ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЦИНФА 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа 40 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Олмесартан медоксомил/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое олмесартан/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы
3. Как принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение олмесартана/гидрохлортиазида цинфы

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое олмесартан/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Совместное применение обоих активных веществ в олмесартане/гидрохлортиазиде цинфе способствует снижению кровяного давления больше, чем если бы каждое из этих веществ применялось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали олмесартан/гидрохлортиазид цинфу для дальнейшего снижения давления.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как олмесартан/гидрохлортиазид цинфа. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы

Не принимайте олмесартан/гидрохлортиазид цинфу

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида цинфы в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшается при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования олмесартана/гидрохлортиазида цинфы.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте олмесартан/гидрохлортиазид цинфу».

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.
• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (с тошнотой) или диарея, которая является тяжелой или продолжительной.
• Лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих диурез (диуретиков), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема олмесартана/гидрохлортиазида.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомного рака кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема олмесартана/гидрохлортиазида.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие затруднения или тяжелая одышка после приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы самостоятельно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов:

• Тяжелая диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить ваше лечение для снижения кровяного давления.
• Снижение зрения или глазная боль. Это могут быть симптомы увеличения давления в глазу, которое может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа может вызывать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки электролитных изменений включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, утомление, сонливость или беспокойство, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметителюбой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вам предстоит пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование олмесартана/гидрохлортиазида цинфы в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• • Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида цинфы.
• Возможно, ваш врач будет вынужден изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте олмесартан/гидрохлортиазид цинфу» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови при одновременном использовании с олмесартаном/гидрохлортиазидом цинфой. Это включает:
• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие диурез (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить свою токсичность при одновременном использовании с олмесартаном/гидрохлортиазидом цинфой. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом цинфой, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида цинфы.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с олмесартаном/гидрохлортиазидом цинфой, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жира в крови.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида цинфы. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тioridazin, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигитал, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид цинфа может усиливать эффект увеличения сахара в крови, который производят эти лекарства.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, противовирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики тетрациклиновой группы или эспарфлоксацин.
• Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида цинфы.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида цинфы, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканской расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/гидрохлортиазида цинфы немного меньше у пациентов африканской расы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида цинфы до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо олмесартана/гидрохлортиазида цинфы. Не рекомендуется использование олмесартана/гидрохлортиазида цинфы во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использование олмесартана/гидрохлортиазида цинфы у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Использование в спорте

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/гидрохлортиазид цинфа содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку олмесартана/гидрохлортиазида цинфы 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку олмесартана/гидрохлортиазида цинфы 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли больше олмесартана/гидрохлортиазида цинфы, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять олмесартан/гидрохлортиазид цинфу

Если вы забыли принять дозу, принимайте рекомендованную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение олмесартаном/гидрохлортиазидом цинфой

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид цинфу, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• У чувствительных людей или в результате аллергической реакции олмесартан/гидрохлортиазид может вызвать слишком низкое артериальное давление. Редко может произойти обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/гидрохлортиазид, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота не известна: Если вы испытываете желтушное окрашивание белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан/гидрохлортиазид является комбинацией двух активных веществ. Следующая информация описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией олмесартана и гидрохлортиазида (помимо уже упомянутых) и побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты, сообщенные до сих пор с олмесартаном/гидрохлортиазидом:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, ног, рук или рук.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были обнаружены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с олмесартаном/гидрохлортиазидом или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое уменьшение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять более 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая увеличение жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, реакции кожи на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтый цвет зрения, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционный воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), кишечная непроходимость (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома], кожные и губные опухоли (немонеланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение олмесартана/гидрохлортиазида

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав олмесартана/гидрохлортиазида

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид: каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.
• покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол), оксид железа желтый и оксид железа красный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/гидрохлортиазид 40 мг/25 мг - таблетки, покрытые пленкой, светло-розового цвета, биконвексные, овальные и с логотипом D4 на одной стороне.

Продаются в блистерных упаковках из алюминия. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в описание и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80955/P_80955.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80955/P_80955.html