ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛЬТЕР 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Олмесартан медоксомил/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter назначается только в том случае, если лечение олмесартаном (олмесартан медоксомил) в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое из веществ вводится отдельно.

Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения артериальной гипертонии, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, чтобы снизить его еще больше.

Артериальная гипертония можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter таблетки. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).
• Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter содержит лецитин сои. Не следует использовать в случае аллергии к арахису или сое.

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ы боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter без консультации с врачом.

Перед началом приема таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии:

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter».

Перед началом приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• трансплантация почки.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• рвота (при тошноте) или диарея, которая является тяжелой или длительной.
• лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
• диабет.
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• аллергия или астма.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• тяжелая диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
• снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter может вызывать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения. Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - жажда, сухость во рту, боль в мышцах или судороги, слабость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, рвота, снижение необходимости мочеиспускания, частое сердцебиение. Скажите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов. Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любых из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• препараты, которые могут изменить уровни калия в крови, если их использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Это включает:

• добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
• гепарин (для разжижения крови).
• слабительные.
• стероиды.
• адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту и желудка).
• пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии), если он используется одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• противовоспалительные препараты нестероидного типа (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.
• препараты, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве миорелаксантов.
• амифостин и другие препараты, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• колестирамин и колестипол, препараты для снижения уровня жира в крови.
• колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирида, амисулприда, пимозид, сультоприда, тиаприда, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амйодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид или эритромицин инъекции, которые могут изменить сердечный ритм.
• оральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• бета-блокаторы и диазоксид, препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter может усилить эффект увеличения уровня сахара в крови, который производят эти препараты.
• метилдопа, препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления.
• препараты, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений.
• дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• добавки кальция.
• амантадин, антивирусный препарат.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
• амфотерицин, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
• некоторые антикислотные препараты, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка снизить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter.
• цизаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/12,5 мг в день. Если ваше кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Alter, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать головокружение или обморок. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота неизвестна: Если вы испытываете желтушность белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Алтер давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер является комбинацией двух активных веществ. Следующая информация описывает побочные эффекты, зарегистрированные на данный момент для комбинации Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер (помимо уже упомянутых), и побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на ногах, руках или лице.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), кожная сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, изменения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не при использовании Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были зарегистрированы частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были зарегистрированы редкие изменения в результатах анализов крови, включая: увеличение уровня калия в крови.

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в результатах анализов крови, включая: увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были зарегистрированы изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, пурпура (кожные высыпания), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, апатия, онемение и покалывание, судороги, желтушность зрения, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление血管, тромбоз или эмболия, пневмония, отек легких, панкреатит, желтуха, холецистит, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, артралгия и холодные конечности, аллергические кожные реакции, десквамация и пузыри на коже, неинфекционный нефрит (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Кожный или губный рак (не-меланома кожи).

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки увеального отека или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер

• Активные вещества:

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 40 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 40 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты:

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 40 мг/12,5 мг также содержит лактозу моногидрат*, микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу, стеарат кальция, триацетин и диоксид титана (E171).

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 40 мг/25 мг также содержит оксид железа красный (E172).

• См. предыдущий раздел «Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 40 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, овальной формы, биконвексные.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 40 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленкой, темно-розового цвета, овальной формы, биконвексные.

Таблетки упакованы в контурные ячейки по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 40 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия Олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид Алтер

Португалия Олмесартан медоксомил + гидрохлортиазид Алтер 40 мг + 12,5 мг / 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленкой MG

Дата последнего обновления этого листка: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.