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
  • Препараты, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления, когда вы встаете.
  • Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
  • Амифостин и другие препараты, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
  • Холестирамин и холестипол, препараты для снижения уровня жира в крови.
  • Препараты с противохолинergicным действием, такие как атропин и бипериден.
  • Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
  • Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигитал, используемые для лечения проблем с сердцем.
  • Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
  • Препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
  • Бета-блокаторы и диазоксид, препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения уровня сахара в крови, который производят эти препараты.
  • Метилдопа, препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления.
  • Препараты, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
  • Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потоотделения.
  • Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
  • Добавки кальция.
  • Амантадин, противовирусный препарат.
  • Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
  • Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
  • Амфотерцин, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
  • Некоторые антациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазида.
  • Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
  • Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/Гидрохлортиазид можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид, поскольку некоторые люди чувствуют слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазида немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартан/Гидрохлортиазида. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазид во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется Олмесартан/Гидрохлортиазид для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высоким кровяным давлением. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид 40 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший госпиталь и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота не известна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартан/Гидрохлортиазид, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Олмесартан/Гидрохлортиазид является комбинацией двух активных веществ. Ниже описаны побочные эффекты, сообщенные на данный момент для комбинации Олмесартан/Гидрохлортиазид (в дополнение к вышеуказанным), а также известные побочные эффекты двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартан/Гидрохлортиазид:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, ног, рук или предплечий.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены изменения в анализах крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, изменения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены редкие изменения в анализах крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не при использовании Олмесартан/Гидрохлортиазид или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.

Также были обнаружены частые изменения в анализах крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редкие изменения в анализах крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редкие изменения в анализах крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство дезориентации, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены изменения в анализах крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение амилазы крови (гиперамилаземия).

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, пятна или точки красного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство апатии, онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, артралгия и холодные руки и ноги, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционный интерстициальный нефрит, лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус, острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Частота не известна:

Кожные и губные опухоли (некмеланомный кожный рак), уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «СГ.:». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены (Е463), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеариновая кислота (Е570), стеарат магния (Е470b) и Instacoat Universal Yellow A05R01290, состоящий из: гипромеллозы (Е464), полиэтиленгликоля (Е1521), талька (Е553b), диоксида титана (Е171), оксида железа красного (Е172) и оксида железа желтого (Е172).

Внешний вид продукта и состав упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Комбикс 20 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, оранжевого цвета, круглых, двояковыпуклых с фасками, с надписью «2» на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки Alu/Alu с десикантом.

Доступны следующие размеры упаковок: 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, Здание 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зайдус Франс

Зак Ле От Патюр

Парк д'Активите де Плеуплие

25 rue де Плеуплие

92000 Нантер

Франция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Шоссе де Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/